時間制限のある食事、筋肉、代謝 (TRIMM)
2021年6月25日 更新者：Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville
筋肉と代謝の健康のための時間制限付き摂食介入 (TRIMM)
肥満と闘い、および/または予防するための効果的な栄養戦略は依然として特定される必要がある。
数多くの異なるアプローチが取られてきたにもかかわらず、これは事実です。
肥満と闘い、予防するための潜在的なターゲットは特定されていますが、長期的な解決策はまだ見つかっていません。
この研究では、時間制限給餌を使用して、肥満の予防および/または治療における食事性タンパク質の役割を研究しています。
目的は、過体重および肥満の成人の食欲とエネルギー摂取量を調節するエネルギー感知機構と周辺信号のドライバーとしての骨格筋量の役割を解明することと、食欲とエネルギー摂取量を調節するためにタンパク質のタイミングが筋肉量に及ぼす影響を解明することである。過体重および肥満の成人の場合。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jamie Baum, PhD
- 電話番号：479-575-4474
- メール：baum@uark.edu
研究場所
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Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72704
- 募集
- University of Arkansas
-
コンタクト：
- Jamie I Baum, PhD
- 電話番号：479-575-4474
- メール：baum@uark.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アーカンソー州北西部在住
- 年齢 25 ～ 50 歳
- BMI > 25
- すべての民族
- 女性と男性
除外基準:
- 食物アレルギー
- 妊娠中または授乳中の方
- 食事制限（例： ベジタリアン、ビーガンなど）
- 過去 3 か月間で体重を減らそうとしている
- 肥満に関連する既存の健康状態（例: 心血管疾患、糖尿病、高血圧）
- 心臓病または2型糖尿病に関連する処方薬
- 針の恐怖
- 喫煙者または電子タバコを吸う人
- 現在、研究成果を妨げる可能性のあるプロテインサプリメントまたはその他の栄養サプリメントを摂取している
- 週に4杯以上のアルコール飲料を摂取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：TRF-C
時間制限のある給餌プロトコルに従います。
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時間制限のある餌やり。
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実験的：TRF-P
時間制限のある給餌プロトコルに従い、プロテインサプリメントを摂取します
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参加者は食事期間の開始時にホエイプロテインを摂取します。
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実験的：TRF-S
時間制限のある給餌プロトコルに従い、ケトジェニックサプリメントを摂取する
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参加者は起床時にケトジェニックエイドを摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：変化はベースラインと介入の最終日（120日目）に評価されています。
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体組成は、二重 X 線吸光光度法を使用して測定され、除脂肪体重と脂肪量の比率が決定されます。
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変化はベースラインと介入の最終日（120日目）に評価されています。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身のタンパク質代謝回転
時間枠：変化はベースラインと介入の最終日（120日目）に評価されています。
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15N-アラニンを使用して全身のタンパク質代謝回転を測定します
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変化はベースラインと介入の最終日（120日目）に評価されています。
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筋肉量
時間枠：変化はベースラインと介入の最終日（120日目）に評価されています。
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筋肉量はD3-クレアチンを使用して測定されます
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変化はベースラインと介入の最終日（120日目）に評価されています。
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体重
時間枠：変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています。
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体重はキログラム単位で測定されます。
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変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています。
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寝る
時間枠：変化はベースラインと12週間で評価されています
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睡眠は、手首の Actigraphy を使用して、睡眠時間とベッドでの総時間を評価します。
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変化はベースラインと12週間で評価されています
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睡眠の質
時間枠：変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数調査を使用して測定されます。
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変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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ムード
時間枠：変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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気分は、気分状態のプロファイルに関するアンケートを使用して評価されます。
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変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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度胸
時間枠：変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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根性は、根性アンケートを使用して評価されます。
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変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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自己申告による身体活動
時間枠：変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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身体活動量は iPAQ 調査を使用して測定されます
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変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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食事摂取量
時間枠：変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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食事摂取量は、体重を測定した 3 日間の食事記録を使用して測定されます。
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変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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空腹時血糖値
時間枠：変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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グルコースはmg/dlとして測定されます
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変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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ハンドグリップ
時間枠：変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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ハンドグリップはダイナモメーターを使用して測定されます。
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変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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アミノ酸と代謝物
時間枠：変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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血液が採取され、すべての循環アミノ酸のアミノ酸分析用市販キットを使用して血漿アミノ酸と代謝産物が評価されます。
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変化はベースライン、4、8、12週間目に評価されています
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月13日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月25日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月25日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。