Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja Chirurgii Ambulatoryjnej w CHUM z wykorzystaniem Platformy Teleopieki LeoMed (MEET-OS)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ocena medyczno-ekonomiczna platformy telezdrowia dla planowych przychodni chirurgicznych: badanie próbne

Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie medyczno-ekonomicznej oceny nowej platformy ambulatoryjnej opieki chirurgicznej, poprzez porównanie skuteczności i użyteczności wdrożenia tej trajektorii na pacjentach i systemie opieki zdrowotnej z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia ambulatoryjna pozwala pacjentowi opuścić szpital w dniu zabiegu i tym samym uniknąć całkowitej hospitalizacji. Ta praktyka ma wiele zalet. Pacjenci mogą pozostać w zaciszu własnego domu przy wsparciu opiekunów rodzinnych, a system opieki zdrowotnej może uniknąć ponoszenia dodatkowych kosztów szpitalnych i przekierować te oszczędności na inne krytyczne potrzeby. Jednak pomimo zalet chirurgii ambulatoryjnej, stosowane obecnie narzędzia i środki nadzoru nad przygotowaniem przed operacją i obserwacją pooperacyjną nie są optymalne.

Po operacji zdarzenia niepożądane, takie jak ból o nasileniu umiarkowanym do silnego, nudności/wymioty, zakażenie i krwawienie z pola operacyjnego, są bardzo rzadko poszukiwane i wykrywane przez placówki służby zdrowia. Są to jednak główne przyczyny readmisji lub pilnych konsultacji pacjentów.

Aby zoptymalizować ofertę opieki, oddział anestezjologii, centrum innowacji i sztucznej inteligencji CHUM oraz platforma teleopieki LeoMed z Quebecu połączyły siły, aby za pośrednictwem aplikacji zdrowotnej zaoferować pacjentom kontynuację i spersonalizowane wsparcie w trakcie operacji ambulatoryjnej.

Badacze uważają, że integracja tej platformy w trakcie opieki pozwoli na wczesną diagnozę głównych powikłań pooperacyjnych, a co za tym idzie, zapobiegnie wezwaniom na infolinię Health-Info, powrotom na pogotowie, a także rewizytom czy nieplanowanym konsultacjom pooperacyjnym.

W początkowej fazie wybrano podejście partner-pacjent, w ramach którego do przetestowania platformy zostanie zrekrutowanych 12 pacjentów, którzy przeszli operację ambulatoryjną mniej niż 6 miesięcy temu. Kolejnych 12 pacjentów, u których zaplanowano operację ambulatoryjną, przetestuje zoptymalizowane wsparcie i aplikację kontrolną. Ich opinie pomogą w razie potrzeby poprawić i/lub ulepszyć platformę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia poddawani planowym ambulatoryjnym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym
  • Dostęp do Internetu dla pacjenta lub jego opiekuna z domu
  • Pisemna, ustna i ustna znajomość języka francuskiego lub angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność pacjenta lub opiekuna do uczenia się i korzystania z technologii cyfrowych
  • Konwersja hospitalizacji ambulatoryjnej na szpitalną w dniu operacji
  • Odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wypełnij aplikację LeoMed
Aplikacja LeoMed ze zintegrowaną sztuczną inteligencją
Inny: Wypełnij aplikację LeoMed
Dostęp do pełnej aplikacji LeoMed na smartfonie uczestnika. Na dzień przed zabiegiem uczestnicy otrzymają powiadomienia zachęcające do skorzystania z platformy w celu przygotowania się do zabiegu. Wysłane zostaną również instrukcje dotyczące bezpieczeństwa. Po operacji powiadomienia będą wysyłane do uczestników codziennie przez pierwsze 4 dni oraz w 7 dniu. Powiadomienia te kierują ich do formularzy online, które mają na celu ocenę ich stanu. W 15 i 30 dniu po operacji platforma wyśle ​​formularz kontrolny. Platforma będzie zbierać te informacje i klasyfikować je w celu odpowiedniego zarządzania ich stanem.
Komparator placebo: Podstawowa aplikacja LeoMed
Aplikacja LeoMed bez sztucznej inteligencji
Inny: Podstawowa aplikacja LeoMed
Dostęp do częściowej wersji aplikacji LeoMed na smartfonie pacjenta podczas wizyty w poradni przedoperacyjnej. Przed zabiegiem uczestnicy otrzymają telefon w celu wezwania do szpitala i przypomnienia o zasadach bezpieczeństwa. Po operacji ich obserwacja nie będzie ustandaryzowana i będzie się różnić w zależności od chirurga. W 15 i 30 dniu po operacji platforma wyśle ​​formularz kontrolny. W nagłych przypadkach otrzymają dane kontaktowe Infolinii Zdrowia CHUM, aby zapewnić ciągłość opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opłacalności platformy teleopieki LeoMed®
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Opłacalność wdrożenia platformy teleopieki zostanie oceniona poprzez ocenę kosztów bezpośrednich. Koszty te obejmują nieprzewidziane anulowanie operacji w dniu operacji, telefony na lokalną infolinię medyczną CHUM, telefony na infolinię zdrowotną Quebec (811), wizyty na oddziale ratunkowym, nieplanowane ponowne przyjęcia lub wizyty lekarskie (lekarz rodzinny lub ambulatoryjny kliniki) w sprawie problemu związanego z zabiegiem.
1 miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza użyteczności kosztowej platformy teleopieki LeoMed®
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (przed operacją) a 1 miesiącem po operacji

Analiza kosztów i użyteczności platformy teleopieki będzie oceniana pod kątem poprawy jakości życia pacjentów. EQ-5D-5L-VAS posłuży do oceny jakości życia. Jest to ważny kwestionariusz obejmujący pięć wymiarów, z których każdy opisuje inny aspekt zdrowia: MOBILNOŚĆ, SAMOOPIEKA, ZWYKŁE AKTYWNOŚCI, BÓL / DYSKOMFORT oraz LĘK / DEPRESJA. Oceniana będzie również satysfakcja pacjentów z usług opiekuńczych.

Każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, niezdolność / ekstremalne problemy. Respondent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki obok najbardziej odpowiedniego poziomu odpowiedzi dla każdego z pięciu wymiarów.

Część VAS kwestionariusza EQ-5D-5L-VAS to skala, w której pacjenci proszeni są o wskazanie ogólnego stanu zdrowia w dniu wypełnienia kwestionariusza, 0 = najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 100 = najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić wyobrażać sobie.
Zmiana między wartością wyjściową (przed operacją) a 1 miesiącem po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Zadowolenie pacjentów z usług opiekuńczych i platformy teleopieki zostanie również ocenione i porównane między dwiema grupami za pomocą kwestionariusza.
1 miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Współpracownicy

HEC Montreal

Śledczy

  • Główny śledczy: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Wypełnij aplikację LeoMed

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj