Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Terlipressin på nyreperfusion hos patienter med septisk shock

26. juni 2021 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Virkninger af Terlipressin tilføjet til sædvanlig pleje vs. sædvanlig pleje alene på nyreperfusion hos patienter med septisk shock

Dette åbne, randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at undersøge effekten af ​​en fast dosis terlipressin tilføjet til sædvanlig pleje versus sædvanlig pleje alene på nyreperfusion hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Terlipressin er en syntetisk vasopressinanalog med stor affinitet til V1-receptoren (vasokonstriktiv effekt), og kan selektivt kontrahere efferente arterioler, øge glomerulært filtrationstryk og nyreperfusion. Forskerne udførte dette åbne, randomiserede kontrollerede forsøg for at observere virkningerne af en fast dosis terlipressin tilføjet til sædvanlig pleje versus sædvanlig pleje alene på nyreperfusion hos patienter med septisk shock. Renal perfusion blev overvåget ved renal kontrastforstærket ultralyd. Det primære resultat var maksimal intensitet (nyreperfusionsparameter) 24 timer efter indskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter med septisk shock (alder ≥18 år)
  2. Norepinephrin-dosis var mere end eller lig med 15μg/min

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder ældre end 85 år
  2. Serumkreatinin mere end 177 μmol/L
  3. Akut myokardieiskæmi
  4. Akut mesenterisk arterie iskæmi
  5. Graviditet
  6. Forventet død inden for 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Terlipressin-gruppen
Patienter i terlipressingruppen fik en fast dosis terlipressin tilføjet til sædvanlig behandling. Terlipressin blev pumpet intravenøst ​​med en fast dosis på 1,3 μg/kg/time i 24 timer.
Medicin: Terlipressin behandling
Patienter i terlipressingruppen fik en fast dosis terlipressin tilføjet til sædvanlig behandling. Terlipressin blev pumpet intravenøst ​​med en fast dosis på 1,3 μg/kg/time i 24 timer.
PLACEBO_COMPARATOR: Den sædvanlige plejegruppe
Patienter i den sædvanlige plejegruppe blev behandlet med standardpleje.
Medicin: Sædvanlig pleje
Patienter i den sædvanlige plejegruppe blev behandlet med standardbehandling i henhold til de internationale retningslinjer for behandling af sepsis og septisk shock.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal intensitet
Tidsramme: 24 timer efter tilmelding
Maksimal intensitet er den maksimale koncentration af kontrastmiddel, en slags renal perfusionsparameter overvåget af renal kontrastforstærket ultralyd.
24 timer efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinproduktion, ml
Tidsramme: 24 timer efter tilmelding
urinproduktion med 24 timer
24 timer efter tilmelding
Forekomsten af ​​akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 28 dage
Defineret som serumkreatininstigning≥50 % inden for syv dage eller stigning≥26,5 μmol/L inden for 48 timer
Inden for 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019ZDSYLL196-P01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Terlipressin behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner