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Optimierung der ambulanten Chirurgie im CHUM mit der LeoMed Telecare Plattform (MEET-OS)

28. Februar 2024 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Eine medizinisch-ökonomische Bewertung einer Telemedizinplattform für elektive ambulante Operationen: eine Versuchsstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer medizinisch-ökonomischen Bewertung einer neuen Plattform für die ambulante chirurgische Versorgung, indem die Wirksamkeit und der Nutzen des Einsatzes dieser Trajektorie für Patienten und das Gesundheitssystem mit einer Kontrollgruppe verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ambulante Operationen ermöglichen es dem Patienten, das Krankenhaus am Tag der Operation zu verlassen und somit einen vollständigen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden. Diese Praxis hat viele Vorteile. Die Patienten können mit der Unterstützung ihrer pflegenden Angehörigen bequem zu Hause bleiben, und das Gesundheitssystem kann zusätzliche Krankenhauskosten vermeiden und diese Einsparungen auf andere kritische Bedürfnisse umleiten. Trotz der Vorteile ambulanter Operationen sind die derzeit verfügbaren Instrumente und Maßnahmen zur Überwachung der Vorbereitung vor der Operation und der Nachsorge nach der Operation suboptimal.

Nach der Operation werden unerwünschte Ereignisse wie mäßige bis starke Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Infektionen und Blutungen an der Operationsstelle sehr selten gesucht und von Gesundheitseinrichtungen entdeckt. Dies sind jedoch die Hauptursachen für Wiedereinweisungen oder Notfallkonsultationen von Patienten.

Um das Versorgungsangebot zu optimieren, haben sich die Abteilung für Anästhesiologie, das Zentrum für Innovation und künstliche Intelligenz des CHUM sowie die Quebecer Telecare-Plattform LeoMed zusammengeschlossen, um über eine Gesundheitsanwendung eine Nachsorge und personalisierte Unterstützung für Patienten anzubieten ambulant operiert werden.

Die Ermittler glauben, dass die Integration dieser Plattform in den Behandlungsverlauf eine frühzeitige Diagnose der wichtigsten postoperativen Komplikationen ermöglichen und daher Anrufe bei der Health-Info-Hotline, Rücksendungen in die Notaufnahme sowie Wiederaufnahmen oder außerplanmäßige postoperative Konsultationen verhindern wird.

In der Anfangsphase wurde ein Patient-als-Partner-Ansatz gewählt, bei dem 12 Patienten, die vor weniger als 6 Monaten ambulant operiert wurden, rekrutiert werden, um die Plattform zu testen. Weitere 12 Patienten, die ambulant operiert werden sollen, werden die optimierte Support- und Follow-up-Anwendung testen. Ihr Feedback hilft bei Bedarf, die Plattform zu korrigieren und/oder zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die sich einer elektiven ambulanten Operation unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie unterziehen
  • Internetzugang für den Patienten oder seine Pflegekraft von zu Hause aus
  • Schriftliches, mündliches und mündliches Verständnis von Französisch oder Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Die Unfähigkeit des Patienten oder der Pflegekraft, digitale Technologien zu erlernen und zu nutzen
  • Umstellung vom ambulanten auf den stationären Aufenthalt am Operationstag
  • Ablehnung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Füllen Sie die LeoMed-Bewerbung aus
LeoMed-Anwendung mit integrierter künstlicher Intelligenz
Sonstiges: Füllen Sie die LeoMed-Bewerbung aus
Zugriff auf die vollständige LeoMed-Anwendung auf dem Smartphone des Teilnehmers. Am Tag vor der Operation erhalten die Teilnehmer Benachrichtigungen, in denen sie aufgefordert werden, die Plattform zur Vorbereitung auf ihre Operation zu nutzen. Außerdem werden Sicherheitshinweise verschickt. Postoperativ werden den Teilnehmern während der ersten 4 Tage und am 7. Tag täglich Benachrichtigungen zugesandt. Diese Benachrichtigungen leiten sie zu Online-Formularen weiter, die darauf abzielen, ihren Zustand zu beurteilen. Am 15. und 30. postoperativen Tag versendet die Plattform ein Nachsorgeformular. Die Plattform sammelt diese Informationen und klassifiziert sie für ein angemessenes Management ihres Zustands.
Placebo-Komparator: Grundlegende LeoMed-Anwendung
LeoMed-Anwendung ohne künstliche Intelligenz
Sonstiges: Grundlegende LeoMed-Anwendung
Zugriff auf eine Teilversion der LeoMed-Anwendung auf dem Smartphone des Patienten während eines Besuchs in der präoperativen Klinik. Vor der Operation erhalten die Teilnehmer einen Anruf, um ins Krankenhaus gerufen und an die Sicherheitshinweise erinnert zu werden. Postoperativ ist ihre Nachsorge nicht standardisiert und variiert je nach Chirurg. Am 15. und 30. postoperativen Tag versendet die Plattform ein Nachsorgeformular. Im Notfall erhalten sie die Kontaktdaten der CHUM Health Infoline, um die Kontinuität ihrer Versorgung zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten-Nutzen-Analyse der LeoMed® Telecare-Plattform
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Die Kosteneffizienz des Einsatzes der Telecare-Plattform wird durch die Bewertung der direkten Kosten bewertet. Diese Kosten umfassen unvorhergesehene Stornierungen der Operation am Tag der Operation, Anrufe bei der örtlichen CHUM-Gesundheitsinfo-Hotline, Anrufe bei der Quebec-Gesundheitsinfo-Hotline (811), Besuche in der Notaufnahme, ungeplante Wiedereinweisungen oder Arztbesuche (Hausarzt oder ambulant). Klinik) für ein Problem im Zusammenhang mit dem Verfahren.
1 Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten-Nutzen-Analyse der LeoMed® Telecare-Plattform
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (präoperativ) und 1 Monat postoperativ

Die Kosten-Nutzen-Analyse der Telecare-Plattform wird mit der Verbesserung der Lebensqualität der Patienten bewertet. Zur Beurteilung der Lebensqualität wird das EQ-5D-5L-VAS eingesetzt. Es handelt sich um einen validen Fragebogen mit fünf Dimensionen, die jeweils einen anderen Gesundheitsaspekt beschreiben: MOBILITÄT, SELBSTPFLEGE, ÜBLICHE TÄTIGKEITEN, SCHMERZEN / UNBESCHWERDEN und ANGST / DEPRESSION. Die Zufriedenheit der Patienten mit den Pflegediensten wird ebenfalls bewertet.

Jede Dimension hat fünf Antwortstufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, starke Probleme, nicht möglich/extreme Probleme. Der Befragte wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der am besten geeigneten Antwortstufe für jede der fünf Dimensionen ankreuzt.

Der VAS-Teil des Fragebogens EQ-5D-5L-VAS ist eine Skala, auf der die Patienten gebeten werden, ihren allgemeinen Gesundheitszustand am Tag des Ausfüllens des Fragebogens anzugeben, 0 = die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können, und 100 = die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können vorstellen.
Wechsel zwischen Baseline (präoperativ) und 1 Monat postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Die Patientenzufriedenheit mit den Pflegediensten und der Telecare-Plattform wird ebenfalls erhoben und anhand eines Fragebogens zwischen den beiden Gruppen verglichen.
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Mitarbeiter

HEC Montreal

Ermittler

  • Hauptermittler: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21.110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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