LeoMed Telecare プラットフォームを使用した CHUM での外来手術の最適化 (MEET-OS)
待機的外来手術のための遠隔医療プラットフォームの医療経済的評価: 試験的研究
調査の概要
詳細な説明
外来手術では、患者は手術当日に退院できるため、完全な入院を避けることができます。 このプラクティスには多くの利点があります。 患者は、家族の介護者のサポートを受けて自宅で快適に過ごすことができ、医療システムは追加の病院費用の発生を回避し、これらの節約を他の重要なニーズに振り向けることができます。 しかし、外来手術の利点にもかかわらず、手術前の準備と手術後のフォローアップを監督するために現在実施されているツールと手段は最適ではありません。
手術後、中等度から重度の痛み、吐き気/嘔吐、感染症、手術部位からの出血などの有害事象が医療施設で発見されることはほとんどありません。 しかし、これらが患者の再入院や緊急受診の主な原因となっています。
医療提供を最適化するために、麻酔科、CHUM のイノベーションおよび人工知能センター、ケベック州のテレケア プラットフォーム LeoMed が力を合わせて、健康アプリケーションを通じて患者のフォローアップとパーソナライズされたサポートを提供します。外来手術を受けています。
研究者は、このプラットフォームをケアの過程に統合することで、主要な術後合併症の早期診断が可能になり、したがって、Health-Info ラインへの電話、緊急治療室への復帰、再入院または予定外の術後相談を防ぐことができると考えています。
初期段階ではパートナーとしての患者アプローチが選択されており、6 か月以内に外来手術を受けた 12 人の患者がプラットフォームをテストするために募集されます。 外来手術を受ける予定の別の 12 人の患者は、最適化されたサポートとフォローアップ アプリケーションをテストします。 彼らのフィードバックは、必要に応じてプラットフォームを修正および/または改善するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Florian Robin, MD, FRCPC
- 電話番号:12132 514 890 8000
- メール:florianrobin.bdx@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julie Desroches, PhD
- 電話番号:24542 514 890 8000
- メール:anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身麻酔または局所麻酔下で待機的外来手術を受けている18歳以上の患者
- 患者またはその介護者が自宅からインターネットにアクセスできる
- フランス語または英語の筆記、口頭、および口頭での理解力
除外基準:
- 患者または介護者がデジタル技術を学び、使用することができない
- 手術当日の外来から入院への変更
- 患者の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:LeoMed への申し込みを完了する
統合された人工知能を備えた LeoMed アプリケーション
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参加者のスマートフォンで完全な LeoMed アプリケーションにアクセスできます。
手術の前日に、参加者はプラットフォームを使用して手術の準備をするよう促す通知を受け取ります。
安全に関する指示も送信されます。
術後、最初の 4 日間と 7 日間は毎日参加者に通知が送信されます。
これらの通知により、状態を評価することを目的としたオンライン フォームに誘導されます。
術後 15 日目と 30 日目に、プラットフォームからフォローアップ フォームが送信されます。
プラットフォームはこの情報を収集し、状態を適切に管理するために分類します。
|
プラセボコンパレーター:基本的な LeoMed アプリケーション
人工知能を使用しない LeoMed アプリケーション
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術前クリニックへの訪問中に、患者のスマートフォンで LeoMed アプリケーションの部分的なバージョンにアクセスします。
手術の前に、参加者は病院に呼び出され、安全に関する指示を思い出させる電話を受けます。
術後の経過観察は標準化されておらず、外科医によって異なります。
術後 15 日目と 30 日目に、プラットフォームからフォローアップ フォームが送信されます。
緊急事態が発生した場合、CHUM Health Infoline の連絡先の詳細を受け取り、ケアの継続性を確保します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LeoMed® テレケア プラットフォームの費用対効果分析
時間枠:手術後1ヶ月
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テレケア プラットフォーム展開の費用対効果は、直接費用の評価によって評価されます。
これらの費用には、手術当日の予期せぬ手術のキャンセル、CHUM のローカル健康情報ラインへの電話、ケベック州の健康情報ライン (811) への電話、救急部門への訪問、予定外の再入院、または医療訪問 (かかりつけの医師または外来患者) が含まれます。診療所)手順に関連する問題について。
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手術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LeoMed® テレケア プラットフォームの費用効用分析
時間枠:ベースライン (術前) と術後 1 か月間の変化
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テレケア プラットフォームの費用効用分析は、患者の生活の質の向上とともに評価されます。 EQ-5D-5L-VAS は、生活の質を評価するために使用されます。 これは、5 つの側面を含む有効なアンケートであり、それぞれが健康のさまざまな側面を表しています: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病。 ケアサービスに対する患者の満足度も評価されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、深刻な問題、不可能/極度の問題の 5 つの応答レベルがあります。 回答者は、5 つの側面のそれぞれについて、最も適切な回答レベルの横にあるチェックボックスをオンにして、自分の健康状態を示すように求められます。 アンケート EQ-5D-5L-VAS の VAS 部分は、患者がアンケートに回答した日の全体的な健康状態を示すように求められる尺度です。0 = 想像できる最悪の健康状態、100 = 考えられる最高の健康状態想像。 |
ベースライン (術前) と術後 1 か月間の変化
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患者満足度
時間枠:手術後1ヶ月
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ケア サービスとテレケア プラットフォームに対する患者の満足度も評価され、アンケートを使用して 2 つのグループ間で比較されます。
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手術後1ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Florian Robin, MD, FRCPC、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21.110
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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