Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация амбулаторной хирургии в CHUM с использованием платформы LeoMed Telecare (MEET-OS)

28 февраля 2024 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Медико-экономическая оценка платформы телездравоохранения для плановых амбулаторных операций: пробное исследование

Основная цель данного исследования — провести медико-экономическую оценку новой платформы амбулаторной хирургической помощи, сравнив эффективность и полезность развертывания этой траектории для пациентов и системы здравоохранения с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Амбулаторная хирургия позволяет пациенту покинуть больницу в день операции и, таким образом, избежать полной госпитализации. У этой практики много преимуществ. Пациенты могут оставаться в комфорте своего дома при поддержке членов семьи, осуществляющих уход, а система здравоохранения может избежать дополнительных больничных расходов и перенаправить эти сбережения на другие важные нужды. Однако, несмотря на преимущества амбулаторной хирургии, существующие в настоящее время средства и меры контроля за подготовкой к операции и послеоперационным наблюдением неоптимальны.

После операции нежелательные явления, такие как боль от умеренной до сильной, тошнота/рвота, инфекция и кровотечение из места операции, очень редко выявляются и обнаруживаются медицинскими учреждениями. Однако это основные причины повторных госпитализаций или экстренных консультаций пациентов.

Чтобы оптимизировать предложение по уходу, отделение анестезиологии, центр инноваций и искусственного интеллекта CHUM, а также телемедицинская платформа Квебека LeoMed объединили свои усилия, чтобы предложить через приложение для здоровья последующее наблюдение и персонализированную поддержку для пациентов. перенесших амбулаторное хирургическое вмешательство.

Исследователи считают, что интеграция этой платформы в курс лечения позволит на ранней стадии диагностировать основные послеоперационные осложнения и, следовательно, предотвратить звонки на линию Health-Info, обращения в отделение неотложной помощи, а также повторные госпитализации или внеплановые послеоперационные консультации.

На начальном этапе был выбран подход «пациент как партнер», когда для тестирования платформы будут привлечены 12 пациентов, перенесших амбулаторную операцию менее 6 месяцев назад. Еще 12 пациентов, которым предстоит амбулаторная операция, протестируют оптимизированное приложение для поддержки и последующего наблюдения. Их отзывы помогут исправить и/или улучшить платформу, если это необходимо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Florian Robin, MD, FRCPC
  • Номер телефона: 12132 514 890 8000
  • Электронная почта: florianrobin.bdx@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую амбулаторную операцию под общей или регионарной анестезией.
  • Доступ в Интернет для пациента или лица, осуществляющего уход, из дома
  • Письменное, устное и устное понимание французского или английского языка

Критерий исключения:

  • Неспособность пациента или опекуна изучать и использовать цифровые технологии
  • Перевод амбулаторной на стационарную госпитализацию в день операции
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Полное приложение ЛеоМед
Приложение LeoMed со встроенным искусственным интеллектом
Другой: Полное приложение ЛеоМед
Доступ к полному приложению LeoMed на смартфоне участника. За день до операции участники получат уведомления, призывающие их использовать платформу для подготовки к операции. Также будут отправлены инструкции по технике безопасности. После операции уведомления будут отправляться участникам каждый день в течение первых 4 дней и на 7-й день. Эти уведомления будут направлять их к онлайн-формам, предназначенным для оценки их состояния. На 15-й и 30-й день после операции платформа отправит форму последующего наблюдения. Платформа будет собирать эту информацию и классифицировать ее для надлежащего управления их состоянием.
Плацебо Компаратор: Базовое приложение ЛеоМед
Приложение LeoMed без искусственного интеллекта
Другой: Базовое приложение ЛеоМед
Доступ к частичной версии приложения LeoMed на смартфоне пациента во время визита в предоперационную клинику. Перед операцией участникам позвонят по телефону, чтобы вызвать в больницу и напомнить им об инструкциях по технике безопасности. Послеоперационное наблюдение за ними не будет стандартизировано и будет варьироваться в зависимости от хирурга. На 15-й и 30-й день после операции платформа отправит форму последующего наблюдения. В случае возникновения чрезвычайной ситуации они получат контактные данные информационной линии CHUM Health, чтобы обеспечить непрерывность лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ экономической эффективности телемедицинской платформы LeoMed®
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Экономическая эффективность развертывания платформы телемедицины будет оцениваться путем оценки прямых затрат. Эти расходы включают непредвиденные отмены операции в день операции, звонки на местную справочную службу здравоохранения CHUM, звонки на справочную службу здравоохранения Квебека (811), посещения отделения неотложной помощи, незапланированные повторные госпитализации или визиты к врачу (семейному врачу или амбулаторному врачу). клинике) для решения проблемы, связанной с процедурой.
1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ полезности затрат телемедицинской платформы LeoMed®
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем (до операции) и через 1 месяц после операции

Анализ затрат и полезности платформы телемедицины будет оцениваться с учетом улучшения качества жизни пациентов. EQ-5D-5L-VAS будет использоваться для оценки качества жизни. Это действительный вопросник, включающий пять измерений, каждое из которых описывает отдельный аспект здоровья: МОБИЛЬНОСТЬ, ЗАБОТА О СЕБЕ, ОБЫЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, БОЛЬ/ДИСКОМФОРТ и ТРЕВОЖНОСТЬ/ДЕПРЕССИЯ. Также будет оцениваться удовлетворенность пациентов услугами по уходу.

Каждое измерение имеет пять уровней ответа: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы, невозможность/крайние проблемы. Респонденту предлагается указать состояние своего здоровья, установив флажок рядом с наиболее подходящим уровнем ответа для каждого из пяти аспектов.

ВАШ-часть анкеты EQ-5D-5L-VAS представляет собой шкалу, в которой пациентов просят указать свое общее состояние здоровья на день заполнения анкеты, 0 = худшее здоровье, которое вы можете себе представить, и 100 = лучшее здоровье, которое вы можете себе представить. представлять себе.
Изменение между исходным уровнем (до операции) и через 1 месяц после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Удовлетворенность пациентов услугами по уходу и платформой телемедицины также будет оцениваться и сравниваться между двумя группами с помощью вопросника.
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Соавторы

HEC Montreal

Следователи

  • Главный следователь: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21.110

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Полное приложение ЛеоМед

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться