盆腔扩张手术手术方法的当代回顾
研究概览
详细说明
Pelvic exenteration (extended pelvic multi-visceral resection) is a radical procedure that offers potential long-term cure in appropriately selected cases of locally advanced and recurrent pelvic cancers. Alexander Brunschwig 于 1948 年首次将其描述为晚期妇科癌症的可行姑息选择。 然而,在过去的 70 年里,肿瘤外科实践发生了变化,其作用已扩展到包括其他晚期非妇科癌症(局部晚期结直肠癌、泌尿系统肿瘤和肉瘤肿瘤)。
尽管这些手术对手术外科医生提出了重大挑战,但改进的手术技术、技术和重建选择促进了更根治性的切除。 尽管改进了手术选择,但患者仍有相当大的术后发病率和对生活质量的负面影响。 然而,非手术治疗方案导致预后不良,五年生存率仅为 3%。 Pelvic exenteration in appropriately-selected patients offers the only hope of long-term survival.
在过去的几十年里,随着围手术期管理的改进和手术技术的改进,进行了更积极的内脏、软组织和骨切除术。 微创手术 (MIS) 平台的开发也有了长足的发展,尤其是在盆腔手术方面。 最近有一些零星的(小批量)报告强调了 MIS 扩张手术的潜在作用,但是许多报告是异质的和单中心的。 本回顾性研究的目的是比较开放式、腹腔镜和机器人盆腔切除术的体积、疾病特征和手术结果,并评估全球多个专科中心使用 MIS 平台的初步经验。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Michael Kelly, MD
- 邮箱:kellym11@tcd.ie
研究联系人备份
- 姓名:Matthew Fahy, MD
- 电话号码:00353874510237
- 邮箱:mfahy94@gmail.com
学习地点
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-
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Dublin、爱尔兰、D4
- 招聘中
- St. Vincent's Hospital
-
接触:
- Des Winter, MD
- 邮箱:pelvexcollaborative@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经组织学证实的局部晚期或复发性直肠癌
- 18岁以上
- 接受多脏器扩大骨盆切除术
- 程序在指定的时间范围内进行(2016 年 7 月 - 2021 年 7 月)
排除标准:
- 盆腔外/不可切除的转移性或腹膜疾病
- 姑息性盆腔廓清术
- 患者随访数据不足
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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打开
接受开放式盆腔廓清术的患者
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腹腔镜
接受腹腔镜盆腔廓清术的患者
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机器人
接受机器人辅助盆腔廓清术的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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切除状态
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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手术切除的完整性(R0、R1 或 R2)
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失血
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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失血量(毫升)
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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停留时间
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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术后住院时间
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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营业时间
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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从第一个切口到皮肤闭合的时间(分钟)
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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兑换率
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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需要从机器人手术或腹腔镜手术转为开放手术
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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发病率
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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术后并发症的频率,由 Clavien-Dindo 量表测量
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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镇痛要求
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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镇痛剂消耗量,主要是阿片类镇痛剂,以吗啡当量衡量
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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肠功能恢复
大体时间:2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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排气或排便时间
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2016 年 7 月 - 2021 年 7 月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Desmond Winter, MD、St. Vincent's Healthcare Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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