A járóbeteg-sebészet optimalizálása a CHUM-ban a LeoMed Telecare platform segítségével (MEET-OS)
A választható járóbeteg-műtétek távegészségügyi platformjának orvosi-gazdasági értékelése: próbatanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ambuláns műtét lehetővé teszi a beteg számára, hogy a műtét napján elhagyja a kórházat, és így elkerülje a teljes kórházi kezelést. Ennek a gyakorlatnak számos előnye van. A betegek otthonuk kényelmében maradhatnak családgondozóik támogatásával, az egészségügyi rendszer pedig elkerülheti a többlet kórházi költségeket, és ezeket a megtakarításokat más kritikus szükségletekre fordíthatja. Az ambuláns sebészet előnyei ellenére azonban a jelenleg alkalmazott eszközök és intézkedések a műtét előtti felkészülés és a műtét utáni utánkövetés felügyeletére nem optimálisak.
A műtétet követően az egészségügyi intézmények nagyon ritkán keresik és észlelik az olyan nemkívánatos eseményeket, mint a mérsékelt vagy erős fájdalom, hányinger/hányás, fertőzés és vérzés a műtéti helyről. Mindazonáltal ezek a fő okai a betegek visszafogadásának vagy sürgősségi konzultációjának.
Az ellátási kínálat optimalizálása érdekében az aneszteziológiai osztály, a CHUM innovációs és mesterséges intelligencia központja, valamint a quebeci távgondozási platform, a LeoMed összefogott, hogy egészségügyi alkalmazáson keresztül nyomon követést és személyre szabott támogatást nyújtson a betegeknek. ambuláns műtéten esik át.
A kutatók úgy vélik, hogy ennek a platformnak az ellátásba való integrálása lehetővé teszi a főbb posztoperatív szövődmények korai diagnosztizálását, így megelőzhető a Health-Info vonal hívása, a sürgősségi visszaérkezés, valamint a visszafogadás vagy a nem tervezett posztoperatív konzultáció.
A kezdeti szakaszban a páciens-partner megközelítést választották, ahol 12 olyan beteget vesznek fel, akik kevesebb, mint 6 hónapja ambuláns műtéten estek át a platform tesztelésére. További 12, ambuláns műtéten áteső beteg teszteli majd az optimalizált támogatást és nyomon követési alkalmazást. Visszajelzéseik szükség esetén segítenek a platform javításában és/vagy fejlesztésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akik elektív ambuláns műtéten esnek át általános vagy regionális érzéstelenítésben
- Internet hozzáférés a beteg vagy gondozója számára otthonról
- A francia vagy angol nyelv írásbeli, szóbeli és szóbeli megértése
Kizárási kritériumok:
- A páciens vagy a gondozó képtelensége a digitális technológiák tanulására és használatára
- Ambuláns kórházi kezelés átalakítása fekvőbetegsze a műtét napján
- A beteg elutasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Töltse ki a LeoMed alkalmazást
LeoMed alkalmazás integrált mesterséges intelligenciával
|
Hozzáférés a teljes LeoMed alkalmazáshoz a résztvevő okostelefonján.
A műtét előtti napon a résztvevők értesítéseket kapnak, amelyek arra ösztönzik őket, hogy használják a platformot a műtét előkészítésére.
Biztonsági utasításokat is küldenek.
A műtét után minden nap értesítést küldünk a résztvevőknek az első 4 napban és a 7. napon.
Ezek az értesítések olyan online űrlapokra irányítják őket, amelyek célja állapotuk felmérése.
A 15. és 30. posztoperatív napon a platform nyomon követési űrlapot küld.
A platform összegyűjti ezeket az információkat, és osztályozza azokat állapotuk megfelelő kezelése érdekében.
|
|
Placebo Comparator: Alapvető LeoMed alkalmazás
LeoMed alkalmazás mesterséges intelligencia nélkül
|
Hozzáférés a LeoMed alkalmazás részleges verziójához a páciens okostelefonján a preoperatív klinikán tett látogatás során.
A műtét előtt a résztvevők telefonhívást kapnak, hogy behívják őket a kórházba, és emlékeztessenek a biztonsági előírásokra.
A műtét utáni követésük nem lesz szabványos, és a sebésztől függően változik.
A 15. és 30. posztoperatív napon a platform nyomon követési űrlapot küld.
Vészhelyzet esetén megkapják a CHUM Egészségügyi Infovonal elérhetőségeit, hogy biztosítsák ellátásuk folyamatosságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A LeoMed® távgondozási platform költséghatékonysági elemzése
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A távgondozási platform kiépítésének költséghatékonyságát a közvetlen költségek felmérésével fogják értékelni.
Ezek a költségek magukban foglalják a műtét váratlan lemondását a műtét napján, a CHUM helyi egészségügyi információs vonalán történő hívásokat, a quebeci egészségügyi információs vonal hívásait (811), a sürgősségi osztályon tett látogatásokat, a nem tervezett visszafogadást vagy az orvosi látogatásokat (háziorvos vagy járóbeteg) klinika) az eljárással kapcsolatos probléma miatt.
|
1 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A LeoMed® távgondozási platform költség-haszon elemzése
Időkeret: Változás a kiindulási (operatív) és a műtét utáni 1 hónap között
|
A távgondozási platform költség-haszon elemzését a betegek életminőségének javításával értékelik. Az EQ-5D-5L-VAS az életminőség felmérésére szolgál. Ez egy érvényes kérdőív, amely öt dimenziót tartalmaz, amelyek mindegyike az egészség más-más aspektusát írja le: MOBILITÁS, ÖNGONDOZÁS, SZOKÁSOS TEVÉKENYSÉGEK, FÁJDALOM / KELLEMZŐSÉGÉRTSÉG és SZONGÁS / DEPRESSZIÓ. Felmérik a betegek gondozási szolgáltatásokkal való elégedettségét is. Minden dimenziónak öt válaszszintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, nem / extrém problémák. A válaszadót arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió közül a legmegfelelőbb válaszszint melletti négyzet bejelölésével. A kérdőív VAS része az EQ-5D-5L-VAS egy olyan skála, ahol a betegeket arra kérik, hogy jelezzék általános egészségi állapotukat a kérdőív kitöltésének napján, 0 = az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot és 100 = a lehető legjobb egészségi állapot. Képzeld el. |
Változás a kiindulási (operatív) és a műtét utáni 1 hónap között
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A betegek gondozási szolgáltatásokkal és a távgondozási platformmal való elégedettségét is felmérik, és kérdőív segítségével összehasonlítják a két csoport között.
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21.110
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .