Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terlipresyny na perfuzję nerek u pacjentów ze wstrząsem septycznym

26 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Wpływ terlipresyny dodanej do zwykłej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką na perfuzję nerek u pacjentów ze wstrząsem septycznym

To otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu zbadanie wpływu ustalonej dawki terlipresyny dodanej do zwykłej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką na perfuzję nerek u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terlipresyna jest syntetycznym analogiem wazopresyny o dużym powinowactwie do receptora V1 (działanie zwężające naczynia krwionośne) i może wybiórczo kurczyć tętniczki odprowadzające, zwiększać ciśnienie przesączania kłębuszkowego i perfuzję nerek. Badacze przeprowadzili to otwarte, randomizowane badanie kontrolne, aby zaobserwować wpływ ustalonej dawki terlipresyny dodanej do zwykłej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką na perfuzję nerek u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Perfuzję nerek monitorowano za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym nerek. Pierwszorzędowym wynikiem była intensywność szczytowa (parametr perfuzji nerek) po 24 godzinach od włączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci ze wstrząsem septycznym (w wieku ≥18 lat)
  2. Dawka noradrenaliny była większa lub równa 15 μg/min

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 85 lat
  2. Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 177 μmol/l
  3. Ostre niedokrwienie mięśnia sercowego
  4. Ostre niedokrwienie tętnicy krezkowej
  5. Ciąża
  6. Spodziewana śmierć w ciągu 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa terlipresyny
Pacjenci w grupie leczonej terlipresyną otrzymywali ustaloną dawkę terlipresyny dodaną do zwykłego leczenia. Terlipresynę pompowano dożylnie w ustalonej dawce 1,3 μg/kg/godzinę przez 24 godziny.
Lek: Leczenie terlipresyną
Pacjenci w grupie leczonej terlipresyną otrzymywali ustaloną dawkę terlipresyny dodaną do zwykłego leczenia. Terlipresynę pompowano dożylnie w ustalonej dawce 1,3 μg/kg/godzinę przez 24 godziny.
PLACEBO_COMPARATOR: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci w grupie zwykłej opieki byli leczeni standardową opieką.
Lek: Zwykła opieka
Pacjenci w grupie zwykłej opieki byli leczeni standardową opieką, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi postępowania w sepsie i wstrząsie septycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa intensywność
Ramy czasowe: 24 godziny po rejestracji
Intensywność szczytowa to szczytowe stężenie środka kontrastowego, rodzaj parametru perfuzji nerek monitorowany za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym nerek.
24 godziny po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydalanie moczu, ml
Ramy czasowe: 24 godziny po rejestracji
wydalanie moczu z 24 godzinami
24 godziny po rejestracji
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni
Zdefiniowane jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥50% w ciągu siedmiu dni lub wzrost o ≥26,5 μmol/l w ciągu 48 godzin
W ciągu 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019ZDSYLL196-P01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie terlipresyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj