Avatrombopag en el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria primaria (ITP)

1. Mayores de 18 años, hombre o mujer;
2. Alguna vez han sido diagnosticados como pacientes con PTI. Los criterios de diagnóstico cumplen con las "Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria primaria en adultos (edición 2020)"

Criterios de inclusión:

1. Mayores de 18 años, hombre o mujer;

2. Alguna vez han sido diagnosticados como pacientes con PTI. Los criterios de diagnóstico cumplen con las "Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria primaria en adultos (edición 2020)"

   1. Al menos 2 análisis de sangre consecutivos mostraron una disminución en el recuento de plaquetas; ninguna anormalidad obvia en la morfología de las células sanguíneas por microscopía de frotis de sangre periférica.
   2. El bazo generalmente no está agrandado.
   3. Examen de médula ósea: las características morfológicas de las células de la médula ósea en pacientes con PTI eran megacariocitos aumentados o normales con trastornos de maduración.
   4. Deben excluirse otras trombocitopenias secundarias: enfermedades autoinmunes, enfermedad de la tiroides, trastornos linfoproliferativos, síndrome mielodisplásico (MDS), anemia aplásica (AA), diversas enfermedades hematológicas malignas, infiltración tumoral, enfermedad hepática crónica, hiperesplenismo, enfermedad de inmunodeficiencia variante común (CVID), infección, vacunación que causa trombocitopenia secundaria; Trombocitopenia por agotamiento; trombocitopenia inducida por fármacos; trombocitopenia aloinmune; Trombocitopenia durante el embarazo; trombocitopenia congénita y pseudotrombocitopenia;
3. puntuación del estado general ECOG ≤ 2;
4. Recuento de plaquetas < 30×10^9/L；recuento de plaquetas ≥< 30×10^9/L acompañado de sangrado activo; Si el recuento de plaquetas es de alrededor de 30 × 10 ^ 9 / L y no hay sangrado activo, se debe realizar un segundo examen para confirmar aún más el recuento de plaquetas.
5. Firmó voluntariamente el consentimiento informado.
6. Cualquier otra circunstancia que el investigador considere apropiada para que el paciente participe en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con trombocitopenia secundaria.
2. Actualmente reciben tratamiento con otros TPO-RA, rhIL-11 y rhTPO, y los sujetos no están dispuestos a cambiar al tratamiento con avatrombopag.
3. Pacientes con insuficiencia grave de corazón, pulmón, hígado y riñón.
4. No se pueden tomar medidas anticonceptivas ni embarazadas o en periodo de lactancia durante el ensayo.
5. Los sujetos participaron en estudios clínicos de otros medicamentos o dispositivos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.
6. Tener antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y no poder dejar de fumar o tener trastornos mentales.
7. Tener factores significativos que afectan la absorción de medicamentos orales, como la incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.
8. El sujeto es alérgico a avatrombopag o cualquiera de sus excipientes;
9. Cualquier otra circunstancia que el investigador considere inapropiada para que el paciente participe en el estudio.