A Terlipressin hatása a veseperfúzióra szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
2021. június 26. frissítette: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
A szokásos ápoláshoz hozzáadott terlipressin hatása az egyedüli ápoláshoz képest a veseperfúzióra szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
Ennek a nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollos vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a szokásos kezeléshez adott fix dózisú terlipressin hatását a szokásos kezeléssel szemben a veseperfúzióra szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terlipressin egy szintetikus vazopresszin analóg, amely nagy affinitással rendelkezik a V1 receptorhoz (vazokonstrikciós hatás), és szelektíven összehúzhatja az efferens arteriolákat, növelheti a glomeruláris filtrációs nyomást és a vese perfúzióját.
A kutatók ezt a nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollos vizsgálatot végezték, hogy megfigyeljék a szokásos kezeléshez adott fix dózisú terlipressin hatását a szokásos kezeléssel szemben a veseperfúzióra szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A vese perfúzióját vese kontrasztanyagos ultrahanggal követtük.
Az elsődleges eredmény a csúcsintenzitás (veseperfúziós paraméter) volt a felvétel után 24 órával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt szeptikus sokkos betegek (18 év felett)
- A noradrenalin dózisa 15 μg/perc vagy annál nagyobb volt
Kizárási kritériumok:
- Életkor 85 évnél idősebb
- A szérum kreatinin több mint 177 μmol/l
- Akut myocardialis ischaemia
- Akut mesenterialis artéria ischaemia
- Terhesség
- Várható halálozás 24 órán belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A terlipresszin csoport
A terlipressin-csoportba tartozó betegek fix dózisú terlipressint kaptak a szokásos ellátás mellett.
A terlipressint intravénásan pumpálták 1,3 μg/kg/óra rögzített dózisban 24 órán keresztül.
|
A terlipressin-csoportba tartozó betegek fix dózisú terlipressint kaptak a szokásos ellátás mellett.
A terlipressint intravénásan pumpálták 1,3 μg/kg/óra rögzített dózisban 24 órán keresztül.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A szokásos gondozási csoport
A szokásos ellátási csoportba tartozó betegeket standard ellátással kezelték.
|
A szokásos ellátási csoportba tartozó betegeket a szepszis és szeptikus sokk kezelésére vonatkozó nemzetközi irányelvek szerint standard ellátással kezelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcsintenzitás
Időkeret: 24 órával a beiratkozás után
|
A csúcsintenzitás a kontrasztanyag csúcskoncentrációja, egyfajta veseperfúziós paraméter, amelyet vese kontrasztanyagos ultrahanggal monitoroznak.
|
24 órával a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizeletkibocsátás, ml
Időkeret: 24 órával a beiratkozás után
|
vizeletürítés 24 órával
|
24 órával a beiratkozás után
|
|
Az akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: 28 napon belül
|
A szérum kreatininszint 50%-os emelkedése hét napon belül vagy ≥26,5 μmol/l emelkedés 48 órán belül.
|
28 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019ZDSYLL196-P01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .