特利加压素对感染性休克患者肾脏灌注的影响
2021年6月26日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
特利加压素加入常规治疗与单独常规治疗对感染性休克患者肾脏灌注的影响
这项开放标签、随机对照试验旨在研究在常规治疗中加入固定剂量的特利加压素与单独使用常规治疗对感染性休克患者肾脏灌注的影响。
研究概览
详细说明
特利加压素是一种合成的加压素类似物，对 V1 受体具有很强的亲和力（血管收缩作用），可以选择性地收缩传出小动脉，增加肾小球滤过压和肾灌注。
研究人员进行了这项开放标签、随机对照试验，以观察常规治疗中加入固定剂量特利加压素与单独常规治疗对感染性休克患者肾脏灌注的影响。
通过肾脏造影增强超声监测肾脏灌注。
主要结果是入组后 24 小时的峰值强度（肾脏灌注参数）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人感染性休克患者（年龄≥18岁）
- 去甲肾上腺素剂量≥15μg/min
排除标准：
- 85岁以上
- 血清肌酐超过 177 μmol/L
- 急性心肌缺血
- 急性肠系膜动脉缺血
- 怀孕
- 预计 24 小时内死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：特利加压素组
特利加压素组患者在常规治疗基础上接受了固定剂量的特利加压素治疗。
特利加压素以 1.3μg/kg/小时的固定剂量静脉泵入 24 小时。
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特利加压素组患者在常规治疗基础上接受了固定剂量的特利加压素治疗。
特利加压素以 1.3μg/kg/小时的固定剂量静脉泵入 24 小时。
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PLACEBO_COMPARATOR：常规护理组
常规护理组的患者接受标准护理。
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根据脓毒症和感染性休克管理的国际指南，常规护理组的患者接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值强度
大体时间：报名后24小时
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峰值强度是造影剂的峰值浓度，是肾脏超声造影监测的一种肾脏灌注参数。
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报名后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿量，毫升
大体时间：报名后24小时
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24小时尿量
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报名后24小时
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急性肾损伤的发生率
大体时间：28天内
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定义为7天内血肌酐升高≥50%或48小时内升高≥26.5μmol/L
|
28天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年6月28日
研究注册日期
首次提交
2021年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月26日
首次发布 (实际的)
2021年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月26日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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