Avatrombopag az elsődleges immunthrombocytopenia (ITP) kezelésében

1. 18 év feletti, férfi vagy nő;
2. Valaha ITP-betegként diagnosztizálták. A diagnosztikai kritériumok megfelelnek a „Kínai irányelvek a felnőttkori primer immunthrombocytopenia diagnosztizálására és kezelésére (2020-as kiadás)” című dokumentumnak.

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti, férfi vagy nő;

2. Valaha ITP-betegként diagnosztizálták. A diagnosztikai kritériumok megfelelnek a „Kínai irányelvek a felnőttkori primer immunthrombocytopenia diagnosztizálására és kezelésére (2020-as kiadás)” című dokumentumnak.

   1. Legalább 2 egymást követő vérvizsgálat kimutatta a vérlemezkeszám csökkenését; perifériás vérkenet mikroszkóppal nem észlelhető nyilvánvaló eltérés a vérsejtek morfológiájában.
   2. A lép általában nem megnagyobbodott.
   3. Csontvelő vizsgálat: ITP-s betegek csontvelősejtjeinek morfológiai jellemzői megnövekedett vagy normál megakariociták érési zavarokkal.
   4. Egyéb másodlagos thrombocytopeniát ki kell zárni: autoimmun betegségek, pajzsmirigy betegség, limfoproliferatív rendellenességek, myelodysplasiás szindróma (MDS), aplasztikus anémia (AA), különböző rosszindulatú hematológiai betegségek, daganatos beszűrődés, krónikus májbetegség, hypersplenismus, gyakori immunhiányos betegség (CVID), fertőzés, oltás, amely másodlagos thrombocytopeniát okoz; Thrombocytopenia a kimerülés miatt; Gyógyszer okozta thrombocytopenia; Alloimmun thrombocytopenia; Thrombocytopenia terhesség alatt; Veleszületett thrombocytopenia és pszeudo-thrombocytopenia;
3. ECOG általános állapot pontszám ≤ 2;
4. Thrombocytaszám < 30×10^9/L；thrombocytaszám ≥< 30×10^9/L aktív vérzéssel kísérve; Ha a vérlemezkeszám 30×10^9/l körül van, és nincs aktív vérzés, egy második vizsgálatot kell végezni a vérlemezkeszám további megerősítésére.
5. Önként írta alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
6. Minden olyan egyéb körülmény, amelyet a vizsgáló megfelelőnek tart a beteg vizsgálatban való részvételéhez.

Kizárási kritériumok:

1. Másodlagos thrombocytopeniában szenvedő betegek.
2. Jelenleg más TPO-RA-val, rhIL-11-gyel és rhTPO-val kezelt alanyok nem hajlandók átállni az avatrombopag-kezelésre.
3. Súlyos szív-, tüdő-, máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek.
4. Terhes vagy szoptató, illetve fogamzásgátló intézkedések nem alkalmazhatók a vizsgálat során.
5. Az alanyok a szűrést megelőző 30 napon belül más vizsgálati gyógyszerek vagy eszközök klinikai vizsgálatában vettek részt.
6. Pszichotróp kábítószerrel való visszaélés a kórtörténetében, és képtelen leszokni, vagy mentális zavarai vannak.
7. Jelentős tényezők, amelyek befolyásolják az orális gyógyszerek felszívódását, mint például a nyelési képtelenség, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.
8. Az alany allergiás az avatrombopagra vagy bármely segédanyagára;
9. Bármely egyéb olyan körülmény, amelyet a vizsgáló nem tart megfelelőnek ahhoz, hogy a beteg részt vegyen a vizsgálatban.