Optimering av öppenvårdskirurgi vid CHUM med hjälp av LeoMed Telecare Platform (MEET-OS)
En medicinsk-ekonomisk utvärdering av en telehälsoplattform för elektiva öppenvårdskirurgi: en försöksstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Öppenvårdskirurgi gör att patienten kan lämna sjukhuset samma dag som operationen utförs och därmed undvika fullständig sjukhusvistelse. Det finns många fördelar med denna praxis. Patienter kan stanna kvar i sitt eget hem med stöd från sina familjevårdare och sjukvården kan undvika att ådra sig extra sjukhuskostnader och omdirigera dessa besparingar till andra kritiska behov. Men trots fördelarna med öppenvårdskirurgi är de verktyg och åtgärder som för närvarande finns för att övervaka förberedelserna före operationen och uppföljningen efter operationen suboptimala.
Efter operationen uppsöks och upptäcks mycket sällan biverkningar som måttlig till svår smärta, illamående/kräkningar, infektion och blödning från operationsstället av vårdinrättningar. Dessa är dock de främsta orsakerna till återinläggningar eller akuta konsultationer för patienter.
För att optimera vårdutbudet har anestesiavdelningen, innovations- och artificiell intelligenscentret i CHUM samt Quebec telecare-plattformen LeoMed gått samman för att genom en hälsoapplikation erbjuda uppföljning och personligt stöd till patienter genomgår poliklinisk operation.
Utredarna tror att integrationen av denna plattform i vården kommer att möjliggöra tidig diagnos av de viktigaste postoperativa komplikationerna och därför förhindra samtal till Health-Info-linjen, återvändande på akuten, såväl som återinläggningar eller oplanerade postoperativa konsultationer.
Ett patient-som-partner-upplägg har valts i inledningsfasen, där 12 patienter som genomgått en öppenvård för mindre än 6 månader sedan kommer att rekryteras för att testa plattformen. Ytterligare 12 patienter, planerade att genomgå en poliklinisk operation, kommer att testa det optimerade stödet och följa upp ansökan. Deras feedback hjälper till att korrigera och/eller förbättra plattformen vid behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgår elektiv öppenvård under allmän eller regional anestesi
- Internetåtkomst för patienten eller dennes vårdgivare hemifrån
- Skriftlig, muntlig och muntlig förståelse av franska eller engelska
Exklusions kriterier:
- Patients eller vårdgivares oförmåga att lära sig och använda digital teknik
- Konvertering av öppenvård till slutenvård på operationsdagen
- Patientens vägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fyll i LeoMed-ansökan
LeoMed-applikation med integrerad artificiell intelligens
|
Tillgång till hela LeoMed-applikationen på deltagarens smartphone.
Dagen före operationen kommer deltagarna att få meddelanden som uppmuntrar dem att använda plattformen för att förbereda sig för sin operation.
Säkerhetsinstruktioner kommer också att skickas.
Postoperativt kommer aviseringar att skickas till deltagarna varje dag under de första 4 dagarna och den 7:e dagen.
Dessa meddelanden kommer att leda dem till onlineformulär som syftar till att bedöma deras tillstånd.
Den 15:e och 30:e postoperativa dagen kommer plattformen att skicka ett uppföljningsformulär.
Plattformen kommer att samla in denna information och klassificera den för lämplig hantering av deras tillstånd.
|
|
Placebo-jämförare: Grundläggande LeoMed-applikation
LeoMed-applikation utan artificiell intelligens
|
Tillgång till en delversion av LeoMed-applikationen på patientens smartphone vid besök på preoperativ klinik.
Innan operationen kommer deltagarna att få ett telefonsamtal för att bli kallade till sjukhuset och för att påminna dem om säkerhetsinstruktionerna.
Postoperativt kommer deras uppföljning inte att vara standardiserad och kommer att variera beroende på deras kirurg.
Den 15:e och 30:e postoperativa dagen kommer plattformen att skicka ett uppföljningsformulär.
I händelse av en nödsituation kommer de att få kontaktuppgifterna till CHUM Health Infoline för att säkerställa kontinuiteten i deras vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsanalys av LeoMed® telecare-plattformen
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Kostnadseffektiviteten för utbyggnaden av televårdplattformen kommer att utvärderas genom bedömning av direkta kostnader.
Dessa kostnader inkluderar oförutsedda avbokningar av operationen på operationsdagen, samtal till CHUMs lokala hälsoinfolinje, samtal till Quebecs hälsoinfolinje (811), besök på akutmottagningen, oplanerade återinläggningar eller läkarbesök (familjeläkare eller öppenvård klinik) för ett problem relaterat till proceduren.
|
1 månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsanalys av LeoMed® telecare-plattformen
Tidsram: Byte mellan baslinje (preoperativt) och 1 månad postoperativt
|
Kostnads- och nyttoanalysen av televårdplattformen kommer att utvärderas med förbättring av patientens livskvalitet. EQ-5D-5L-VAS kommer att användas för att bedöma livskvalitet. Det är ett giltigt frågeformulär som innehåller fem dimensioner, som var och en beskriver olika aspekter av hälsa: RÖRLIGHET, SJÄLVVÅRD, VANLIGA AKTIVITETER, SMÄRTA/OBKOMFORT och ÅNGE/DEPRESSION. Patientnöjdheten med vården kommer också att bedömas. Varje dimension har fem svarsnivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem, oförmögen att /extrema problem. Respondenten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att markera rutan bredvid den lämpligaste svarsnivån för var och en av de fem dimensionerna. VAS-delen av frågeformuläret EQ-5D-5L-VAS är en skala där patienterna uppmanas att ange sin allmänna hälsa den dag då frågeformuläret fylls i, 0 = den sämsta hälsan du kan tänka dig och 100 = den bästa hälsan du kan tänka. |
Byte mellan baslinje (preoperativt) och 1 månad postoperativt
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Patientnöjdheten med vården och televårdsplattformen kommer också att bedömas och jämföras mellan de två grupperna med hjälp av en enkät.
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21.110
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .