Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av terlipressin på nyreperfusjon hos pasienter med septisk sjokk

26. juni 2021 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effekter av terlipressin lagt til vanlig pleie kontra vanlig pleie alene på nyreperfusjon hos pasienter med septisk sjokk

Denne åpne, randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å undersøke effekten av en fast dose terlipressin lagt til vanlig behandling versus vanlig behandling alene på nyreperfusjon hos pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Terlipressin er en syntetisk vasopressinanalog med stor affinitet til V1-reseptoren (vasokonstriktiv effekt), og kan selektivt trekke sammen efferente arterioler, øke glomerulært filtrasjonstrykk og renal perfusjon. Etterforskerne utførte denne åpne, randomiserte kontrollerte studien for å observere effekten av en fast dose terlipressin lagt til vanlig behandling versus vanlig behandling alene på nyreperfusjon hos pasienter med septisk sjokk. Nyreperfusjon ble overvåket ved nyrekontrastforsterket ultralyd. Det primære resultatet var maksimal intensitet (nyreperfusjonsparameter) 24 timer etter registrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter med septisk sjokk (alder ≥18 år)
  2. Noradrenalindose var mer enn eller lik 15μg/min

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder eldre enn 85 år
  2. Serumkreatinin mer enn 177 μmol/L
  3. Akutt myokardiskemi
  4. Akutt mesenterisk arterieiskemi
  5. Svangerskap
  6. Forventet død innen 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Terlipressin-gruppen
Pasienter i terlipressingruppen fikk en fast dose terlipressin lagt til vanlig behandling. Terlipressin ble intravenøst ​​pumpet med en fast dose på 1,3 μg/kg/time i 24 timer.
Legemiddel: Terlipressin behandling
Pasienter i terlipressingruppen fikk en fast dose terlipressin lagt til vanlig behandling. Terlipressin ble intravenøst ​​pumpet med en fast dose på 1,3 μg/kg/time i 24 timer.
PLACEBO_COMPARATOR: Den vanlige omsorgsgruppen
Pasienter i den vanlige omsorgsgruppen ble behandlet med standardbehandling.
Legemiddel: Vanlig omsorg
Pasienter i den vanlige omsorgsgruppen ble behandlet med standardbehandling, i henhold til internasjonale retningslinjer for behandling av sepsis og septisk sjokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp intensitet
Tidsramme: 24 timer etter påmelding
Maksimal intensitet er den høyeste konsentrasjonen av kontrastmiddel, en slags renal perfusjonsparameter overvåket av renal kontrastforsterket ultralyd.
24 timer etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinproduksjon, ml
Tidsramme: 24 timer etter påmelding
urinproduksjon med 24 timer
24 timer etter påmelding
Forekomsten av akutt nyreskade
Tidsramme: Innen 28 dager
Definert som serumkreatininøkning≥50 % innen syv dager eller økning≥26,5 μmol/L innen 48 timer
Innen 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019ZDSYLL196-P01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere