Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van terlipressine op nierperfusie bij patiënten met septische shock

26 juni 2021 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Effecten van terlipressine toegevoegd aan gebruikelijke zorg versus gebruikelijke zorg alleen op nierperfusie bij patiënten met septische shock

Deze open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde studie was gericht op het onderzoeken van het effect van een vaste dosis terlipressine toegevoegd aan de gebruikelijke zorg versus de gebruikelijke zorg alleen op de nierperfusie bij patiënten met septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terlipressine is een synthetisch vasopressine-analogon met een grote affiniteit voor de V1-receptor (vasoconstrictief effect), en kan selectief efferente arteriolen samentrekken, de glomerulaire filtratiedruk en de renale perfusie verhogen. De onderzoekers voerden deze open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit om de effecten te observeren van een vaste dosis terlipressine toegevoegd aan de gebruikelijke zorg versus de gebruikelijke zorg alleen op de nierperfusie bij patiënten met septische shock. Nierperfusie werd gecontroleerd door echografie met niercontrast. Het primaire resultaat was piekintensiteit (nierperfusieparameter) 24 uur na opname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten met septische shock (leeftijd ≥18 jaar oud)
  2. De dosis noradrenaline was meer dan of gelijk aan 15 μg/min

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 85 jaar
  2. Serumcreatinine meer dan 177 μmol/L
  3. Acute myocardischemie
  4. Acute ischemie van de mesenteriale arterie
  5. Zwangerschap
  6. Verwacht overlijden binnen 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: De terlipressinegroep
Patiënten in de terlipressinegroep kregen een vaste dosis terlipressine toegevoegd aan de gebruikelijke zorg. Terlipressine werd intraveneus gepompt in een vaste dosis van 1,3 μg/kg/uur gedurende 24 uur.
Geneesmiddel: Terlipressine behandeling
Patiënten in de terlipressinegroep kregen een vaste dosis terlipressine toegevoegd aan de gebruikelijke zorg. Terlipressine werd intraveneus gepompt in een vaste dosis van 1,3 μg/kg/uur gedurende 24 uur.
PLACEBO_COMPARATOR: De gebruikelijke zorggroep
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep werden behandeld met standaardzorg.
Geneesmiddel: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep werden behandeld met standaardzorg, volgens de internationale richtlijnen voor de behandeling van sepsis en septische shock.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek intensiteit
Tijdsspanne: 24 uur na inschrijving
Piekintensiteit is de piekconcentratie van contrastmiddel, een soort nierperfusieparameter die wordt gecontroleerd door echografie met niercontrast.
24 uur na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urineproductie, ml
Tijdsspanne: 24 uur na inschrijving
urineproductie met 24 uur
24 uur na inschrijving
De incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen
Gedefinieerd als serumcreatininestijging ≥ 50% binnen zeven dagen of stijging ≥ 26,5 μmol/L binnen 48 uur
Binnen 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southeast University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019ZDSYLL196-P01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op Terlipressine behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren