Avohoidon optimointi CHUMissa LeoMed Telecare -alustan avulla (MEET-OS)
Elektiivisten avohoitoleikkausten etäterveysalustan lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi: koetutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poliklinikalla potilas voi poistua sairaalasta leikkauspäivänä ja näin välttää täydellisen sairaalahoidon. Tällä käytännöllä on monia etuja. Potilaat voivat pysyä omassa kodissaan omaishoitajiensa tuella ja terveydenhuoltojärjestelmä voi välttää ylimääräiset sairaalakustannukset ja ohjata nämä säästöt muihin kriittisiin tarpeisiin. Avohoitoleikkauksen eduista huolimatta tällä hetkellä käytössä olevat välineet ja toimenpiteet leikkauksen valmistelun ja leikkauksen jälkeisen seurannan valvomiseksi eivät ole optimaalisia.
Leikkauksen jälkeen terveydenhuoltolaitokset etsivät ja havaitsevat erittäin harvoin haittatapahtumia, kuten kohtalaista tai voimakasta kipua, pahoinvointia/oksentelua, infektiota ja verenvuotoa leikkauspaikalta. Nämä ovat kuitenkin tärkeimmät syyt potilaiden takaisinottoon tai hätäkeskusteluihin.
Hoitotarjonnan optimoimiseksi anestesiologian osasto, CHUMin innovaatio- ja tekoälykeskus sekä Quebecin etähoitoalusta LeoMed ovat yhdistäneet voimansa tarjotakseen terveyssovelluksen kautta seurantaa ja henkilökohtaista tukea potilaille. avohoitoleikkauksessa.
Tutkijat uskovat, että tämän alustan integroiminen hoidon kulkuun mahdollistaa tärkeimpien postoperatiivisten komplikaatioiden varhaisen diagnosoinnin ja estää siten puhelut Terveys-info-linjalle, päivystyspalautukset sekä takaisinotto- tai suunnittelemattomat postoperatiiviset konsultaatiot.
Alkuvaiheessa on valittu potilas-kumppani -lähestymistapa, jossa 12 alle 6 kuukautta sitten avohoitoleikkauksessa ollutta potilasta rekrytoidaan testaamaan alustaa. Toiset 12 potilasta, joille on määrä tehdä avohoitoleikkaus, testaavat optimoitua tuki- ja seurantasovellusta. Heidän palautteensa auttaa korjaamaan ja/tai parantamaan alustaa tarvittaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen avohoitoleikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa
- Internetyhteys potilaalle tai hänen hoitajalleen kotoa käsin
- Ranskan tai englannin kirjallinen, suullinen ja suullinen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai hoitajan kyvyttömyys oppia ja käyttää digitaalista teknologiaa
- Avohoidon muuttaminen laitoshoitoon leikkauspäivänä
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täytä LeoMed-sovellus
LeoMed-sovellus integroidulla tekoälyllä
|
Pääsy koko LeoMed-sovellukseen osallistujan älypuhelimella.
Päivää ennen leikkausta osallistujat saavat ilmoituksia, joissa heitä kehotetaan käyttämään alustaa leikkaukseen valmistautumiseen.
Myös turvallisuusohjeet lähetetään.
Leikkauksen jälkeen osallistujille lähetetään ilmoituksia joka päivä ensimmäisen 4 päivän aikana ja 7. päivänä.
Nämä ilmoitukset ohjaavat heidät online-lomakkeille, joilla pyritään arvioimaan heidän tilaansa.
15. ja 30. postoperatiivisena päivänä alusta lähettää seurantalomakkeen.
Alusta kerää nämä tiedot ja luokittelee ne tilanteensa asianmukaista hallintaa varten.
|
|
Placebo Comparator: LeoMed-perussovellus
LeoMed-sovellus ilman tekoälyä
|
Pääsy LeoMed-sovelluksen osittaiseen versioon potilaan älypuhelimella käynnin aikana preoperatiivisessa klinikassa.
Ennen leikkausta osallistujat saavat puhelun, jossa heidät kutsutaan sairaalaan ja muistutetaan turvallisuusohjeista.
Leikkauksen jälkeen heidän seurantansa ei ole standardoitu, ja se vaihtelee kirurgin mukaan.
15. ja 30. postoperatiivisena päivänä alusta lähettää seurantalomakkeen.
Hätätilanteessa he saavat CHUM Health Infolinen yhteystiedot hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LeoMed® etähoitoalustan kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Etähuoltoalustan käyttöönoton kustannustehokkuutta arvioidaan suorien kustannusten perusteella.
Näihin kustannuksiin kuuluvat leikkauksen odottamattomat peruutukset leikkauspäivänä, puhelut CHUMin paikalliseen terveystietolinjaan, puhelut Quebecin terveystietolinjaan (811), päivystyskäynnit, suunnittelemattomat takaisinkäynnit tai lääkärikäynnit (perhelääkäri tai avohoito). klinikka) toimenpiteeseen liittyvän ongelman vuoksi.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LeoMed®-etähoitoalustan kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (ennen leikkausta) ja 1 kuukauden leikkauksen jälkeen välillä
|
Etähoitoalustan kustannushyötyanalyysiä arvioidaan potilaan elämänlaadun paranemisen myötä. EQ-5D-5L-VAS:ia käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Se on kelvollinen kyselylomake, joka sisältää viisi ulottuvuutta, joista jokainen kuvaa erilaista terveyden osa-aluetta: LIIKKUVUUS, ITSEHOITO, TAVALLISET TOIMINNOT, KIPU / Epämukavuus ja Ahdistuneisuus / masennus. Myös potilastyytyväisyys hoitopalveluihin arvioidaan. Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, ei pysty /äärimmäisiä ongelmia. Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa valitsemalla kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman vastetason vierestä valintaruutu. Kyselylomakkeen VAS-osio EQ-5D-5L-VAS on asteikko, jossa potilaita pyydetään ilmoittamaan yleisterveytensä kyselyn täyttöpäivänä, 0 = huonoin terveys, jonka voit kuvitella, ja 100 = paras mahdollinen terveys. kuvitella. |
Muutos lähtötilanteen (ennen leikkausta) ja 1 kuukauden leikkauksen jälkeen välillä
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Myös potilaiden tyytyväisyyttä hoitopalveluihin ja etähoitoalustaan arvioidaan ja verrataan kyselylomakkeella näiden kahden ryhmän välillä.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Robin, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .