Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af ambulant kirurgi på CHUM ved hjælp af LeoMed Telecare Platform (MEET-OS)

En medico-økonomisk evaluering af en telesundhedsplatform for elektive ambulante operationer: en prøveundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at udføre en medico-økonomisk evaluering af en ny platform for ambulant kirurgisk behandling ved at sammenligne effektiviteten og nytten af ​​udbredelsen af ​​denne bane på patienter og sundhedssystemet til en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ambulant operation giver patienten mulighed for at forlade hospitalet på operationsdagen og dermed undgå fuldstændig indlæggelse. Der er mange fordele ved denne praksis. Patienter kan forblive i komfort i deres eget hjem med støtte fra deres familieplejere, og sundhedssystemet kan undgå at pådrage sig yderligere hospitalsomkostninger og omdirigere disse besparelser til andre kritiske behov. Men på trods af fordelene ved ambulant kirurgi er de redskaber og foranstaltninger, der i øjeblikket er på plads til at overvåge forberedelsen før operationen og opfølgningen efter operationen, suboptimale.

Efter operationen opsøges og opdages uønskede hændelser som moderate til svære smerter, kvalme/opkastning, infektion og blødning fra operationsstedet meget sjældent af sundhedsinstitutioner. Dette er dog hovedårsagerne til genindlæggelser eller akutte konsultationer for patienter.

For at optimere plejetilbuddet er den anæstesiologiske afdeling, CHUMs innovations- og kunstig intelligenscenter samt Quebec telecare-platformen LeoMed gået sammen for gennem en sundhedsansøgning at tilbyde opfølgning og personlig support til patienterne. gennemgår ambulant operation.

Efterforskerne mener, at integrationen af ​​denne platform i plejeforløbet vil muliggøre tidlig diagnosticering af de vigtigste postoperative komplikationer og derfor forhindre opkald til Health-Info-linjen, tilbagevenden til skadestuen samt genindlæggelser eller uplanlagte postoperative konsultationer.

Der er valgt en patient-som-partner tilgang i den indledende fase, hvor 12 patienter, der er blevet ambulant opereret for mindre end 6 måneder siden, vil blive rekrutteret til at teste platformen. Yderligere 12 patienter, der er planlagt til at gennemgå en ambulant operation, vil teste den optimerede støtte og følge op på ansøgningen. Deres feedback vil hjælpe med at rette og/eller forbedre platformen, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår elektiv ambulant operation under generel eller regional anæstesi
  • Internetadgang for patienten eller dennes pårørende hjemmefra
  • Skriftlig, mundtlig og mundtlig forståelse af fransk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patients eller pårørendes manglende evne til at lære og bruge digitale teknologier
  • Omlægning af ambulant til døgnindlæggelse på operationsdagen
  • Patientens afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komplet LeoMed ansøgning
LeoMed applikation med integreret kunstig intelligens
Adgang til den komplette LeoMed-applikation på deltagerens smartphone. Dagen før operationen vil deltagerne modtage meddelelser, der opfordrer dem til at bruge platformen til at forberede deres operation. Der vil også blive sendt sikkerhedsinstruktioner. Postoperativt vil der blive sendt meddelelser til deltagerne hver dag i løbet af de første 4 dage og den 7. dag. Disse meddelelser vil lede dem til onlineformularer, der har til formål at vurdere deres tilstand. Den 15. og 30. postoperative dag sender platformen et opfølgningsskema. Platformen vil indsamle disse oplysninger og klassificere dem til passende håndtering af deres tilstand.
Placebo komparator: Grundlæggende LeoMed-applikation
LeoMed applikation uden kunstig intelligens
Adgang til en delvis version af LeoMed-applikationen på patientens smartphone under et besøg på den præoperative klinik. Inden operationen vil deltagerne modtage et telefonopkald for at blive kaldt til hospitalet og minde dem om sikkerhedsinstruktionerne. Postoperativt vil deres opfølgning ikke være standardiseret og vil variere afhængigt af deres kirurg. Den 15. og 30. postoperative dag sender platformen et opfølgningsskema. I tilfælde af en nødsituation vil de modtage kontaktoplysningerne på CHUM Health Infoline for at sikre kontinuiteten i deres pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitetsanalyse af LeoMed® telecare platformen
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Omkostningseffektiviteten af ​​udrulningen af ​​telecare-platformen vil blive evalueret ved vurdering af direkte omkostninger. Disse omkostninger inkluderer uforudsete aflysninger af operationen på operationsdagen, opkald til CHUMs lokale sundhedsinfolinje, opkald til Quebec sundhedsinfolinje (811), besøg på skadestuen, uplanlagte genindlæggelser eller lægebesøg (familielæge eller ambulant patient) klinik) for et problem relateret til proceduren.
1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cost-utility analyse af LeoMed® telecare platformen
Tidsramme: Skift mellem baseline (præoperativt) og 1 måned postoperativt

Cost-utility-analysen af ​​telecare-platformen vil blive evalueret med forbedring af patientens livskvalitet. EQ-5D-5L-VAS vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Det er et gyldigt spørgeskema, der omfatter fem dimensioner, der hver beskriver et andet aspekt af sundhed: MOBILITET, SELVOMSORG, SÆDvanlige AKTIVITETER, SMERTE/BELØB og ANGST/DEPRESSION. Patienttilfredsheden med plejeydelser vil også blive vurderet.

Hver dimension har fem responsniveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ude af stand til /ekstrem problemer. Respondenten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at markere feltet ud for det mest passende svarniveau for hver af de fem dimensioner.

VAS-delen af ​​spørgeskemaet EQ-5D-5L-VAS er en skala, hvor patienter bliver bedt om at angive deres generelle helbred den dag, spørgeskemaet udfyldes, 0 = det værste helbred, du kan forestille dig og 100 = det bedste helbred, du kan forestille.

Skift mellem baseline (præoperativt) og 1 måned postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Patienttilfredsheden med plejeydelser og teleplejeplatformen vil også blive vurderet og sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af et spørgeskema.
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21.110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Komplet LeoMed ansøgning

Abonner