Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Revisão Contemporânea das Abordagens Cirúrgicas em Cirurgia Exenterativa Pélvica

12 de outubro de 2021 atualizado por: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland
As técnicas de cirurgia minimamente invasiva (MIS) revolucionaram a abordagem da cirurgia do câncer retal. Com o aumento da experiência, os cirurgiões começaram a utilizar cada vez mais essas plataformas no contexto da exenteração pélvica (EP). Esta revisão retrospectiva observacional planeja avaliar o volume de PE sendo realizado em uma base global e avaliar os resultados comparativos associados a cada técnica, a fim de avaliar a abordagem ideal para a cirurgia pélvica radical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A exenteração pélvica (ressecção pélvica multivisceral estendida) é um procedimento radical que oferece potencial cura a longo prazo em casos adequadamente selecionados de cânceres pélvicos localmente avançados e recorrentes. Foi descrito pela primeira vez por Alexander Brunschwig em 1948 como uma opção paliativa viável para câncer ginecológico avançado. No entanto, nos últimos 70 anos, as mudanças nas práticas de oncologia cirúrgica viram seu papel estendido para incluir outros cânceres não ginecológicos avançados (neoplasias colorretais, urológicas e sarcomatosas localmente avançadas).

Embora esses procedimentos representem um desafio significativo para o cirurgião, técnicas cirúrgicas aprimoradas, tecnologia e opções reconstrutivas facilitaram ressecções mais radicais. Apesar das melhores opções cirúrgicas, os pacientes ainda apresentam considerável morbidade pós-operatória e impacto negativo na qualidade de vida. No entanto, as opções de tratamento não cirúrgico resultam em mau prognóstico, com apenas 3% de sobrevida em cinco anos. A exenteração pélvica em pacientes adequadamente selecionados oferece a única esperança de sobrevivência a longo prazo.

Nas últimas décadas, com melhor manejo perioperatório e melhores técnicas cirúrgicas, foram realizadas ressecções viscerais, de tecidos moles e ósseas mais agressivas. O desenvolvimento de plataformas de cirurgia minimamente invasiva (MIS) também evoluiu substancialmente, principalmente no que diz respeito à cirurgia pélvica. Existem alguns relatórios esporádicos recentes (de baixo volume) destacando o papel potencial da cirurgia exenterativa MIS, no entanto, muitos relatórios foram heterogêneos e de centro único. O objetivo desta revisão retrospectiva é comparar o volume, as características da doença e os resultados cirúrgicos entre as exenterações pélvicas abertas, laparoscópicas e robóticas e avaliar a experiência inicial das plataformas MIS em vários centros especializados em todo o mundo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Matthew Fahy, MD
  • Número de telefone: 00353874510237
  • E-mail: mfahy94@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos de idade submetidos a cirurgia para câncer retal localmente avançado ou recorrente confirmado histologicamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer retal localmente avançado ou recorrente comprovado histologicamente
  • Maiores de 18 anos
  • Submetida a uma ressecção pélvica estendida multivisceral
  • O procedimento ocorreu dentro do prazo especificado (julho de 2016 - julho de 2021)

Critério de exclusão:

  • Doença metastática ou peritoneal extrapélvica/não ressecável
  • Exenteração pélvica paliativa
  • Dados insuficientes de acompanhamento do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Abrir
Pacientes submetidos a abordagem aberta para exenteração pélvica
Laparoscópica
Pacientes submetidos à abordagem laparoscópica para exenteração pélvica
Robótica
Pacientes submetidos a exenteração pélvica assistida por robô

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ressecção
Prazo: Julho de 2016 - julho de 2021
Integralidade da ressecção cirúrgica (R0, R1 ou R2)
Julho de 2016 - julho de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue
Prazo: Julho de 2016 - julho de 2021
Perda de sangue (mL)
Julho de 2016 - julho de 2021
Duração da estadia
Prazo: Julho de 2016 - julho de 2021
Tempo de permanência no hospital pós-procedimento
Julho de 2016 - julho de 2021
Tempo de operação
Prazo: Julho de 2016 - julho de 2021
Tempo desde a primeira incisão até o fechamento da pele (minutos)
Julho de 2016 - julho de 2021
Taxa de conversão
Prazo: Julho de 2016 - julho de 2021
Necessidade de converter de procedimento robótico ou laparoscópico para procedimento aberto
Julho de 2016 - julho de 2021
Morbidade
Prazo: Julho de 2016 - julho de 2021
Frequência de complicação pós-operatória, medida pela escala de Clavien-Dindo
Julho de 2016 - julho de 2021
Requisitos analgésicos
Prazo: Julho de 2016 - julho de 2021
Quantidade de analgesia consumida, principalmente analgesia opióide medida em equivalentes de morfina
Julho de 2016 - julho de 2021
Retorno da função intestinal
Prazo: Julho de 2016 - julho de 2021
Tempo para passagem de flatulência ou evacuação
Julho de 2016 - julho de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Desmond Winter, MD, St. Vincent's Healthcare Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever