Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace ambulantní chirurgie na CHUM pomocí platformy LeoMed Telecare (MEET-OS)

28. února 2024 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Medico-ekonomické hodnocení platformy telehealth pro volitelné ambulantní ordinace: zkušební studie

Hlavním cílem této studie je provést medicínsko-ekonomické zhodnocení nové platformy pro ambulantní chirurgickou péči, a to srovnáním efektivity a užitečnosti nasazení této trajektorie na pacienty a zdravotní systém s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ambulantní chirurgie umožňuje pacientovi opustit nemocnici v den operace a vyhnout se tak úplné hospitalizaci. Tato praxe má mnoho výhod. Pacienti mohou zůstat v pohodlí svého domova s ​​podporou svých rodinných pečovatelů a zdravotnický systém se může vyhnout dodatečným nákladům na nemocnice a přesměrovat tyto úspory na jiné kritické potřeby. Navzdory výhodám ambulantní chirurgie jsou však v současnosti používané nástroje a opatření pro dohled nad přípravou před operací a sledováním po operaci neoptimální.

Po chirurgickém zákroku jsou zdravotnická zařízení velmi zřídka vyhledávány a detekovány nežádoucí účinky, jako je střední až silná bolest, nevolnost/zvracení, infekce a krvácení z místa operace. To jsou však hlavní příčiny readmisí nebo urgentních konzultací pacientů.

Aby bylo možné optimalizovat nabídku péče, spojilo se anesteziologické oddělení, centrum pro inovace a umělou inteligenci CHUM a také quebecká platforma telecare LeoMed, aby prostřednictvím zdravotnické aplikace nabídly následnou a personalizovanou podporu pacientům. podstupující ambulantní operaci.

Vyšetřovatelé se domnívají, že integrace této platformy do průběhu péče umožní včasnou diagnostiku hlavních pooperačních komplikací a zabrání tak volání na linku Health-Info, návratům na pohotovost, ale i readmisi či neplánovaným pooperačním konzultacím.

V počáteční fázi byl zvolen přístup pacient jako partner, kdy bude k testování platformy přijato 12 pacientů, kteří podstoupili ambulantní operaci před méně než 6 měsíci. Dalších 12 pacientů, u kterých je plánována ambulantní operace, otestuje optimalizovanou podporu a následnou aplikaci. Jejich zpětná vazba v případě potřeby pomůže platformu opravit a/nebo zlepšit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let podstupující elektivní ambulantní operaci v celkové nebo regionální anestezii
  • Přístup k internetu pro pacienta nebo jeho pečovatele z domova
  • Písemné, ústní a mluvené porozumění francouzštině nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pacienta nebo pečovatele učit se a používat digitální technologie
  • Převod ambulantní na lůžkovou hospitalizaci v den operace
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kompletní aplikace LeoMed
Aplikace LeoMed s integrovanou umělou inteligencí
Jiný: Kompletní aplikace LeoMed
Přístup ke kompletní aplikaci LeoMed na chytrém telefonu účastníka. Den před operací dostanou účastníci oznámení, která je vybízejí, aby použili platformu k přípravě na operaci. Budou zaslány i bezpečnostní pokyny. Pooperačně budou účastníkům zasílána upozornění každý den první 4 dny a 7. den. Tato oznámení je nasměrují na online formuláře, jejichž cílem je posoudit jejich stav. 15. a 30. pooperační den platforma odešle navazující formulář. Platforma bude shromažďovat tyto informace a klasifikovat je pro náležité řízení jejich stavu.
Komparátor placeba: Základní aplikace LeoMed
Aplikace LeoMed bez umělé inteligence
Jiný: Základní aplikace LeoMed
Přístup k částečné verzi aplikace LeoMed na chytrém telefonu pacienta při návštěvě předoperační ambulance. Před operací budou účastníci telefonicky vyzváni k předvolání do nemocnice a připomenutí bezpečnostních pokynů. Pooperačně nebude jejich sledování standardizováno a bude se lišit v závislosti na jejich chirurgovi. 15. a 30. pooperační den platforma odešle navazující formulář. V případě nouze obdrží kontaktní údaje Infolinky zdraví CHUM, aby byla zajištěna kontinuita péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladové efektivity platformy pro telecare LeoMed®
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Nákladová efektivita nasazení platformy telecare bude hodnocena posouzením přímých nákladů. Tyto náklady zahrnují neočekávané zrušení ordinace v den operace, volání na místní zdravotní infolinku CHUM, volání na quebecké zdravotní infolince (811), návštěvy pohotovosti, neplánované opětovné přijetí nebo lékařské návštěvy (rodinný lékař nebo ambulantní klinika) pro problém související s postupem.
1 měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů a užitných vlastností platformy pro telecare LeoMed®
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (před operací) a 1 měsíc po operaci

Analýza nákladů a užitné hodnoty platformy telecare bude vyhodnocena se zlepšením kvality života pacientů. K hodnocení kvality života bude použit EQ-5D-5L-VAS. Jedná se o platný dotazník zahrnující pět dimenzí, z nichž každá popisuje jiný aspekt zdraví: MOBILITA, PÉČE O SEBE, OBVYKLÁ AKTIVITY, BOLEST / NEPOHODLÍ a ÚZKOST / DEPRESE. Hodnotit se bude i spokojenost pacientů s pečovatelskou službou.

Každá dimenze má pět úrovní odezvy: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy, neschopnost / extrémní problémy. Respondent je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnější úrovně odpovědi pro každou z pěti dimenzí.

Část dotazníku VAS EQ-5D-5L-VAS je škála, kde jsou pacienti požádáni, aby uvedli svůj celkový zdravotní stav v den, kdy je dotazník vyplněn, 0 = nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit, a 100 = nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit. Představte si.
Změna mezi výchozí hodnotou (před operací) a 1 měsíc po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Spokojenost pacientů s pečovatelskými službami a platformou telepéče bude také hodnocena a porovnávána mezi oběma skupinami pomocí dotazníku.
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

HEC Montreal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21.110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Kompletní aplikace LeoMed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit