패혈성 쇼크 환자에서 Terlipressin이 신관류에 미치는 영향
2021년 6월 26일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
패혈성 쇼크 환자의 신관류에 대한 일반적인 치료에 Terlipressin을 추가한 경우와 일반적인 치료를 단독으로 사용한 경우의 효과
이 공개 라벨, 무작위 대조 시험은 패혈성 쇼크 환자의 신장 관류에 대한 일반적인 치료와 일반적인 치료 단독에 추가된 고정 용량의 terlipressin의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
Terlipressin은 V1 수용체에 큰 친화력(혈관 수축 효과)을 갖는 합성 바소프레신 유사체이며 선택적으로 원심성 세동맥을 수축시키고 사구체 여과압과 신장 관류를 증가시킬 수 있습니다.
연구자들은 패혈성 쇼크 환자의 신장 관류에 대한 일반적인 치료와 일반적인 치료 단독에 추가된 고정 용량의 terlipressin의 효과를 관찰하기 위해 공개 라벨, 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
신장 관류는 신장 조영 증강 초음파로 모니터링했습니다.
1차 결과는 등록 후 24시간에 최고 강도(신장 관류 매개변수)였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 패혈성 쇼크 환자(age≥18세)
- 노르에피네프린 투여량은 15μg/min 이상이었습니다.
제외 기준:
- 85세 이상
- 혈청 크레아티닌 177 μmol/L 이상
- 급성 심근 허혈
- 급성 장간막 동맥 허혈
- 임신
- 24시간 이내에 사망할 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테리프레신 그룹
Terlipressin 그룹의 환자는 일반적인 치료에 추가된 terlipressin의 고정 용량을 받았습니다.
Terlipressin은 24시간 동안 1.3μg/kg/hour의 고정 용량으로 정맥 주사되었습니다.
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Terlipressin 그룹의 환자는 일반적인 치료에 추가된 terlipressin의 고정 용량을 받았습니다.
Terlipressin은 24시간 동안 1.3μg/kg/hour의 고정 용량으로 정맥 주사되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 평소 케어 그룹
일반 치료 그룹의 환자는 표준 치료로 치료를 받았습니다.
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일반 치료 그룹의 환자는 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리에 대한 국제 지침에 따라 표준 치료로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 강도
기간: 등록 후 24시간
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피크 강도는 신장 조영 강화 초음파로 모니터링되는 일종의 신장 관류 매개변수인 조영제의 최고 농도입니다.
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등록 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 배출량, mL
기간: 등록 후 24시간
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24시간 동안 소변 배출
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등록 후 24시간
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 28일 이내
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혈청 크레아티닌이 7일 이내에 ≥50% 증가하거나 48시간 이내에 ≥26.5 μmol/L 증가로 정의
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28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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