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골반 절제 수술의 외과적 접근법에 대한 현대적 검토

2021년 10월 12일 업데이트: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland
최소 침습 수술(MIS) 기술은 직장암 수술에 대한 접근 방식에 혁명을 일으켰습니다. 경험이 늘어남에 따라 외과 의사는 골반 절제술(PE)의 맥락에서 점점 더 이러한 플랫폼을 활용하기 시작했습니다. 이 관찰 후향적 검토는 근치 골반 수술에 대한 최적의 접근 방식을 평가하기 위해 전 세계적으로 수행되는 PE의 양을 평가하고 각 기술과 관련된 비교 결과를 평가할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

골반 절제술(확장 골반 다장 내장 절제술)은 적절하게 선택된 국소 진행성 및 재발성 골반암 사례에서 잠재적인 장기 치료를 제공하는 근본적인 절차입니다. 1948년 Alexander Brunschwig에 의해 진행성 부인과 암에 대한 실행 가능한 완화 옵션으로 처음 설명되었습니다. 그러나 지난 70년 동안 외과 종양학 관행의 변화는 다른 진행성 비부인과 암(국소적으로 진행된 결장직장암, 비뇨기과 암, 육종성 신생물)을 포함하도록 역할이 확장되었습니다.

이러한 절차는 외과 의사에게 상당한 어려움을 주지만, 개선된 수술 기술, 기술 및 재건 옵션으로 인해 보다 근본적인 절제가 가능해졌습니다. 개선된 수술 옵션에도 불구하고 환자는 여전히 상당한 수술 후 이환율과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 그러나 비수술적 관리 옵션은 5년 생존율이 3%에 불과해 예후가 좋지 않습니다. 적절하게 선택된 환자의 골반 절제술은 장기 생존의 유일한 희망을 제공합니다.

지난 수십 년 동안 개선된 수술 전후 관리와 더 나은 수술 기법으로 보다 공격적인 내장, 연조직 및 뼈 절제술이 수행되었습니다. 특히 골반 수술과 관련하여 최소 침습 수술(MIS) 플랫폼의 개발도 크게 발전했습니다. MIS 제거 수술의 잠재적인 역할을 강조하는 최근 산발적인(소용량) 보고서가 있지만 많은 보고서가 이질적이고 단일 센터였습니다. 이 후향적 검토의 목적은 개방, 복강경 및 로봇 골반 적출술 간의 부피, 질병 특성 및 수술 결과를 비교하고 전 세계 여러 전문 센터에서 MIS 플랫폼의 초기 경험을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 재발성 직장암으로 수술을 받는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 국소 진행성 또는 재발성 직장암
  • 18세 이상
  • 다중 내장 확장 골반 절제술을 받고 있습니다.
  • 지정된 기간(2016년 7월 - 2021년 7월) 내에 절차가 진행되었습니다.

제외 기준:

  • 골반 외/절제 불가능한 전이성 또는 복막 질환
  • 완화 골반 제거
  • 불충분한 환자 추적 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
열려 있는
골반 절제술에 대한 개방적 접근법을 시행한 환자
복강경
골반 절제술을 위해 복강경 접근법을 시행한 환자
로봇
로봇 보조 골반 절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 상태
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
외과적 절제의 완전성(R0, R1 또는 R2)
2016년 7월 - 2021년 7월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
혈액 손실(mL)
2016년 7월 - 2021년 7월
체류 기간
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
시술 후 입원 기간
2016년 7월 - 2021년 7월
운영시간
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
첫 절개에서 피부 봉합까지의 시간(분)
2016년 7월 - 2021년 7월
전환율
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
로봇 또는 복강경에서 개복 수술로 전환 필요
2016년 7월 - 2021년 7월
병적 상태
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
Clavien-Dindo 척도로 측정한 수술 후 합병증의 빈도
2016년 7월 - 2021년 7월
진통제 요구 사항
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
소비된 진통제의 양, 주로 모르핀 등가물에서 측정된 아편성 진통제
2016년 7월 - 2021년 7월
장 기능의 회복
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
위창자 배출 또는 배변까지의 시간
2016년 7월 - 2021년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Desmond Winter, MD, St. Vincent's Healthcare Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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