原発性免疫性血小板減少症（ITP）の治療におけるアバトロンボパグ

1. 18 歳以上の男性または女性。
2. ITP患者と診断されたことがあります。 診断基準は「成人原発性免疫性血小板減少症の診断と治療に関する中国のガイドライン（2020年版）」に準拠しています。

包含基準:

1. 18 歳以上の男性または女性。

2. ITP患者と診断されたことがあります。 診断基準は「成人原発性免疫性血小板減少症の診断と治療に関する中国のガイドライン（2020年版）」に準拠しています。

   1. 少なくとも 2 回の連続した血液検査で、血小板数の減少が示されました。末梢血塗抹顕微鏡検査による血球の形態に明らかな異常はありません。
   2. 脾臓は通常肥大しません。
   3. 骨髄検査：ITP患者の骨髄細胞の形態学的特徴は、成熟障害を伴う正常または正常な巨核球でした。
   4. 他の続発性血小板減少症は除外する必要があります: 自己免疫疾患、甲状腺疾患、リンパ増殖性疾患、骨髄異形成症候群 (MDS)、再生不良性貧血 (AA)、さまざまな悪性血液疾患、腫瘍浸潤、慢性肝疾患、脾機能亢進症、一般的な変異型免疫不全疾患 (CVID)、二次性血小板減少症を引き起こす感染症、ワクチン接種;枯渇による血小板減少;薬物誘発性血小板減少症;同種免疫性血小板減少症;妊娠中の血小板減少;先天性血小板減少症および偽性血小板減少症;
3. -ECOGの一般的なステータススコア≤2;
4. 血小板数 < 30×10^9/L；血小板数≧30×10^9/L 活動性出血を伴う;血小板数が約 30×10^9/L で、​​活動性出血がない場合は、血小板数をさらに確認するために 2 回目の検査を行う必要があります。
5. -インフォームドコンセントに自発的に署名した。
6. -治験責任医師が患者が研究に参加するのに適切であると考えるその他の状況。

除外基準:

1. 二次性血小板減少症の患者。
2. 現在、他のTPO-RA、rhIL-11およびrhTPO治療を受けており、被験者はアバトロンボパグ治療に切り替えることを望んでいません。
3. 心臓、肺、肝臓、腎臓に重度の機能不全がある患者。
4. 妊娠中または授乳中、または避妊措置は、試験中にとることができません。
5. 被験者は、スクリーニング前の 30 日以内に他の治験薬またはデバイスの臨床試験に参加しました。
6. 向精神薬の乱用歴があり、やめられない、または精神障害がある。
7. 飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞など、経口薬の吸収に影響を与える重大な要因がある。
8. -被験者はアバトロンボパグまたはその賦形剤のいずれかにアレルギーがあります;
9. -治験責任医師が患者が研究に参加するのに不適切であると考えるその他の状況。