Optimalisatie van poliklinische chirurgie op het CHUM met behulp van het LeoMed Telecare Platform (MEET-OS)
Een medisch-economische evaluatie van een telehealth-platform voor electieve poliklinische operaties: een proefstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Poliklinische chirurgie stelt de patiënt in staat het ziekenhuis te verlaten op de dag van de operatie en zo een volledige ziekenhuisopname te vermijden. Er zijn veel voordelen aan deze praktijk. Patiënten kunnen in het comfort van hun eigen huis blijven met de steun van hun mantelzorgers en het gezondheidszorgsysteem kan extra ziekenhuiskosten vermijden en deze besparingen ombuigen naar andere kritieke behoeften. Ondanks de voordelen van poliklinische chirurgie zijn de instrumenten en maatregelen die momenteel aanwezig zijn om de voorbereiding voor de operatie en de follow-up na de operatie te begeleiden echter niet optimaal.
Na een operatie worden bijwerkingen zoals matige tot ernstige pijn, misselijkheid/braken, infectie en bloeding van de operatieplaats zeer zelden opgespoord en ontdekt door zorginstellingen. Dit zijn echter de belangrijkste oorzaken van heropnames of spoedconsulten voor patiënten.
Om het zorgaanbod te optimaliseren, hebben de afdeling anesthesiologie, het innovatie- en artificiële intelligentiecentrum van het CHUM en het telezorgplatform LeoMed uit Quebec de krachten gebundeld om via een gezondheidsapplicatie follow-up en gepersonaliseerde ondersteuning voor patiënten te bieden poliklinische operatie ondergaan.
De onderzoekers zijn van mening dat de integratie van dit platform in de zorg een vroege diagnose van de belangrijkste postoperatieve complicaties mogelijk zal maken en zo telefoontjes naar de Health-Info-lijn, terugkeer naar de spoedeisende hulp, evenals heropnames of ongeplande postoperatieve raadplegingen kan voorkomen.
In de beginfase is gekozen voor een patiënt-als-partner-benadering, waarbij 12 patiënten die minder dan 6 maanden geleden een poliklinische ingreep hebben ondergaan, worden aangeworven om het platform te testen. Nog eens 12 patiënten, die een poliklinische ingreep moeten ondergaan, zullen de geoptimaliseerde ondersteuning en opvolging testen. Hun feedback zal helpen om het platform, indien nodig, te corrigeren en/of te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve poliklinische operatie ondergaan onder algemene of regionale anesthesie
- Internettoegang voor de patiënt of zijn verzorger vanuit huis
- Schriftelijk, mondeling en gesproken begrip van Frans of Engels
Uitsluitingscriteria:
- Het onvermogen van de patiënt of verzorger om digitale technologieën te leren en te gebruiken
- Omzetting van poliklinische naar intramurale ziekenhuisopname op de dag van de operatie
- Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voltooi de LeoMed-applicatie
LeoMed-applicatie met geïntegreerde kunstmatige intelligentie
|
Toegang tot de volledige LeoMed-applicatie op de smartphone van de deelnemer.
De dag voor de operatie ontvangen deelnemers meldingen die hen aanmoedigen om het platform te gebruiken om zich voor te bereiden op hun operatie.
Er zullen ook veiligheidsinstructies worden toegestuurd.
Postoperatief worden de deelnemers elke dag gedurende de eerste 4 dagen en op de 7e dag berichten gestuurd.
Deze meldingen leiden hen naar online formulieren die bedoeld zijn om hun toestand te beoordelen.
Op de 15e en 30e postoperatieve dag stuurt het platform een vervolgformulier.
Het platform zal deze informatie verzamelen en classificeren voor een passend beheer van hun toestand.
|
|
Placebo-vergelijker: Basis LeoMed-applicatie
LeoMed-applicatie zonder kunstmatige intelligentie
|
Toegang tot een gedeeltelijke versie van de LeoMed-applicatie op de smartphone van de patiënt tijdens een bezoek aan de preoperatieve kliniek.
Voorafgaand aan de operatie krijgen de deelnemers een telefoontje om naar het ziekenhuis te worden geroepen en om hen te herinneren aan de veiligheidsinstructies.
Postoperatief zal hun follow-up niet gestandaardiseerd zijn en variëren afhankelijk van hun chirurg.
Op de 15e en 30e postoperatieve dag stuurt het platform een vervolgformulier.
In geval van nood ontvangen ze de contactgegevens van de CHUM Health Infoline om de continuïteit van hun zorg te verzekeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteitsanalyse van het LeoMed® telezorgplatform
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De kosteneffectiviteit van de implementatie van het telezorgplatform zal worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling van de directe kosten.
Deze kosten omvatten onverwachte annuleringen van de operatie op de dag van de operatie, oproepen naar de lokale gezondheidsinfolijn van CHUM, oproepen naar de gezondheidsinfolijn van Quebec (811), bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ongeplande heropnames of medische bezoeken (huisarts of poliklinische patiënt). kliniek) voor een probleem dat verband houdt met de procedure.
|
1 maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten-utiliteitsanalyse van het LeoMed® telezorgplatform
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (preoperatief) en 1 maand postoperatief
|
De kosten-utiliteitsanalyse van het telezorgplatform zal worden geëvalueerd met de verbetering van de levenskwaliteit van de patiënt. De EQ-5D-5L-VAS zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Het is een geldige vragenlijst met vijf dimensies, die elk een ander aspect van gezondheid beschrijven: MOBILITEIT, ZELFZORG, GEBRUIKELIJKE ACTIVITEITEN, PIJN / ONGEMAK en ANGST / DEPRESSIE. Ook de tevredenheid van de patiënt over de zorg wordt getoetst. Elke dimensie heeft vijf antwoordniveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, niet in staat/extreme problemen. De respondent wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te vinken naast het meest geschikte antwoordniveau voor elk van de vijf dimensies. Het VAS-gedeelte van de vragenlijst EQ-5D-5L-VAS is een schaal waarbij patiënten wordt gevraagd hun algehele gezondheid aan te geven op de dag dat de vragenlijst is ingevuld, 0 = de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen en 100 = de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen voorstellen. |
Verandering tussen baseline (preoperatief) en 1 maand postoperatief
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De tevredenheid van de patiënt over de zorgdiensten en het telezorgplatform zal ook worden beoordeeld en vergeleken tussen de twee groepen aan de hand van een vragenlijst.
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21.110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .