Влияние терлипрессина на почечную перфузию у пациентов с септическим шоком
26 июня 2021 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Влияние терлипрессина, добавленного к обычному лечению, по сравнению с обычным лечением в отдельности, на почечную перфузию у пациентов с септическим шоком
Это открытое рандомизированное контролируемое исследование было направлено на изучение влияния фиксированной дозы терлипрессина в сочетании с обычным лечением по сравнению с обычным лечением только на почечный перфузию у пациентов с септическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терлипрессин является синтетическим аналогом вазопрессина с большим сродством к рецептору V1 (вазоконстрикторный эффект) и может избирательно сокращать эфферентные артериолы, повышать давление клубочковой фильтрации и почечный перфузию.
Исследователи провели это открытое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить влияние фиксированной дозы терлипрессина в сочетании с обычной терапией по сравнению с обычной терапией только на почечную перфузию у пациентов с септическим шоком.
Перфузию почек контролировали с помощью УЗИ почек с контрастным усилением.
Первичным результатом была пиковая интенсивность (параметр почечной перфузии) через 24 часа после включения в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с септическим шоком (возраст ≥18 лет)
- Доза норадреналина была больше или равна 15 мкг/мин.
Критерий исключения:
- Возраст старше 85 лет
- Креатинин сыворотки более 177 мкмоль/л
- Острая ишемия миокарда
- Острая ишемия брыжеечной артерии
- Беременность
- Ожидаемая смерть в течение 24 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа терлипрессина
Пациенты в группе терлипрессина получали фиксированную дозу терлипрессина в дополнение к обычному лечению.
Терлипрессин вводили внутривенно в фиксированной дозе 1,3 мкг/кг/час в течение 24 часов.
|
Пациенты в группе терлипрессина получали фиксированную дозу терлипрессина в дополнение к обычному лечению.
Терлипрессин вводили внутривенно в фиксированной дозе 1,3 мкг/кг/час в течение 24 часов.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Обычная группа ухода
Пациенты в группе обычного ухода получали стандартное лечение.
|
Пациенты из группы обычного лечения получали стандартную помощь в соответствии с международными рекомендациями по лечению сепсиса и септического шока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая интенсивность
Временное ограничение: Через 24 часа после регистрации
|
Пиковая интенсивность - это пиковая концентрация контрастного вещества, своего рода параметр почечной перфузии, отслеживаемый с помощью ультразвукового исследования почек с контрастным усилением.
|
Через 24 часа после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диурез, мл
Временное ограничение: Через 24 часа после регистрации
|
диурез за 24 часа
|
Через 24 часа после регистрации
|
|
Частота острого повреждения почек
Временное ограничение: В течение 28 дней
|
Определяется как повышение уровня креатинина в сыворотке ≥50% в течение семи дней или повышение ≥26,5 мкмоль/л в течение 48 часов.
|
В течение 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019ZDSYLL196-P01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .