Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Contemporary Review of Surgical Approaches in Pelvic Exenterative Surgery

12. oktober 2021 opdateret af: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland
Minimalt-invasiv kirurgi (MIS) teknikker har revolutioneret tilgangen til endetarmskræftkirurgi. Med stigende erfaring er kirurger begyndt at bruge disse platforme i stigende grad i forbindelse med bækkeneksenteration (PE). Denne observationelle retrospektive gennemgang planlægger at vurdere mængden af ​​PE, der udføres på global basis, og at vurdere de sammenlignende resultater forbundet med hver teknik for at vurdere den optimale tilgang til radikal bækkenkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bækkeneksenteration (udvidet bækken multivisceral resektion) er en radikal procedure, der tilbyder potentiel langsigtet helbredelse i passende udvalgte tilfælde af lokalt fremskreden og tilbagevendende bækkenkræft. Det blev først beskrevet af Alexander Brunschwig i 1948 som en levedygtig palliativ mulighed for fremskreden gynækologisk cancer. I løbet af de sidste 70 år har ændringer i kirurgisk onkologisk praksis imidlertid set dens rolle udvidet til at omfatte andre avancerede ikke-gynækologiske kræftformer (lokalt fremskredne kolorektale, urologiske og sarkomatøse neoplasmer).

Selvom disse procedurer udgør en betydelig udfordring for den opererende kirurg, har forbedrede kirurgiske teknikker, teknologi og rekonstruktive muligheder lettet mere radikale resektioner. På trods af forbedrede kirurgiske muligheder har patienterne stadig betydelig postoperativ morbiditet og negativ indvirkning på livskvaliteten. Imidlertid resulterer ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder i dårlig prognose med kun 3% overlevelse efter fem år. Bækkeneksenteration hos passende udvalgte patienter giver det eneste håb om langsigtet overlevelse.

I løbet af de sidste par årtier med forbedret perioperativ behandling og bedre kirurgiske teknikker er der udført mere aggressive viscerale, blødt væv og knogleresektioner. Udviklingen af ​​platforme for minimalt invasiv kirurgi (MIS) har også udviklet sig væsentligt, især hvad angår bækkenkirurgi. Der er nogle nylige sporadiske (lavt volumen) rapporter, der fremhæver den potentielle rolle for MIS exenterativ kirurgi, men mange rapporter har været heterogene og enkeltcentrerede. Formålet med denne retrospektive gennemgang er at sammenligne volumen, sygdomskarakteristika og kirurgiske resultater mellem åbne, laparoskopiske og robotiske bækkeneksenterationer og at vurdere den indledende erfaring med MIS-platforme i flere specialcentre verden over.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, som skal opereres for histologisk bekræftet lokalt fremskreden eller recidiverende endetarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk påvist lokalt fremskreden eller tilbagevendende RECTAL cancer
  • Alder over 18 år
  • Gennemgår en multivisceral udvidet bækkenresektion
  • Proceduren fandt sted inden for den angivne tidsramme (juli 2016 - juli 2021)

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstra bækken/ikke-operabel metastatisk eller peritoneal sygdom
  • Palliativ bækkeneksenteration
  • Utilstrækkelige patientopfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Åben
Patienter, der gennemgik en åben tilgang til bækkeneksenteration
Laparoskopisk
Patienter, der gennemgik en laparoskopisk tilgang til bækkeneksenteration
Robotisk
Patienter, der gennemgik en robot-assisteret bækkeneksenteration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resektionsstatus
Tidsramme: Juli 2016 - juli 2021
Fuldstændigheden af ​​den kirurgiske resektion (R0, R1 eller R2)
Juli 2016 - juli 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: Juli 2016 - juli 2021
Blodtab (ml)
Juli 2016 - juli 2021
Opholdsvarighed
Tidsramme: Juli 2016 - juli 2021
Varighed af hospitalsophold efter indgrebet
Juli 2016 - juli 2021
Driftstid
Tidsramme: Juli 2016 - juli 2021
Tid fra første snit til hudlukning (minutter)
Juli 2016 - juli 2021
Omregningskurs
Tidsramme: Juli 2016 - juli 2021
Behov for at konvertere fra robot eller laparoskopisk til åben procedure
Juli 2016 - juli 2021
Sygelighed
Tidsramme: Juli 2016 - juli 2021
Hyppighed af postoperativ komplikation, målt ved Clavien-Dindo-skalaen
Juli 2016 - juli 2021
Analgetiske krav
Tidsramme: Juli 2016 - juli 2021
Mængde indtaget analgesi, primært opioidanalgesi målt i morfinækvivalenter
Juli 2016 - juli 2021
Tilbagekomst af tarmfunktionen
Tidsramme: Juli 2016 - juli 2021
Tid til passage af flatus eller afføring
Juli 2016 - juli 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Desmond Winter, MD, St. Vincent's Healthcare Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret endetarmskræft

3
Abonner