- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04949451
Tidsbegränsad matning, muskler och ämnesomsättning (TRIMM)
19 augusti 2025 uppdaterad av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Tidsbegränsad matinsats för muskler och metabol hälsa (TRIMM)
Effektiva näringsstrategier för att bekämpa och/eller förebygga fetma behöver fortfarande identifieras.
Detta har varit fallet trots de många och olika tillvägagångssätt som har vidtagits.
Potentiella mål för att bekämpa/förebygga fetma har identifierats, men långsiktiga lösningar har inte kommit fram.
Denna studie använder tidsbegränsad utfodring för att studera vilken roll kostprotein spelar i förebyggande och/eller behandling av fetma.
Målen är att fastställa skelettmuskelmassans roll som drivkraft för energiavkännande mekanismer och perifera signaler som reglerar aptit och energiintag hos överviktiga och feta vuxna och att bestämma effekterna av proteintiming på muskelmassa för att reglera aptit och energiintag. hos överviktiga och feta vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jamie Baum, PhD
- Telefonnummer: 479-575-4474
- E-post: baum@uark.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
- Rekrytering
- University of Arkansas
-
Kontakt:
- Jamie I Baum, PhD
- Telefonnummer: 479-575-4474
- E-post: baum@uark.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i nordvästra Arkansas
- Ålder 25-50 år
- BMI > 25
- Alla etniciteter
- Kvinna och hane
Exklusions kriterier:
- Mat allergier
- Gravid eller ammande
- Kostrestriktioner (t.ex. vegetariskt, veganskt, etc.)
- Försöker gå ner i vikt de senaste 3 månaderna
- Redan existerande hälsotillstånd relaterade till fetma (t.ex. kardiovaskulära sjukdomar, diabetes, högt blodtryck)
- Receptbelagda mediciner relaterade till hjärtsjukdom eller typ 2-diabetes
- Rädsla för nålar
- Rökare eller vaping
- Tar för närvarande proteintillskott eller andra näringstillskott som kan störa studieresultaten
- Dricker >4 alkoholhaltiga drycker per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: TRF-C
Följer tidsbegränsat utfodringsprotokoll.
|
Tidsbegränsad utfodring.
|
|
Experimentell: TRF-P
Följer tidsbegränsat utfodringsprotokoll, konsumerar proteintillskott
|
Deltagarna konsumerar vassleprotein i början av ätperioden.
|
|
Experimentell: TRF-S
Följer tidsbegränsat utfodringsprotokoll, konsumerar ketogent tillskott
|
Deltagarna konsumerar ketogent hjälpmedel när de vaknar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen och sista dagen (dag 120) av interventionen.
|
Kroppssammansättning mätt med hjälp av dubbel röntgenabsorptiometri för att bestämma förhållandet mellan mager/fettfri massa och fettmassa.
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen och sista dagen (dag 120) av interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hela kroppens proteinomsättning
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen och sista dagen (dag 120) av interventionen.
|
Helkroppens proteinomsättning kommer att mätas med 15N-alanin
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen och sista dagen (dag 120) av interventionen.
|
|
Muskelmassa
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen och sista dagen (dag 120) av interventionen.
|
Muskelmassan kommer att mätas med D3-kreatin
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen och sista dagen (dag 120) av interventionen.
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor.
|
Kroppsvikten kommer att mätas i kilogram.
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor.
|
|
Sova
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen och 12 veckor
|
Sömnen kommer att bedömas med handledsaktigrafi för sömnlängd och total tid i sängen.
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen och 12 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Sömnkvalitet kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index-undersökning
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
|
Humör
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Humör kommer att bedömas med hjälp av Profile of Mood States Questionnaire
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
|
Grus
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Grit kommer att bedömas med hjälp av grit frågeformuläret.
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av iPAQ-undersökningen
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
|
Kostintag
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Kostintaget kommer att mätas med hjälp av vägda, 3-dagars matregister
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
|
Fasteglukos
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Glukos kommer att mätas som mg/dl
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
|
Handgrepp
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Handgreppet kommer att mätas med en dynamometer.
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
|
Aminosyror och metaboliter
Tidsram: Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Blod kommer att samlas in och plasmaaminosyror och metaboliter kommer att bedömas med ett kommersiellt tillgängligt kit för aminosyraanalys för alla cirkulerande aminosyror.
|
Förändringen utvärderas vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Första postat (Faktisk)
2 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRIMM062021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .