- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04948632
LeoMed Telecare 플랫폼을 사용한 CHUM의 외래 환자 수술 최적화 (MEET-OS)
선택적 외래 환자 수술을 위한 원격 의료 플랫폼의 의료 경제적 평가: 시험 연구
연구 개요
상세 설명
외래 수술을 통해 환자는 수술 당일 퇴원할 수 있으므로 완전한 입원을 피할 수 있습니다. 이 관행에는 많은 이점이 있습니다. 환자는 가족 간병인의 지원을 받아 집에서 편안하게 지낼 수 있으며 의료 시스템은 추가 병원 비용 발생을 피하고 이러한 절감액을 다른 중요한 요구 사항으로 전환할 수 있습니다. 그러나 외래 수술의 장점에도 불구하고 수술 전 준비와 수술 후 후속 조치를 감독하기 위해 현재 시행 중인 도구와 조치는 차선책입니다.
수술 후 중등도에서 중증의 통증, 메스꺼움/구토, 수술 부위의 감염 및 출혈과 같은 부작용은 의료 시설에서 찾아내거나 감지하는 경우가 매우 드뭅니다. 그러나 이들은 환자의 재입원이나 응급진료의 주요 원인이다.
치료 제안을 최적화하기 위해 마취과, CHUM의 혁신 및 인공 지능 센터, 퀘벡 텔레케어 플랫폼 LeoMed가 힘을 합쳐 건강 애플리케이션을 통해 환자에게 후속 조치 및 개인화된 지원을 제공했습니다. 외래 수술을 받고 있다.
조사관은 치료 과정에서 이 플랫폼을 통합하면 주요 수술 후 합병증을 조기에 진단할 수 있으므로 Health-Info 라인으로의 전화, 응급실 복귀, 재입원 또는 예정되지 않은 수술 후 상담을 방지할 수 있다고 믿습니다.
파트너로서의 환자 접근 방식은 초기 단계에서 선택되었으며, 6개월 이내에 외래 환자 수술을 받은 12명의 환자가 플랫폼을 테스트하기 위해 모집됩니다. 외래 수술이 예정된 또 다른 12명의 환자는 최적화된 지원 및 후속 적용을 테스트할 것입니다. 그들의 피드백은 필요한 경우 플랫폼을 수정 및/또는 개선하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취 또는 국소마취 하에 선택적 외래수술을 받는 18세 이상의 환자
- 집에서 환자 또는 간병인을 위한 인터넷 액세스
- 프랑스어 또는 영어의 서면, 구두 및 구두 이해
제외 기준:
- 환자 또는 간병인이 디지털 기술을 배우고 사용할 수 없음
- 수술 당일 외래에서 입원으로 전환
- 환자의 거절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LeoMed 신청서 작성
인공 지능이 통합된 LeoMed 애플리케이션
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참가자의 스마트폰에서 전체 LeoMed 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
수술 전날 참가자는 수술 준비를 돕기 위해 플랫폼을 사용하도록 권장하는 알림을 받게 됩니다.
안전 지침도 전송됩니다.
수술 후 처음 4일과 7일 동안 매일 참가자에게 알림이 전송됩니다.
이러한 알림은 자신의 상태를 평가하기 위한 온라인 양식으로 안내합니다.
수술 후 15일과 30일에 플랫폼에서 후속 양식을 보내드립니다.
플랫폼은 이 정보를 수집하고 적절한 상태 관리를 위해 분류합니다.
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위약 비교기: 기본 LeoMed 응용 프로그램
인공 지능이없는 LeoMed 응용 프로그램
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수술 전 클리닉을 방문하는 동안 환자의 스마트폰에서 LeoMed 애플리케이션의 일부 버전에 액세스할 수 있습니다.
수술 전에 참가자는 병원에 전화를 걸어 안전 지침을 상기시킵니다.
수술 후 후속 조치는 표준화되지 않으며 외과 의사에 따라 달라집니다.
수술 후 15일과 30일에 플랫폼에서 후속 양식을 보내드립니다.
응급 상황이 발생하면 치료의 연속성을 보장하기 위해 CHUM Health Infoline의 연락처 세부 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LeoMed® 텔레케어 플랫폼의 비용 효율성 분석
기간: 수술 후 1개월
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텔레케어 플랫폼 구축의 비용 효율성은 직접 비용 평가를 통해 평가됩니다.
이러한 비용에는 수술 당일 예상치 못한 수술 취소, CHUM 지역 건강 정보 라인으로 전화, 퀘벡 건강 정보 라인(811)으로 전화, 응급실 방문, 계획되지 않은 재입원 또는 의료 방문(가정의 또는 외래 환자)이 포함됩니다. 진료소) 절차와 관련된 문제.
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LeoMed® 텔레케어 플랫폼의 비용 효용 분석
기간: 기준선(수술 전)과 수술 후 1개월 사이의 변화
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텔레케어 플랫폼의 비용-효용성 분석은 환자의 삶의 질 향상으로 평가될 것이다. EQ-5D-5L-VAS는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 5가지 차원을 포함하는 유효한 설문지이며, 각 차원은 건강의 다른 측면을 설명합니다: 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울. 진료 서비스에 대한 환자 만족도도 평가됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 할 수 없음/극심한 문제 등 5가지 응답 수준이 있습니다. 응답자는 5가지 차원 각각에 대해 가장 적절한 응답 수준 옆의 확인란을 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 설문지 EQ-5D-5L-VAS의 VAS 부분은 설문지 작성일에 환자에게 전반적인 건강 상태를 표시하도록 요청하는 척도입니다. 0 = 상상할 수 있는 최악의 건강 상태, 100 = 가능한 최고의 건강 상태 상상하다. |
기준선(수술 전)과 수술 후 1개월 사이의 변화
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환자 만족도
기간: 수술 후 1개월
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케어 서비스와 텔레케어 플랫폼에 대한 환자 만족도도 설문지를 사용하여 두 그룹 간에 평가 및 비교됩니다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21.110
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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