Alimentación restringida en el tiempo, músculo y metabolismo (TRIMM)
25 de junio de 2021 actualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Intervención de alimentación restringida en el tiempo para la salud muscular y metabólica (TRIMM)
Todavía es necesario identificar estrategias nutricionales eficaces para combatir y/o prevenir la obesidad.
Este ha sido el caso a pesar de los numerosos y diferentes enfoques que se han adoptado.
Se han identificado objetivos potenciales para combatir/prevenir la obesidad, pero no han surgido soluciones a largo plazo.
Este estudio utiliza la alimentación restringida en el tiempo para estudiar el papel de la proteína dietética en la prevención y/o el tratamiento de la obesidad.
Los objetivos son determinar el papel de la masa muscular esquelética como impulsor de los mecanismos de detección de energía y las señales periféricas que regulan el apetito y la ingesta de energía en adultos con sobrepeso y obesos y determinar los efectos de la sincronización de proteínas en la masa muscular para regular el apetito y la ingesta de energía. en adultos con sobrepeso y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie Baum, PhD
- Número de teléfono: 479-575-4474
- Correo electrónico: baum@uark.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- Reclutamiento
- University of Arkansas
-
Contacto:
- Jamie I Baum, PhD
- Número de teléfono: 479-575-4474
- Correo electrónico: baum@uark.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside en el noroeste de Arkansas
- Edad 25-50 años
- IMC > 25
- Todas las etnias
- Femenino y masculino
Criterio de exclusión:
- Alergias a los alimentos
- embarazada o amamantando
- Restricciones dietéticas (p. vegetariano, vegano, etc.)
- Intentando bajar de peso en los últimos 3 meses
- Condiciones de salud preexistentes relacionadas con la obesidad (p. enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión)
- Medicamentos recetados relacionados con enfermedades cardíacas o diabetes tipo 2
- Miedo a las agujas
- Fumador o vapeo
- Toma actualmente suplementos proteicos u otros suplementos nutricionales que pueden interferir con los resultados del estudio
- Consume >4 bebidas alcohólicas por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: TRF-C
Sigue el protocolo de alimentación con restricción de tiempo.
|
Alimentación restringida en el tiempo.
|
|
Experimental: TRF-P
Sigue el protocolo de alimentación con restricción de tiempo, consume suplemento proteico
|
Los participantes consumen proteína de suero al comienzo del período de alimentación.
|
|
Experimental: TRF-S
Sigue el protocolo de alimentación con restricción de tiempo, consume un suplemento cetogénico
|
Los participantes consumen ayuda cetogénica al despertar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio y al final del día (día 120) de la intervención.
|
Composición corporal medida mediante absorciometría dual de rayos X para determinar la proporción de masa magra/sin grasa con respecto a la masa grasa.
|
El cambio se evalúa al inicio y al final del día (día 120) de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recambio de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio y al final del día (día 120) de la intervención.
|
El recambio de proteínas de todo el cuerpo se medirá utilizando 15N-alanina
|
El cambio se evalúa al inicio y al final del día (día 120) de la intervención.
|
|
Masa muscular
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio y al final del día (día 120) de la intervención.
|
La masa muscular se medirá utilizando D3-creatina
|
El cambio se evalúa al inicio y al final del día (día 120) de la intervención.
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio del estudio, 4, 8 y 12 semanas.
|
El peso corporal se medirá en kilogramos.
|
El cambio se está evaluando al inicio del estudio, 4, 8 y 12 semanas.
|
|
Dormir
Periodo de tiempo: El cambio se evalúa al inicio y a las 12 semanas.
|
El sueño se evaluará mediante actigrafía de muñeca para determinar la duración del sueño y el tiempo total en la cama.
|
El cambio se evalúa al inicio y a las 12 semanas.
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
La calidad del sueño se medirá mediante la encuesta del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
|
El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
El estado de ánimo se evaluará mediante el cuestionario Profile of Mood States
|
El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
|
Arena
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
La determinación se evaluará mediante el cuestionario de determinación.
|
El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
|
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
La actividad física se medirá mediante la encuesta iPAQ
|
El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
|
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
La ingesta dietética se medirá utilizando registros de alimentos pesados de 3 días.
|
El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
La glucosa se medirá como mg/dl
|
El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
|
Empuñadura
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
El agarre de la mano se medirá con un dinamómetro.
|
El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
|
Aminoácidos y metabolitos
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
Se recolectará sangre y se evaluarán los aminoácidos y metabolitos plasmáticos utilizando un kit comercialmente disponible para el análisis de aminoácidos para todos los aminoácidos circulantes.
|
El cambio se está evaluando al inicio, 4, 8 y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRIMM062021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .