Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Contemporary Review of Surgical Approaches in Pelvic Exenterative Surgery

12 oktober 2021 uppdaterad av: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland
Minimalinvasiv kirurgi (MIS) tekniker har revolutionerat tillvägagångssättet för rektalcancerkirurgi. Med ökande erfarenhet har kirurger börjat använda dessa plattformar alltmer i samband med bäckenexenteration (PE). Denna observationsretrospektiva granskning planerar att bedöma volymen av PE som utförs på global basis och att bedöma de jämförande resultaten förknippade med varje teknik för att bedöma den optimala metoden för radikal bäckenkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bäckenexenteration (extended pelvic multi-visceral resection) är en radikal procedur som erbjuder potentiell långsiktig bot i lämpligt utvalda fall av lokalt avancerade och återkommande bäckencancer. Det beskrevs först av Alexander Brunschwig 1948 som ett lönsamt palliativt alternativ för avancerad gynekologisk cancer. Men under de senaste 70 åren har förändringar i kirurgisk onkologisk praxis sett dess roll utökats till att omfatta andra avancerade icke-gyneekologiska cancerformer (lokalt avancerade kolorektala, urologiska och sarkomatösa neoplasmer).

Även om dessa procedurer utgör en betydande utmaning för den opererande kirurgen, har förbättrade kirurgiska tekniker, teknik och rekonstruktiva alternativ underlättat mer radikala resektioner. Trots förbättrade kirurgiska alternativ har patienterna fortfarande betydande postoperativ sjuklighet och negativ inverkan på livskvaliteten. Men icke-kirurgiska behandlingsalternativ resulterar i dålig prognos med endast 3% överlevnad vid fem år. Bäckenexenteration hos lämpligt utvalda patienter erbjuder det enda hoppet om långsiktig överlevnad.

Under de senaste decennierna med förbättrad perioperativ hantering och bättre kirurgiska tekniker, utförs mer aggressiva viscerala, mjukdels- och benresektioner. Utvecklingen av plattformar för minimalt invasiv kirurgi (MIS) har också utvecklats avsevärt, särskilt när det gäller bäckenkirurgi. Det finns några nyligen sporadiska (lågvolymer) rapporter som belyser den potentiella rollen för MIS exenterativ kirurgi, men många rapporter har varit heterogena och singelcentrerade. Syftet med denna retrospektiva granskning är att jämföra volymen, sjukdomskarakteristika och kirurgiska utfall mellan öppna, laparoskopiska och robotiska bäckenexenterationer, och att bedöma den initiala erfarenheten av MIS-plattformar i flera specialistcentra över hela världen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som genomgår operation för histologiskt bekräftad lokalt avancerad eller återkommande rektalcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisad lokalt avancerad eller återkommande rektalcancer
  • Ålder över 18 år
  • Genomgår en multivisceral förlängd bäckenresektion
  • Förfarandet ägde rum inom den angivna tidsramen (juli 2016 - juli 2021)

Exklusions kriterier:

  • Extra bäcken/icke-opererbar metastaserande eller peritoneal sjukdom
  • Palliativ bäckenexenteration
  • Otillräckliga patientuppföljningsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Öppet
Patienter som genomgick ett öppet förhållningssätt till bäckenexenteration
Laparoskopisk
Patienter som genomgick ett laparoskopiskt tillvägagångssätt för bäckenexenteration
Robotisk
Patienter som genomgick en robotassisterad bäckenexenteration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resektionsstatus
Tidsram: Juli 2016 - juli 2021
Fullständighet av den kirurgiska resektionen (R0, R1 eller R2)
Juli 2016 - juli 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: Juli 2016 - juli 2021
Blodförlust (ml)
Juli 2016 - juli 2021
Vistelsetid
Tidsram: Juli 2016 - juli 2021
Varaktighet på sjukhusvistelsen efter ingreppet
Juli 2016 - juli 2021
Drifttid
Tidsram: Juli 2016 - juli 2021
Tid från första snittet till hudens stängning (minuter)
Juli 2016 - juli 2021
Omvandlingsfrekvens
Tidsram: Juli 2016 - juli 2021
Behöver konvertera från robot eller laparoskopisk till öppen procedur
Juli 2016 - juli 2021
Sjuklighet
Tidsram: Juli 2016 - juli 2021
Frekvens av postoperativa komplikationer, mätt med Clavien-Dindo-skalan
Juli 2016 - juli 2021
Analgetiska krav
Tidsram: Juli 2016 - juli 2021
Mängd analgesi som konsumeras, främst opioidanalgesi mätt i morfinekvivalenter
Juli 2016 - juli 2021
Återgång av tarmfunktionen
Tidsram: Juli 2016 - juli 2021
Dags att passera av flatus eller tarmrörelse
Juli 2016 - juli 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Desmond Winter, MD, St. Vincent's Healthcare Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (Faktisk)

2 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera