Avatrombopag no Tratamento da Trombocitopenia Imune Primária (PTI)

1. Maiores de 18 anos, masculino ou feminino;
2. Já foram diagnosticados como pacientes ITP. Os critérios de diagnóstico estão em conformidade com as "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Trombocitopenia Imune Primária em Adultos (Edição de 2020)"

Critério de inclusão:

1. Maiores de 18 anos, masculino ou feminino;

2. Já foram diagnosticados como pacientes ITP. Os critérios de diagnóstico estão em conformidade com as "Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento da Trombocitopenia Imune Primária em Adultos (Edição de 2020)"

   1. Pelo menos 2 exames de sangue consecutivos mostraram uma diminuição na contagem de plaquetas; nenhuma anormalidade óbvia na morfologia das células sanguíneas por microscopia de esfregaço de sangue periférico.
   2. O baço geralmente não é aumentado.
   3. Exame da medula óssea: as características morfológicas das células da medula óssea em pacientes com PTI eram megacariócitos aumentados ou normais com distúrbios de maturação.
   4. Outras trombocitopenias secundárias devem ser excluídas: doenças autoimunes, doenças da tireoide, distúrbios linfoproliferativos, síndrome mielodisplásica (SMD), anemia aplástica (AA), várias doenças hematológicas malignas, infiltração tumoral, doença hepática crônica, hiperesplenismo, doença de imunodeficiência variante comum (CVID), infecção, vacinação causando trombocitopenia secundária; Trombocitopenia devido à depleção; Trombocitopenia induzida por drogas; Trombocitopenia aloimune; Trombocitopenia durante a gravidez; Trombocitopenia congênita e pseudo-trombocitopenia;
3. Pontuação do estado geral ECOG ≤ 2;
4. Contagem de plaquetas < 30×10^9/L; contagem de plaquetas ≥< 30×10^9/L acompanhada de sangramento ativo; Se a contagem de plaquetas estiver em torno de 30×10^9/L e nenhum sangramento ativo, um segundo exame deve ser realizado para confirmar a contagem de plaquetas.
5. Assinou voluntariamente o consentimento informado.
6. Quaisquer outras circunstâncias que o investigador considere apropriadas para que o paciente participe do estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com trombocitopenia secundária.
2. Atualmente recebendo tratamento com outros TPO-RAs, rhIL-11 e rhTPO, e os indivíduos não estão dispostos a mudar para o tratamento com avatrombopag.
3. Pacientes com insuficiência grave do coração, pulmão, fígado e rim.
4. Grávidas ou lactantes, ou medidas contraceptivas não podem ser tomadas durante o ensaio.
5. Os indivíduos participaram de estudos clínicos de outros medicamentos ou dispositivos experimentais dentro de 30 dias antes da triagem.
6. Ter um histórico de abuso de drogas psicotrópicas e incapacidade de parar ou ter transtornos mentais.
7. Ter fatores significativos que afetam a absorção de medicamentos orais, como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.
8. O sujeito é alérgico ao avatrombopag ou a qualquer um de seus excipientes;
9. Quaisquer outras circunstâncias que o investigador considere inadequadas para o paciente participar do estudo.