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使用 LeoMed 远程护理平台优化 CHUM 的门诊手术 (MEET-OS)

择期门诊手术远程医疗平台的医学经济评估:一项试验研究

本研究的主要目的是通过比较该轨迹对患者和卫生系统的部署与对照组的有效性和实用性,对门诊手术治疗新平台进行医学经济学评估。

研究概览

详细说明

门诊手术允许患者在手术当天离开医院,从而避免完全住院。 这种做法有很多好处。 在家庭护理人员的支持下,患者可以留在自己舒适的家中,医疗保健系统可以避免产生额外的住院费用,并将这些节省的资金用于其他关键需求。 然而,尽管门诊手术具有优势,但目前用于监督术前准备和术后随访的工具和措施并不理想。

手术后,医疗机构很少发现和发现不良事件,例如中度至重度疼痛、恶心/呕吐、手术部位感染和出血。 然而,这些是患者再次入院或急诊就诊的主要原因。

为了优化护理服务,CHUM 的麻醉科、创新和人工智能中心以及魁北克远程护理平台 LeoMed 联合起来,通过健康应用程序为患者提供后续和个性化支持正在接受门诊手术。

研究人员认为,在护理过程中整合该平台将使主要术后并发症的早期诊断成为可能,从而避免拨打健康信息热线、返回急诊室以及再次入院或计划外的术后咨询。

在初始阶段选择了患者作为合作伙伴的方法,将招募 12 名不到 6 个月前接受过门诊手术的患者来测试该平台。 另外 12 名计划接受门诊手术的患者将测试优化的支持和后续应用。 如有必要,他们的反馈将有助于纠正和/或改进平台。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在全麻或局部麻醉下接受择期门诊手术的 18 岁以上患者
  • 患者或其护理人员在家中访问互联网
  • 法语或英语的书面、口头和口语理解能力

排除标准:

  • 患者或护理人员无法学习和使用数字技术
  • 手术当天门诊转住院
  • 病人的拒绝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:完成 LeoMed 申请
具有集成人工智能的 LeoMed 应用程序
在参与者的智能手机上访问完整的 LeoMed 应用程序。 手术前一天,参与者将收到通知,鼓励他们使用该平台来帮助准备手术。 还将发送安全说明。 术后,在前 4 天和第 7 天,每天都会向参与者发送通知。 这些通知会将他们引导至旨在评估其状况的在线表格。 术后第15天和第30天,平台会发送随访表。 该平台将收集这些信息并对其进行分类,以便对其状况进行适当的管理。
安慰剂比较:基本 LeoMed 应用程序
没有人工智能的 LeoMed 应用程序
在访问术前诊所期间,在患者的智能手机上访问部分版本的 LeoMed 应用程序。 手术前,参与者将接到电话,被传唤到医院并提醒他们注意安全说明。 术后,他们的随访将不会标准化,并且会因外科医生而异。 术后第15天和第30天,平台会发送随访表。 在紧急情况下,他们将收到 CHUM 健康信息热线的联系方式,以确保他们的护理持续进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LeoMed® 远程护理平台的成本效益分析
大体时间:手术后1个月
远程护理平台部署的成本效益将通过评估直接成本来评估。 这些费用包括手术当天意外取消手术、拨打 CHUM 当地健康信息热线、拨打魁北克健康信息热线 (811)、急诊、计划外再次入院或就诊(家庭医生或门诊)诊所)以解决与程序相关的问题。
手术后1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LeoMed® 远程护理平台的成本效用分析
大体时间:基线(术前)和术后 1 个月之间的变化

远程护理平台的成本效用分析将随着患者生活质量的提高进行评估。 EQ-5D-5L-VAS 将用于评估生活质量。 这是一份有效的问卷,包括五个维度,每个维度描述了健康的不同方面:行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 还将评估患者对护理服务的满意度。

每个维度有五个反应等级:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题、无法/极端问题。 要求受访者通过勾选五个维度中每个维度最合适的回答水平旁边的框来表明他/她的健康状况。

问卷 EQ-5D-5L-VAS 的 VAS 部分是一个量表,要求患者在问卷完成当天表明他们的整体健康状况,0 = 你能想象到的最糟糕的健康状况,100 = 你能想到的最好的健康状况想象。

基线(术前)和术后 1 个月之间的变化
患者满意度
大体时间:手术后1个月
患者对护理服务和远程护理平台的满意度也将使用问卷评估和比较两组。
手术后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Florian Robin, MD, FRCPC、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月21日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月1日

首次发布 (实际的)

2021年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月2日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21.110

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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