Optimalisering av poliklinisk kirurgi ved CHUM ved å bruke LeoMed Telecare Platform (MEET-OS)
En medisinsk-økonomisk evaluering av en telehelseplattform for elektive polikliniske operasjoner: en prøvestudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Poliklinisk kirurgi lar pasienten forlate sykehuset på operasjonsdagen og dermed unngå fullstendig sykehusinnleggelse. Det er mange fordeler med denne praksisen. Pasienter kan forbli i komforten av sitt eget hjem med støtte fra sine pårørende, og helsevesenet kan unngå å pådra seg ekstra sykehuskostnader og omdirigere disse besparelsene til andre kritiske behov. Til tross for fordelene med poliklinisk kirurgi er imidlertid verktøyene og tiltakene som er på plass for å overvåke forberedelsen før operasjonen og oppfølgingen etter operasjonen suboptimale.
Etter operasjonen blir uønskede hendelser som moderate til sterke smerter, kvalme/oppkast, infeksjon og blødning fra operasjonsstedet svært sjelden oppsøkt og oppdaget av helseinstitusjoner. Dette er imidlertid hovedårsakene til reinnleggelser eller akutte konsultasjoner for pasienter.
For å optimalisere omsorgstilbudet har anestesiavdelingen, innovasjons- og kunstig intelligenssenteret til CHUM samt Quebec telecare-plattformen LeoMed gått sammen for å tilby, gjennom en helseapplikasjon, oppfølging og personlig støtte til pasienter. gjennomgår poliklinisk operasjon.
Etterforskerne mener at integreringen av denne plattformen i behandlingsforløpet vil muliggjøre tidlig diagnostisering av de viktigste postoperative komplikasjonene og derfor forhindre oppringninger til Helse-Info-linjen, akuttmottak, samt reinnleggelser eller ikke-planlagte postoperative konsultasjoner.
Det er valgt en pasient-som-partner-tilnærming i startfasen, hvor 12 pasienter som har vært poliklinisk operasjon for mindre enn 6 måneder siden, skal rekrutteres til å teste plattformen. Ytterligere 12 pasienter, som er planlagt å gjennomgå en poliklinisk operasjon, vil teste den optimaliserte støtten og følge opp søknaden. Tilbakemeldingene deres vil bidra til å korrigere og/eller forbedre plattformen, om nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgår elektiv poliklinisk kirurgi under generell eller regional anestesi
- Internett-tilgang for pasienten eller deres omsorgsperson hjemmefra
- Skriftlig, muntlig og muntlig forståelse av fransk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens eller omsorgspersonens manglende evne til å lære og bruke digitale teknologier
- Konvertering av poliklinisk til døgninnleggelse på operasjonsdagen
- Pasientens avslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fullfør LeoMed søknad
LeoMed-applikasjon med integrert kunstig intelligens
|
Tilgang til den komplette LeoMed-applikasjonen på deltakerens smarttelefon.
Dagen før operasjonen vil deltakerne motta varsler som oppmuntrer dem til å bruke plattformen for å forberede seg til operasjonen.
Sikkerhetsinstrukser vil også bli sendt.
Postoperativt vil det bli sendt ut meldinger til deltakerne hver dag de første 4 dagene og den 7. dagen.
Disse varslene vil lede dem til elektroniske skjemaer som tar sikte på å vurdere tilstanden deres.
Den 15. og 30. postoperative dagen vil plattformen sende et oppfølgingsskjema.
Plattformen vil samle inn denne informasjonen og klassifisere den for passende håndtering av deres tilstand.
|
|
Placebo komparator: Grunnleggende LeoMed-applikasjon
LeoMed-applikasjon uten kunstig intelligens
|
Tilgang til en delversjon av LeoMed-applikasjonen på pasientens smarttelefon under et besøk på preoperativ klinikk.
Før operasjonen vil deltakerne motta en telefon for å bli innkalt til sykehuset og for å minne dem om sikkerhetsinstruksjonene.
Postoperativt vil oppfølgingen deres ikke være standardisert og vil variere avhengig av kirurgen.
Den 15. og 30. postoperative dagen vil plattformen sende et oppfølgingsskjema.
I nødstilfelle vil de motta kontaktinformasjonen til CHUM Health Infoline for å sikre kontinuiteten i deres omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsanalyse av LeoMed® telecare-plattformen
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Kostnadseffektiviteten til utplasseringen av telecare-plattformen vil bli evaluert ved vurdering av direkte kostnader.
Disse kostnadene inkluderer uforutsette kanselleringer av operasjonen på operasjonsdagen, samtaler til CHUMs lokale helseinfolinje, samtaler til Quebec helseinfolinje (811), besøk til akuttmottaket, uplanlagte reinnleggelser eller medisinske besøk (familielege eller poliklinisk pasient) klinikk) for et problem relatert til prosedyren.
|
1 måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnads-nytteanalyse av LeoMed® telecare-plattformen
Tidsramme: Endring mellom baseline (preoperativt) og 1 måned postoperativt
|
Kostnads-nytteanalysen av telecare-plattformen vil bli evaluert med forbedring av pasientens livskvalitet. EQ-5D-5L-VAS vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. Det er et gyldig spørreskjema som inkluderer fem dimensjoner, som hver beskriver ulike aspekter ved helse: MOBILITET, EGENOMLEGG, VANLIGE AKTIVITETER, SMERTE/ubehag og ANGST/DEPRESJON. Pasienttilfredshet med omsorgstjenester vil også bli vurdert. Hver dimensjon har fem responsnivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ute av stand til /ekstrem problemer. Respondenten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å merke av i boksen ved siden av det mest passende responsnivået for hver av de fem dimensjonene. VAS-delen av spørreskjemaet EQ-5D-5L-VAS er en skala der pasienter blir bedt om å angi sin generelle helse den dagen spørreskjemaet er utfylt, 0 = den verste helsen du kan forestille deg og 100 = den beste helsen du kan Forestill deg. |
Endring mellom baseline (preoperativt) og 1 måned postoperativt
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Pasienttilfredshet med omsorgstjenester og telepleieplattformen vil også bli vurdert og sammenlignet mellom de to gruppene ved hjelp av et spørreskjema.
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21.110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .