Ottimizzazione della chirurgia ambulatoriale presso il CHUM utilizzando la piattaforma LeoMed Telecare (MEET-OS)
Una valutazione medico-economica di una piattaforma di telemedicina per interventi chirurgici ambulatoriali elettivi: uno studio di prova
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia ambulatoriale consente al paziente di lasciare l'ospedale il giorno dell'intervento ed evitare così il ricovero completo. Ci sono molti vantaggi in questa pratica. I pazienti possono rimanere nel comfort della propria casa con il supporto dei loro caregiver familiari e il sistema sanitario può evitare di incorrere in costi ospedalieri aggiuntivi e reindirizzare questi risparmi verso altri bisogni critici. Tuttavia, nonostante i vantaggi della chirurgia ambulatoriale, gli strumenti e le misure attualmente in atto per supervisionare la preparazione prima dell'operazione e il follow-up dopo l'operazione non sono ottimali.
Dopo l'intervento chirurgico, gli eventi avversi come dolore da moderato a grave, nausea/vomito, infezione e sanguinamento dal sito operatorio sono molto raramente ricercati e rilevati dalle strutture sanitarie. Tuttavia, queste sono le principali cause di riammissioni o consultazioni di emergenza per i pazienti.
Al fine di ottimizzare l'offerta di assistenza, il dipartimento di anestesiologia, il centro di innovazione e intelligenza artificiale del CHUM e la piattaforma di teleassistenza del Quebec LeoMed hanno unito le forze per offrire, attraverso un'applicazione sanitaria, follow-up e supporto personalizzato per i pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Gli investigatori ritengono che l'integrazione di questa piattaforma nel percorso di cura consentirà la diagnosi precoce delle principali complicanze postoperatorie e, quindi, impedirà chiamate alla linea Health-Info, ritorni al pronto soccorso, nonché riammissioni o consultazioni postoperatorie non programmate.
Nella fase iniziale è stato scelto un approccio paziente come partner, in cui 12 pazienti che hanno subito un intervento chirurgico ambulatoriale meno di 6 mesi fa, saranno reclutati per testare la piattaforma. Altri 12 pazienti, programmati per un intervento chirurgico ambulatoriale, testeranno il supporto ottimizzato e l'applicazione di follow-up. Il loro feedback aiuterà a correggere e/o migliorare la piattaforma, se necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia ambulatoriale elettiva in anestesia generale o regionale
- Accesso a Internet per il paziente o il suo caregiver da casa
- Comprensione scritta, orale e parlata del francese o dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Incapacità del paziente o del caregiver di apprendere e utilizzare le tecnologie digitali
- Conversione del ricovero ambulatoriale in ospedaliero il giorno dell'intervento
- Il rifiuto del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Completa l'applicazione LeoMed
Applicazione LeoMed con intelligenza artificiale integrata
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Accesso all'applicazione LeoMed completa sullo smartphone del partecipante.
Il giorno prima dell'intervento, i partecipanti riceveranno notifiche che li incoraggiano a utilizzare la piattaforma per prepararsi all'intervento.
Verranno inoltre inviate istruzioni di sicurezza.
Dopo l'intervento, le notifiche verranno inviate ai partecipanti ogni giorno durante i primi 4 giorni e il 7° giorno.
Queste notifiche li indirizzeranno a moduli online che mirano a valutare la loro condizione.
Il 15° e il 30° giorno postoperatorio, la piattaforma invierà un modulo di follow-up.
La piattaforma raccoglierà queste informazioni e le classificherà per una gestione appropriata della loro condizione.
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Comparatore placebo: Applicazione LeoMed di base
Applicazione LeoMed senza intelligenza artificiale
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Accesso a una versione parziale dell'applicazione LeoMed sullo smartphone del paziente durante una visita alla clinica preoperatoria.
Prima dell'intervento chirurgico, i partecipanti riceveranno una telefonata per essere convocati in ospedale e per ricordare loro le istruzioni di sicurezza.
Dopo l'intervento, il loro follow-up non sarà standardizzato e varierà a seconda del chirurgo.
Il 15° e il 30° giorno postoperatorio, la piattaforma invierà un modulo di follow-up.
In caso di emergenza, riceveranno i recapiti della CHUM Health Infoline per garantire la continuità delle loro cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi costo-efficacia della piattaforma di teleassistenza LeoMed®
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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L'efficacia in termini di costi dell'implementazione della piattaforma di teleassistenza sarà valutata mediante la valutazione dei costi diretti.
Questi costi includono cancellazioni impreviste dell'intervento chirurgico il giorno dell'intervento, chiamate alla linea informativa sanitaria locale CHUM, chiamate alla linea informativa sanitaria del Quebec (811), visite al pronto soccorso, riammissioni non programmate o visite mediche (medico di famiglia o ambulatorio clinica) per un problema relativo alla procedura.
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1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi costi-utilità della piattaforma di teleassistenza LeoMed®
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (preoperatorio) e 1 mese dopo l'intervento
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L'analisi costo-utilità della piattaforma di teleassistenza sarà valutata con il miglioramento della qualità della vita del paziente. L'EQ-5D-5L-VAS verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Si tratta di un valido questionario che comprende cinque dimensioni, ognuna delle quali descrive un diverso aspetto della salute: MOBILITÀ, CURA DI SE', ATTIVITÀ ABITUALI, DOLORE/MALATTIA e ANSIA/DEPRESSIONE. Verrà inoltre valutata la soddisfazione del paziente nei confronti dei servizi di assistenza. Ogni dimensione ha cinque livelli di risposta: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi, problemi incapaci/estremi. All'intervistato viene chiesto di indicare il proprio stato di salute selezionando la casella accanto al livello di risposta più appropriato per ciascuna delle cinque dimensioni. La parte VAS del questionario EQ-5D-5L-VAS è una scala in cui ai pazienti viene chiesto di indicare il loro stato di salute generale il giorno in cui il questionario è completato, 0 = la peggiore salute che puoi immaginare e 100 = la migliore salute che puoi immaginare. |
Variazione tra il basale (preoperatorio) e 1 mese dopo l'intervento
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Anche la soddisfazione dei pazienti nei confronti dei servizi di assistenza e della piattaforma di teleassistenza sarà valutata e confrontata tra i due gruppi utilizzando un questionario.
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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