Optimisation de la chirurgie ambulatoire au CHUM à l'aide de la plateforme de téléassistance LeoMed (MEET-OS)
Une évaluation médico-économique d'une plateforme de télésanté pour les chirurgies ambulatoires non urgentes : une étude expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie ambulatoire permet au patient de quitter l'hôpital le jour de son intervention et ainsi d'éviter une hospitalisation complète. Il y a de nombreux avantages à cette pratique. Les patients peuvent rester dans le confort de leur foyer avec le soutien de leurs proches aidants et le système de santé peut éviter d'engager des frais hospitaliers supplémentaires et rediriger ces économies vers d'autres besoins critiques. Cependant, malgré les avantages de la chirurgie ambulatoire, les outils et mesures actuellement en place pour encadrer la préparation avant l'opération et le suivi après l'opération sont sous-optimaux.
Suite à une intervention chirurgicale, les événements indésirables tels que douleur modérée à intense, nausées/vomissements, infection et saignement du site opératoire sont très rarement recherchés et détectés par les établissements de santé. Or, ce sont les principales causes de réadmissions ou de consultations d'urgence pour les patients.
Afin d'optimiser l'offre de soins, le service d'anesthésiologie, le centre d'innovation et d'intelligence artificielle du CHUM ainsi que la plateforme québécoise de télésoins LeoMed se sont associés afin d'offrir, via une application santé, un suivi et un accompagnement personnalisé aux patients subissant une chirurgie ambulatoire.
Les enquêteurs estiment que l'intégration de cette plateforme dans le parcours de soins permettra un diagnostic précoce des principales complications postopératoires et donc, d'éviter les appels à la ligne Info-Santé, les retours aux urgences, ainsi que les réadmissions ou les consultations postopératoires non programmées.
Une approche patient-partenaire a été choisie dans la phase initiale, où 12 patients ayant subi une chirurgie ambulatoire il y a moins de 6 mois, seront recrutés pour tester la plateforme. 12 autres patients devant subir une chirurgie ambulatoire vont tester l'application optimisée d'accompagnement et de suivi. Leurs retours permettront de corriger et/ou d'améliorer la plateforme, si nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie ambulatoire élective sous anesthésie générale ou régionale
- Accès Internet pour le patient ou son soignant à domicile
- Compréhension écrite, orale et parlée du français ou de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Incapacité du patient ou de l'aidant à apprendre et à utiliser les technologies numériques
- Transformation d'une hospitalisation ambulatoire en hospitalisation le jour de l'intervention
- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Compléter la demande LeoMed
Application LeoMed avec intelligence artificielle intégrée
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Accès à l'application LeoMed complète sur le smartphone du participant.
La veille de l'opération, les participants recevront des notifications les incitant à utiliser la plateforme pour se préparer à leur opération.
Des consignes de sécurité seront également envoyées.
En postopératoire, des notifications seront envoyées aux participants tous les jours pendant les 4 premiers jours et le 7ème jour.
Ces notifications les dirigeront vers des formulaires en ligne visant à évaluer leur état.
Au 15ème et 30ème jour postopératoire, la plateforme enverra une fiche de suivi.
La plateforme collectera ces informations et les classifiera pour une gestion appropriée de leur état.
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Comparateur placebo: Application LeoMed de base
Application LeoMed sans intelligence artificielle
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Accès à une version partielle de l'application LeoMed sur le smartphone du patient lors d'une visite à la clinique préopératoire.
Avant l'intervention, les participants recevront un appel téléphonique pour être convoqués à l'hôpital et leur rappeler les consignes de sécurité.
En postopératoire, leur suivi ne sera pas standardisé et variera selon leur chirurgien.
Au 15ème et 30ème jour postopératoire, la plateforme enverra une fiche de suivi.
En cas d'urgence, ils recevront les coordonnées de l'Infoligne Santé du CHUM pour assurer la continuité de leurs soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse coût-efficacité de la plateforme de téléassistance LeoMed®
Délai: 1 mois après la chirurgie
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La rentabilité du déploiement de la plateforme de téléassistance sera évaluée par l'évaluation des coûts directs.
Ces frais incluent les annulations imprévues de la chirurgie le jour de l'intervention, les appels à la ligne info-santé locale du CHUM, les appels à la ligne info-santé du Québec (811), les visites à l'urgence, les réadmissions ou les visites médicales (médecin de famille ou ambulatoire clinique) pour un problème lié à la procédure.
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1 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse coût-utilité de la plateforme de téléassistance LeoMed®
Délai: Changement entre la ligne de base (préopératoire) et 1 mois après l'opération
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L'analyse coût-utilité de la plateforme de télésoins sera évaluée avec l'amélioration de la qualité de vie des patients. L'EQ-5D-5L-VAS sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Il s'agit d'un questionnaire valide comprenant cinq dimensions décrivant chacune un aspect différent de la santé : MOBILITÉ, SOINS AUTONOMES, ACTIVITÉS HABITUELLES, DOULEUR / INCONFORT et ANXIÉTÉ / DÉPRESSION. La satisfaction des patients à l'égard des services de soins sera également évaluée. Chaque dimension a cinq niveaux de réponse : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves, incapable de/problèmes extrêmes. Le répondant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case à côté du niveau de réponse le plus approprié pour chacune des cinq dimensions. La partie VAS du questionnaire EQ-5D-5L-VAS est une échelle où les patients sont invités à indiquer leur état de santé général le jour où le questionnaire est rempli, 0 = la pire santé que vous pouvez imaginer et 100 = la meilleure santé que vous pouvez imaginer. |
Changement entre la ligne de base (préopératoire) et 1 mois après l'opération
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Satisfaction des patients
Délai: 1 mois après la chirurgie
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La satisfaction des patients vis-à-vis des services de soins et de la plateforme de téléassistance sera également évaluée et comparée entre les deux groupes à l'aide d'un questionnaire.
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1 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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