Optimización de la Cirugía Ambulatoria en el CHUM Utilizando la Plataforma de Teleasistencia LeoMed (MEET-OS)
Una evaluación médico-económica de una plataforma de telesalud para cirugías ambulatorias electivas: un estudio de prueba
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía ambulatoria permite que el paciente deje el hospital el día de su cirugía y así evitar la hospitalización completa. Son muchas las ventajas de esta práctica. Los pacientes pueden permanecer en la comodidad de su hogar con el apoyo de sus cuidadores familiares y el sistema de salud puede evitar incurrir en costos hospitalarios adicionales y redirigir estos ahorros a otras necesidades críticas. Sin embargo, a pesar de las ventajas de la cirugía ambulatoria, las herramientas y medidas que existen actualmente para supervisar la preparación antes de la operación y el seguimiento después de la operación son subóptimas.
Después de la cirugía, los centros de atención médica rara vez buscan y detectan eventos adversos como dolor de moderado a intenso, náuseas/vómitos, infección y sangrado en el lugar de la operación. Sin embargo, estas son las principales causas de reingresos o consultas de urgencia de los pacientes.
Con el objetivo de optimizar la oferta asistencial, el departamento de anestesiología, el centro de innovación e inteligencia artificial del CHUM así como la plataforma de teleasistencia de Quebec LeoMed se han unido para ofrecer, a través de una aplicación de salud, seguimiento y soporte personalizado a los pacientes. sometido a cirugía ambulatoria.
Los investigadores creen que la integración de esta plataforma en el curso de la atención permitirá el diagnóstico precoz de las principales complicaciones postoperatorias y, por lo tanto, evitar llamadas a la línea Health-Info, retornos a urgencias, así como reingresos o consultas postoperatorias no programadas.
Se eligió un enfoque de paciente como socio en la fase inicial, donde 12 pacientes que se sometieron a una cirugía ambulatoria hace menos de 6 meses serán reclutados para probar la plataforma. Otros 12 pacientes, programados para someterse a una cirugía ambulatoria, probarán la aplicación optimizada de soporte y seguimiento. Sus comentarios ayudarán a corregir y/o mejorar la plataforma, si es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía ambulatoria electiva bajo anestesia general o regional
- Acceso a Internet para el paciente o su cuidador desde casa
- Comprensión escrita, oral y hablada de francés o inglés.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad del paciente o del cuidador para aprender y utilizar tecnologías digitales
- Conversión de hospitalización ambulatoria a hospitalización el día de la cirugía
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Complete la solicitud de LeoMed
Aplicación LeoMed con inteligencia artificial integrada
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Acceso a la aplicación LeoMed completa en el smartphone del participante.
El día antes de la cirugía, los participantes recibirán notificaciones alentándolos a usar la plataforma para ayudarlos a prepararse para su cirugía.
También se enviarán instrucciones de seguridad.
Después de la operación, se enviarán notificaciones a los participantes todos los días durante los primeros 4 días y el día 7.
Estas notificaciones los dirigirán a formularios en línea que tienen como objetivo evaluar su condición.
El día 15 y 30 del postoperatorio, la plataforma enviará un formulario de seguimiento.
La plataforma recogerá esta información y la clasificará para la adecuada gestión de su condición.
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Comparador de placebos: Aplicación básica de LeoMed
Aplicación LeoMed sin inteligencia artificial
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Acceso a una versión parcial de la aplicación LeoMed en el smartphone del paciente durante una visita a la clínica preoperatoria.
Antes de la cirugía, los participantes recibirán una llamada telefónica para ser llamados al hospital y recordarles las instrucciones de seguridad.
En el postoperatorio, su seguimiento no estará estandarizado y variará dependiendo de su cirujano.
El día 15 y 30 del postoperatorio, la plataforma enviará un formulario de seguimiento.
En caso de emergencia, recibirán los datos de contacto de CHUM Health Infoline para garantizar la continuidad de su atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de rentabilidad de la plataforma de teleasistencia LeoMed®
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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La rentabilidad del despliegue de la plataforma de teleasistencia se evaluará mediante la evaluación de los costes directos.
Estos costos incluyen cancelaciones imprevistas de la cirugía el día de la cirugía, llamadas a la línea de información de salud local de CHUM, llamadas a la línea de información de salud de Quebec (811), visitas al departamento de emergencias, readmisiones no planificadas o visitas médicas (médico de familia o consulta externa). clínica) por un problema relacionado con el procedimiento.
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1 mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis coste-utilidad de la plataforma de teleasistencia LeoMed®
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (preoperatorio) y 1 mes después de la operación
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Se evaluará el análisis costo-utilidad de la plataforma de teleasistencia con la mejora de la calidad de vida de los pacientes. El EQ-5D-5L-VAS se utilizará para evaluar la calidad de vida. Es un cuestionario válido que incluye cinco dimensiones, cada una de las cuales describe un aspecto diferente de la salud: MOVILIDAD, AUTOCUIDADO, ACTIVIDADES HABITUALES, DOLOR/MALESTAR y ANSIEDAD/DEPRESIÓN. También se evaluará la satisfacción del paciente con los servicios de atención. Cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos, incapaz/problemas extremos. Se le pide al encuestado que indique su estado de salud marcando la casilla junto al nivel de respuesta más apropiado para cada una de las cinco dimensiones. La parte de EVA del cuestionario EQ-5D-5L-VAS es una escala en la que se pide a los pacientes que indiquen su estado de salud general el día en que se completa el cuestionario, 0 = la peor salud que pueda imaginar y 100 = la mejor salud que pueda imaginar. |
Cambio entre el inicio (preoperatorio) y 1 mes después de la operación
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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La satisfacción del paciente con los servicios de atención y la plataforma de teleasistencia también se evaluará y comparará entre los dos grupos mediante un cuestionario.
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21.110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .