Effekter av terlipressin på renal perfusion hos patienter med septisk chock
26 juni 2021 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Effekter av terlipressin lagt till vanlig vård kontra vanlig vård ensam på njurperfusion hos patienter med septisk chock
Denna öppna, randomiserade kontrollerade studie syftade till att undersöka effekten av en fast dos terlipressin som lagts till vanlig vård kontra vanlig vård enbart på njurperfusion hos patienter med septisk chock.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Terlipressin är en syntetisk vasopressinanalog med stor affinitet till V1-receptorn (vasokonstriktiv effekt), och kan selektivt dra ihop efferenta arterioler, öka glomerulärt filtrationstryck och renal perfusion.
Utredarna genomförde denna öppna, randomiserade kontrollerade studie för att observera effekterna av en fast dos terlipressin som lagts till vanlig vård kontra vanlig vård enbart på njurperfusion hos patienter med septisk chock.
Njurperfusion övervakades med njurkontrastförstärkt ultraljud.
Det primära resultatet var maximal intensitet (njurperfusionsparameter) 24 timmar efter inskrivningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Nanjing Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med septisk chock (ålder ≥18 år)
- Noradrenalindosen var mer än eller lika med 15 μg/min
Exklusions kriterier:
- Ålder äldre än 85 år
- Serumkreatinin mer än 177 μmol/L
- Akut myokardischemi
- Akut mesenterisk artärischemi
- Graviditet
- Förväntad död inom 24 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Terlipressingruppen
Patienter i terlipressingruppen fick en fast dos terlipressin som tillägg till vanlig vård.
Terlipressin pumpades intravenöst med en fast dos på 1,3 μg/kg/timme under 24 timmar.
|
Patienter i terlipressingruppen fick en fast dos terlipressin som tillägg till vanlig vård.
Terlipressin pumpades intravenöst med en fast dos på 1,3 μg/kg/timme under 24 timmar.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Den vanliga vårdgruppen
Patienter i den vanliga vårdgruppen behandlades med standardvård.
|
Patienter i den vanliga vårdgruppen behandlades med standardvård, enligt de internationella riktlinjerna för hantering av sepsis och septisk chock.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta intensitet
Tidsram: 24 timmar efter anmälan
|
Toppintensitet är den maximala koncentrationen av kontrastmedel, en sorts njurperfusionsparameter som övervakas av njurkontrastförstärkt ultraljud.
|
24 timmar efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
urinproduktion, ml
Tidsram: 24 timmar efter anmälan
|
urinproduktion med 24 timmar
|
24 timmar efter anmälan
|
|
Förekomsten av akut njurskada
Tidsram: Inom 28 dagar
|
Definierat som en ökning av serumkreatinin ≥ 50 % inom sju dagar eller ökning ≥ 26,5 μmol/L inom 48 timmar
|
Inom 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
28 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2021
Första postat (FAKTISK)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019ZDSYLL196-P01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .