Avatrombopag v léčbě primární imunitní trombocytopenie (ITP)

1. Věk 18+ let, muž nebo žena;
2. Kdysi byli diagnostikováni jako pacienti s ITP. Diagnostická kritéria jsou v souladu s „čínskými směrnicemi pro diagnostiku a léčbu primární imunitní trombocytopenie dospělých (vydání 2020)“

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18+ let, muž nebo žena;

2. Kdysi byli diagnostikováni jako pacienti s ITP. Diagnostická kritéria jsou v souladu s „čínskými směrnicemi pro diagnostiku a léčbu primární imunitní trombocytopenie dospělých (vydání 2020)“

   1. Nejméně 2 po sobě jdoucí krevní testy prokázaly pokles počtu krevních destiček; žádná zjevná abnormalita v morfologii krevních buněk při mikroskopii nátěru periferní krve.
   2. Slezina obecně není zvětšená.
   3. Vyšetření kostní dřeně: morfologické charakteristiky buněk kostní dřeně u pacientů s ITP byly zvýšené nebo normální megakaryocyty s poruchami zrání.
   4. Je nutné vyloučit další sekundární trombocytopenii: autoimunitní onemocnění, onemocnění štítné žlázy, lymfoproliferativní poruchy, myelodysplastický syndrom (MDS), aplastická anémie (AA), různá maligní hematologická onemocnění, nádorová infiltrace, chronické onemocnění jater, hypersplenismus, běžná varianta imunodeficience (CVID), infekce, očkování způsobující sekundární trombocytopenii; Trombocytopenie v důsledku vyčerpání; Léky indukovaná trombocytopenie; aloimunitní trombocytopenie; Trombocytopenie během těhotenství; Vrozená trombocytopenie a pseudotrombocytopenie;
3. skóre obecného stavu ECOG ≤ 2;
4. Počet krevních destiček < 30×10^9/l；počet krevních destiček ≥< 30×10^9/l doprovázený aktivním krvácením; Pokud je počet krevních destiček kolem 30×10^9/l a nedochází k aktivnímu krvácení, je nutné provést druhé vyšetření k dalšímu potvrzení počtu krevních destiček.
5. Dobrovolně podepsal informovaný souhlas.
6. Jakékoli další okolnosti, které zkoušející považuje za vhodné, aby se pacient účastnil studie.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se sekundární trombocytopenií.
2. V současné době dostávají jiné TPO-RA, rhIL-11 a rhTPO a subjekty nejsou ochotny přejít na léčbu avatrombopagem.
3. Pacienti s těžkou nedostatečností srdce, plic, jater a ledvin.
4. Těhotné nebo kojící nebo antikoncepční opatření nemohou být během studie přijata.
5. Subjekty se účastnily klinických studií jiných hodnocených léků nebo zařízení během 30 dnů před screeningem.
6. Mít v anamnéze zneužívání psychotropních drog a neschopný přestat nebo mít duševní poruchy.
7. Mít významné faktory, které ovlivňují absorpci perorálních léků, jako je neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce atd.
8. Subjekt je alergický na avatrombopag nebo kteroukoli z jeho pomocných látek;
9. Jakékoli další okolnosti, které zkoušející považuje za nevhodné, aby se pacient účastnil studie.