Terlipressiinin vaikutukset munuaisperfuusioon potilailla, joilla on septinen shokki
lauantai 26. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Normaalihoitoon lisätyn terlipressiinin vaikutukset tavanomaiseen hoitoon yksinään munuaisverfuusioon potilailla, joilla on septinen shokki
Tässä avoimessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kiinteän annoksen terlipressiiniä lisättynä tavanomaiseen hoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon yksinään munuaisperfuusioon potilailla, joilla on septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terlipressiini on synteettinen vasopressiinianalogi, jolla on suuri affiniteetti V1-reseptoriin (vasokonstriktiivinen vaikutus), ja se voi selektiivisesti supistaa efferenttejä arterioleja, lisätä glomerulusten suodatuspainetta ja munuaisperfuusiota.
Tutkijat suorittivat tämän avoimen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkkaillakseen kiinteän annoksen terlipressiiniä lisättynä tavanomaiseen hoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon yksinään munuaisperfuusioon potilailla, joilla on septinen sokki.
Munuaisten perfuusiota seurattiin munuaisten kontrastitehosteella ultraäänellä.
Ensisijainen tulos oli huippuintensiteetti (munuaisperfuusioparametri) 24 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset septinen sokkipotilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- Norepinefriinin annos oli suurempi tai yhtä suuri kuin 15 µg/min
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 85 vuotta
- Seerumin kreatiniini yli 177 μmol/l
- Akuutti sydänlihasiskemia
- Akuutti suoliliepeen valtimoiskemia
- Raskaus
- Odotettu kuolema 24 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terlipressiiniryhmä
Terlipressiiniryhmän potilaat saivat kiinteän annoksen terlipressiiniä lisättynä tavanomaiseen hoitoon.
Terlipressiiniä pumpattiin suonensisäisesti kiinteänä annoksena 1,3 μg/kg/tunti 24 tunnin ajan.
|
Terlipressiiniryhmän potilaat saivat kiinteän annoksen terlipressiiniä lisättynä tavanomaiseen hoitoon.
Terlipressiiniä pumpattiin suonensisäisesti kiinteänä annoksena 1,3 μg/kg/tunti 24 tunnin ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaita hoidettiin tavanomaisella hoidolla.
|
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaita hoidettiin tavanomaisella hoidolla kansainvälisten sepsiksen ja septisen shokin hallintaohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuintensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Huippuintensiteetti on varjoaineen huippupitoisuus, eräänlainen munuaisten perfuusioparametri, jota seurataan munuaisten kontrastitehosteella ultraäänellä.
|
24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan eritys, ml
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
virtsan eritystä 24 tunnissa
|
24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä
|
Määritelty seerumin kreatiniinin nousuksi ≥ 50 % seitsemän päivän sisällä tai nousuksi ≥ 26,5 μmol/l 48 tunnin sisällä
|
28 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019ZDSYLL196-P01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .