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Otimização da Cirurgia Ambulatorial no CHUM Utilizando a Plataforma LeoMed Telecare (MEET-OS)

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Uma avaliação médico-econômica de uma plataforma de telessaúde para cirurgias ambulatoriais eletivas: um estudo experimental

O principal objetivo deste estudo é realizar uma avaliação médico-econômica de uma nova plataforma para atendimento cirúrgico ambulatorial, comparando a eficácia e utilidade da implantação dessa trajetória nos pacientes e no sistema de saúde a um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia ambulatorial permite que o paciente deixe o hospital no dia da cirurgia e, assim, evita a hospitalização completa. Há muitas vantagens nesta prática. Os pacientes podem permanecer no conforto de sua própria casa com o apoio de seus cuidadores familiares e o sistema de saúde pode evitar custos hospitalares adicionais e redirecionar essas economias para outras necessidades críticas. No entanto, apesar das vantagens da cirurgia ambulatorial, as ferramentas e medidas atualmente existentes para supervisionar a preparação antes da operação e o acompanhamento após a operação são subótimas.

Após a cirurgia, eventos adversos, como dor moderada a intensa, náuseas/vômitos, infecção e sangramento do local da operação, raramente são procurados e detectados pelos serviços de saúde. No entanto, estas são as principais causas de readmissões ou consultas de urgência dos doentes.

Para otimizar a oferta de cuidados, o departamento de anestesiologia, o centro de inovação e inteligência artificial do CHUM, bem como a plataforma de teleassistência de Québec, LeoMed, uniram forças para oferecer, através de um aplicativo de saúde, acompanhamento e suporte personalizado para pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial.

Os investigadores acreditam que a integração desta plataforma no decurso dos cuidados permitirá o diagnóstico precoce das principais complicações pós-operatórias e, consequentemente, evitar chamadas para a linha Health-Info, regressos às urgências, bem como reinternações ou consultas pós-operatórias não agendadas.

A abordagem do paciente como parceiro foi escolhida na fase inicial, onde 12 pacientes operados ambulatorialmente há menos de 6 meses serão recrutados para testar a plataforma. Outros 12 pacientes, agendados para cirurgia ambulatorial, testarão o aplicativo otimizado de suporte e acompanhamento. Seu feedback ajudará a corrigir e/ou melhorar a plataforma, se necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos submetidos a cirurgia ambulatorial eletiva sob anestesia geral ou regional
  • Acesso à Internet para o paciente ou seu cuidador em casa
  • Compreensão escrita, oral e falada de francês ou inglês

Critério de exclusão:

  • Incapacidade do paciente ou cuidador de aprender e usar tecnologias digitais
  • Conversão de internação ambulatorial para internação no dia da cirurgia
  • Recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Inscrição LeoMed completa
Aplicativo LeoMed com inteligência artificial integrada
Outro: Inscrição LeoMed completa
Acesso ao aplicativo LeoMed completo no smartphone do participante. Um dia antes da cirurgia, os participantes receberão notificações incentivando-os a usar a plataforma para ajudar a se preparar para a cirurgia. Instruções de segurança também serão enviadas. No pós-operatório, as notificações serão enviadas aos participantes todos os dias durante os primeiros 4 dias e no 7º dia. Estas notificações irão encaminhá-los para formulários online que visam avaliar o seu estado. No 15º e 30º dia de pós-operatório, a plataforma enviará um formulário de acompanhamento. A plataforma irá recolher esta informação e classificá-la para uma gestão adequada do seu estado.
Comparador de Placebo: Aplicação básica LeoMed
Aplicativo LeoMed sem inteligência artificial
Outro: Aplicação básica LeoMed
Acesso a uma versão parcial do aplicativo LeoMed no smartphone do paciente durante uma visita à clínica pré-operatória. Antes da cirurgia, os participantes receberão um telefonema para serem convocados para o hospital e para lembrá-los das instruções de segurança. No pós-operatório, o acompanhamento não será padronizado e varia de acordo com o cirurgião. No 15º e 30º dia de pós-operatório, a plataforma enviará um formulário de acompanhamento. Em caso de emergência, receberão os contactos da Infolinha de Saúde CHUM para assegurar a continuidade dos seus cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de custo-efetividade da plataforma de teleassistência LeoMed®
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A relação custo-eficácia da implantação da plataforma de teleassistência será avaliada pela avaliação dos custos diretos. Esses custos incluem cancelamentos imprevistos da cirurgia no dia da cirurgia, chamadas na linha de informações de saúde local CHUM, chamadas na linha de informações de saúde de Quebec (811), visitas ao departamento de emergência, readmissões não planejadas ou visitas médicas (médico de família ou ambulatório clínica) por um problema relacionado ao procedimento.
1 mês após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de custo-utilidade da plataforma de teleassistência LeoMed®
Prazo: Mudança entre a linha de base (pré-operatório) e 1 mês de pós-operatório

A análise de custo-utilidade da plataforma de teleassistência será avaliada com a melhoria da qualidade de vida do paciente. O EQ-5D-5L-VAS será usado para avaliar a qualidade de vida. É um questionário válido que inclui cinco dimensões, cada uma descrevendo um aspecto diferente da saúde: MOBILIDADE, AUTOCUIDADO, ATIVIDADES USUAIS, DOR/DESCONFORTO e ANSIEDADE/DEPRESSÃO. A satisfação do paciente com os serviços de atendimento também será avaliada.

Cada dimensão possui cinco níveis de resposta: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, incapaz/problemas extremos. O respondente é solicitado a indicar seu estado de saúde marcando a caixa ao lado do nível de resposta mais adequado para cada uma das cinco dimensões.

A parte VAS do questionário EQ-5D-5L-VAS é uma escala em que os pacientes são solicitados a indicar sua saúde geral no dia em que o questionário é preenchido, 0 = a pior saúde que você pode imaginar e 100 = a melhor saúde que você pode Imagine.
Mudança entre a linha de base (pré-operatório) e 1 mês de pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A satisfação do paciente com os serviços de atendimento e a plataforma de teleassistência também será avaliada e comparada entre os dois grupos por meio de um questionário.
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Colaboradores

HEC Montreal

Investigadores

  • Investigador principal: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21.110

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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