骨盤内摘出手術における外科的アプローチの現代的なレビュー
調査の概要
詳細な説明
骨盤内臓摘出術（拡張骨盤内臓多臓器切除術）は、適切に選択された局所進行および再発骨盤癌の症例において長期治癒の可能性を提供する根治的処置です。 1948 年に Alexander Brunschwig によって、進行した婦人科癌の実行可能な緩和オプションとして最初に説明されました。 しかし、過去 70 年間に腫瘍外科の実践が変化し、その役割が婦人科以外の進行がん (局所的に進行した結腸直腸、泌尿器、肉腫の新生物) にまで拡大されました。
これらの処置は執刀医にとって大きな課題となりますが、改善された手術手技、技術、および再建オプションにより、より根治的な切除が容易になりました。 手術の選択肢が改善されたにもかかわらず、患者は依然としてかなりの術後罹患率と生活の質への悪影響を抱えています。 ただし、非外科的管理オプションは予後不良であり、5 年生存率はわずか 3% です。 適切に選択された患者の骨盤内臓摘出は、長期生存の唯一の希望を提供します。
過去数十年にわたり、周術期管理の改善と外科技術の向上により、より積極的な内臓、軟部組織、および骨の切除が行われています。 低侵襲手術 (MIS) プラットフォームの開発も、特に骨盤手術に関して大幅に進化しています。 MIS 排泄手術の潜在的な役割を強調する最近の散発的な (少量の) 報告がいくつかありますが、多くの報告は異質で単一施設でした。 このレトロスペクティブ レビューの目的は、開放型、腹腔鏡下、およびロボットによる骨盤内臓摘出術の容積、疾患の特徴、および外科的転帰を比較し、世界中の複数の専門センターにおける MIS プラットフォームの初期経験を評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michael Kelly, MD
- メール：kellym11@tcd.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthew Fahy, MD
- 電話番号：00353874510237
- メール：mfahy94@gmail.com
研究場所
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Dublin、アイルランド、D4
- 募集
- St. Vincent's Hospital
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コンタクト：
- Des Winter, MD
- メール：pelvexcollaborative@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -組織学的に証明された局所進行または再発直腸癌
- 18歳以上
- 多内臓拡張骨盤切除を受ける
- 指定された期間内（2016 年 7 月～2021 年 7 月）に手続きが行われたこと
除外基準:
- 骨盤外/切除不能な転移性または腹膜疾患
- 緩和的骨盤内臓摘出術
- 不十分な患者追跡データ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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開ける
骨盤内臓摘出術に開放的アプローチを受けた患者
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腹腔鏡
腹腔鏡下骨盤内臓摘出術を受けた患者
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ロボティック
ロボット支援骨盤内臓摘出術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除状況
時間枠：2016年7月～2021年7月
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外科的切除の完全性 (R0、R1 または R2)
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2016年7月～2021年7月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠：2016年7月～2021年7月
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失血量 (mL)
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2016年7月～2021年7月
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滞在日数
時間枠：2016年7月～2021年7月
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手術後の入院期間
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2016年7月～2021年7月
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稼働時間
時間枠：2016年7月～2021年7月
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最初の切開から皮膚閉鎖までの時間 (分)
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2016年7月～2021年7月
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変換速度
時間枠：2016年7月～2021年7月
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ロボット手術または腹腔鏡手術から開放手術に変換する必要がある
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2016年7月～2021年7月
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罹患率
時間枠：2016年7月～2021年7月
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Clavien-Dindoスケールで測定された術後合併症の頻度
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2016年7月～2021年7月
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鎮痛剤の要件
時間枠：2016年7月～2021年7月
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消費された鎮痛剤の量、主にモルヒネ当量で測定されたオピオイド鎮痛剤
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2016年7月～2021年7月
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腸機能の回復
時間枠：2016年7月～2021年7月
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放屁または排便の経過時間
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2016年7月～2021年7月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Desmond Winter, MD、St. Vincent's Healthcare Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。