Alimentation, muscle et métabolisme limités dans le temps (TRIMM)
25 juin 2021 mis à jour par: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Intervention d'alimentation à durée limitée pour la santé musculaire et métabolique (TRIMM)
Des stratégies nutritionnelles efficaces pour combattre et/ou prévenir l'obésité restent à identifier.
Cela a été le cas malgré les approches nombreuses et différentes qui ont été adoptées.
Des cibles potentielles pour combattre/prévenir l'obésité ont été identifiées, mais des solutions à long terme n'ont pas émergé.
Cette étude utilise une alimentation limitée dans le temps pour étudier le rôle des protéines alimentaires dans la prévention et/ou le traitement de l'obésité.
Les objectifs sont de déterminer le rôle de la masse musculaire squelettique en tant que moteur des mécanismes de détection d'énergie et des signaux périphériques qui régulent l'appétit et l'apport énergétique chez les adultes en surpoids et obèses et de déterminer les effets de la synchronisation des protéines sur la masse musculaire pour réguler l'appétit et l'apport énergétique. chez les adultes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamie Baum, PhD
- Numéro de téléphone: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72704
- Recrutement
- University of Arkansas
-
Contact:
- Jamie I Baum, PhD
- Numéro de téléphone: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réside dans le nord-ouest de l'Arkansas
- Âge 25-50 ans
- IMC > 25
- Toutes les ethnies
- Femme et homme
Critère d'exclusion:
- Allergies alimentaires
- Enceinte ou allaitante
- Les restrictions alimentaires (par ex. végétarien, végétalien, etc.)
- Essayer de perdre du poids au cours des 3 derniers mois
- Problèmes de santé préexistants liés à l'obésité (par ex. maladies cardiovasculaires, diabète, hypertension)
- Médicaments sur ordonnance liés aux maladies cardiaques ou au diabète de type 2
- Peur des aiguilles
- Fumeur ou vapoteur
- Prend actuellement des suppléments protéiques ou d'autres suppléments nutritionnels qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude
- Consomme >4 boissons alcoolisées par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: TRF-C
Suit le protocole d'alimentation limité dans le temps.
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Alimentation limitée dans le temps.
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Expérimental: TRF-P
Suit le protocole d'alimentation limité dans le temps, consomme un supplément de protéines
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Les participants consomment des protéines de lactosérum au début de la période de repas.
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Expérimental: TRF-S
Suit le protocole d'alimentation limité dans le temps, consomme un supplément cétogène
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Les participants consomment une aide cétogène au réveil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: Le changement est évalué au départ et au dernier jour (jour 120) de l'intervention.
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Composition corporelle mesurée à l'aide d'une double absorptiométrie à rayons X pour déterminer le rapport entre la masse maigre/sans graisse et la masse grasse.
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Le changement est évalué au départ et au dernier jour (jour 120) de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Renouvellement des protéines du corps entier
Délai: Le changement est évalué au départ et au dernier jour (jour 120) de l'intervention.
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Le renouvellement des protéines du corps entier sera mesuré à l'aide de 15N-alanine
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Le changement est évalué au départ et au dernier jour (jour 120) de l'intervention.
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Masse musculaire
Délai: Le changement est évalué au départ et au dernier jour (jour 120) de l'intervention.
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La masse musculaire sera mesurée à l'aide de D3-créatine
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Le changement est évalué au départ et au dernier jour (jour 120) de l'intervention.
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Poids
Délai: Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines.
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Le poids corporel sera mesuré en kilogrammes.
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Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines.
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Dormir
Délai: Le changement est évalué au départ et à 12 semaines
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Le sommeil sera évalué à l'aide de l'actigraphie du poignet pour la durée du sommeil et le temps total passé au lit.
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Le changement est évalué au départ et à 12 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de l'enquête Pittsburgh Sleep Quality Index
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Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Humeur
Délai: Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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L'humeur sera évaluée à l'aide du questionnaire sur le profil des états d'humeur
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Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Grincer
Délai: Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Le grain sera évalué à l'aide du questionnaire de grain.
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Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Activité physique autodéclarée
Délai: Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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L'activité physique sera mesurée à l'aide de l'enquête iPAQ
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Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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L'apport alimentaire
Délai: Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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L'apport alimentaire sera mesuré à l'aide de registres alimentaires pesés sur 3 jours
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Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Le glucose sera mesuré en mg/dl
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Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Poignée de main
Délai: Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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La prise en main sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre.
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Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Acides aminés et métabolites
Délai: Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Le sang sera prélevé et les acides aminés et métabolites plasmatiques seront évalués à l'aide d'un kit disponible dans le commerce pour l'analyse des acides aminés pour tous les acides aminés en circulation.
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Le changement est évalué au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIMM062021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .