Avatrombopag bei der Behandlung der primären Immunthrombozytopenie (ITP)

1. Ab 18 Jahren, männlich oder weiblich;
2. Wurde jemals als ITP-Patient diagnostiziert. Die diagnostischen Kriterien entsprechen den „Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Adult Primary Immune Thrombocytopenia (2020 Edition)“

Einschlusskriterien:

1. Ab 18 Jahren, männlich oder weiblich;

2. Wurde jemals als ITP-Patient diagnostiziert. Die diagnostischen Kriterien entsprechen den „Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Adult Primary Immune Thrombocytopenia (2020 Edition)“

   1. Mindestens 2 aufeinanderfolgende Blutuntersuchungen zeigten eine Abnahme der Blutplättchenzahl; keine offensichtliche Anomalie in der Morphologie von Blutzellen durch periphere Blutausstrichmikroskopie.
   2. Die Milz ist im Allgemeinen nicht vergrößert.
   3. Knochenmarkuntersuchung: Die morphologischen Merkmale der Knochenmarkzellen bei ITP-Patienten waren erhöht oder normale Megakaryozyten mit Reifungsstörungen.
   4. Andere sekundäre Thrombozytopenien müssen ausgeschlossen werden: Autoimmunerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, lymphoproliferative Erkrankungen, myelodysplastisches Syndrom (MDS), aplastische Anämie (AA), verschiedene maligne hämatologische Erkrankungen, Tumorinfiltration, chronische Lebererkrankung, Hypersplenismus, häufige Variante der Immunschwächekrankheit (CVID), Infektion, Impfung, die sekundäre Thrombozytopenie verursacht; Thrombozytopenie aufgrund von Erschöpfung; Arzneimittelinduzierte Thrombozytopenie; alloimmune Thrombozytopenie; Thrombozytopenie während der Schwangerschaft; Angeborene Thrombozytopenie und Pseudo-Thrombozytopenie;
3. ECOG-Gesamtstatus-Score ≤ 2;
4. Thrombozytenzahl < 30×10^9/L; Thrombozytenzahl ≥< 30×10^9/L begleitet von aktiver Blutung; Wenn die Thrombozytenzahl etwa 30 × 10 ^ 9 / l beträgt und keine aktive Blutung vorliegt, muss eine zweite Untersuchung durchgeführt werden, um die Thrombozytenzahl weiter zu bestätigen.
5. freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet.
6. Alle anderen Umstände, die der Prüfarzt für angemessen hält, damit der Patient an der Studie teilnehmen kann.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit sekundärer Thrombozytopenie.
2. Gegenwärtig erhalten andere TPO-RAs, rhIL-11 und rhTPO-Behandlung und Patienten sind nicht bereit, auf eine Avatrombopag-Behandlung umzusteigen.
3. Patienten mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber- und Niereninsuffizienz.
4. Schwangerschaft oder Stillzeit sowie Verhütungsmaßnahmen können während der Studie nicht ergriffen werden.
5. Die Probanden nahmen innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an klinischen Studien mit anderen Prüfpräparaten oder -geräten teil.
6. Vorgeschichte von Psychopharmakamissbrauch und Unfähigkeit aufzuhören oder psychische Störungen zu haben.
7. Bedeutende Faktoren, die die Aufnahme von oralen Medikamenten beeinflussen, wie z. B. Schluckbeschwerden, chronischer Durchfall und Darmverschluss usw.
8. Das Subjekt ist allergisch gegen Avatrombopag oder einen seiner Hilfsstoffe;
9. Alle anderen Umstände, die der Prüfarzt für unangemessen für die Teilnahme des Patienten an der Studie hält.