Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykyaikainen katsaus kirurgisiin lähestymistapoihin lantion eksenteratiivisessa kirurgiassa

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland
Minimaaliinvasiiviset kirurgiset (MIS) tekniikat ovat mullistaneet lähestymistavan peräsuolen syövän leikkaukseen. Kasvavan kokemuksen myötä kirurgit ovat alkaneet käyttää näitä alustoja yhä enemmän lantion eksenteraation (PE) yhteydessä. Tämän havainnollisen retrospektiivisen katsauksen tarkoituksena on arvioida suoritettavan PE:n määrää maailmanlaajuisesti ja arvioida kuhunkin tekniikkaan liittyviä vertailutuloksia, jotta voidaan arvioida optimaalinen lähestymistapa radikaaliin lantion leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion eksenteraatio (laajennettu lantion moniviskeraalinen resektio) on radikaali toimenpide, joka tarjoaa potentiaalisen pitkän aikavälin parannuskeinon asianmukaisesti valituissa paikallisesti edenneiden ja uusiutuvien lantion syöpien tapauksissa. Alexander Brunschwig kuvasi sen ensimmäisen kerran vuonna 1948 elinkelpoiseksi palliatiiviseksi vaihtoehdoksi edenneen gynekologisen syövän hoidossa. Viimeisten 70 vuoden aikana kirurgisten onkologian käytäntöjen muutokset ovat kuitenkin laajentaneet sen roolia muihin pitkälle edenneisiin ei-gynekologisiin syöpiin (paikallisesti edenneet kolorektaaliset, urologiset ja sarkomatoottiset kasvaimet).

Vaikka nämä toimenpiteet ovat merkittävä haaste leikkauskirurgille, parantuneet kirurgiset tekniikat, teknologia ja rekonstruktiovaihtoehdot ovat helpottaneet radikaalimpia leikkauksia. Parantuneista leikkausmahdollisuuksista huolimatta potilailla on edelleen huomattavaa postoperatiivista sairastuvuutta ja kielteisiä vaikutuksia elämänlaatuun. Ei-kirurgiset hoitovaihtoehdot johtavat kuitenkin huonoon ennusteeseen, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 3 %. Lantion eksenteraatio asianmukaisesti valituilla potilailla tarjoaa ainoan toivon pitkäaikaisesta eloonjäämisestä.

Muutaman viime vuosikymmenen aikana parannetun perioperatiivisen hoidon ja parempien kirurgisten tekniikoiden ansiosta on tehty aggressiivisempia sisäelinten, pehmytkudosten ja luuston leikkauksia. Myös minimaalisesti invasiivisten kirurgian (MIS) alustojen kehitys on kehittynyt merkittävästi, erityisesti lantion leikkauksen osalta. On olemassa joitakin viimeaikaisia ​​satunnaisia ​​(pieniä) raportteja, joissa korostetaan MIS-eksenteratiivisen leikkauksen mahdollista roolia, mutta monet raportit ovat olleet heterogeenisiä ja yhden keskuksen tietoja. Tämän retrospektiivisen katsauksen tavoitteena on verrata avoimien, laparoskooppisten ja robottilantion eksenteraatioiden määrää, sairauden ominaisuuksia ja leikkaustuloksia sekä arvioida MIS-alustojen alustavaa kokemusta useissa erikoiskeskuksissa maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Matthew Fahy, MD
  • Puhelinnumero: 00353874510237
  • Sähköposti: mfahy94@gmail.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille leikataan histologisesti varmistettu paikallisesti edennyt tai uusiutuva peräsuolen syöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu paikallisesti edennyt tai uusiutuva peräsuolen syöpä
  • Ikää yli 18 vuotta
  • Moniviskeraalinen laajennettu lantion resektio
  • Menettely suoritettiin määritetyn ajan sisällä (heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lantion ulkopuolinen / ei-resekoitavissa oleva metastaattinen tai peritoneaalinen sairaus
  • Palliatiivinen lantion eksenteraatio
  • Riittämättömät tiedot potilaiden seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Avata
Potilaat, joille tehtiin avoin lähestymistapa lantion eksenteraatioon
Laparoskooppinen
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen lähestymistapa lantion eksenteraatioon
Robotti
Potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen lantion eksenteraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resektion tila
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Kirurgisen resektion täydellisyys (R0, R1 tai R2)
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Verenhukka (ml)
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Sairaalassa oleskelun kesto toimenpiteen jälkeen
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Aika ensimmäisestä viillosta ihon sulkemiseen (minuutteja)
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Muuntokurssi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Robotti- tai laparoskooppisesta toimenpiteestä on siirryttävä avoimeen toimenpiteeseen
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Sairastavuus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymistiheys, mitattuna Clavien-Dindo-asteikolla
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Kulutetun analgesian määrä, pääasiassa opioidianalgesia mitattuna morfiiniekvivalentteina
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Suolen toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
Aika kulkua flatus tai suoliston liikkeeseen
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Desmond Winter, MD, St. Vincent's Healthcare Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa