Időkorlátozott táplálkozás, izom- és anyagcsere (TRIMM)
2025. augusztus 19. frissítette: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Időkorlátozott etetési beavatkozás az izom- és anyagcsere-egészségügyért (TRIMM)
Az elhízás leküzdésére és/vagy megelőzésére szolgáló hatékony táplálkozási stratégiákat még meg kell határozni.
Ez a helyzet a számos és eltérő megközelítés ellenére is.
Az elhízás elleni küzdelem/megelőzés lehetséges célpontjait azonosították, de hosszú távú megoldások nem merültek fel.
Ez a tanulmány időkorlátos etetést alkalmaz az étrendi fehérje szerepének tanulmányozására az elhízás megelőzésében és/vagy kezelésében.
A cél az, hogy meghatározzák a vázizomtömeg szerepét az energiaérzékelő mechanizmusok és a perifériás jelek mozgatórugójában, amelyek szabályozzák az étvágyat és az energiabevitelt túlsúlyos és elhízott felnőtteknél, valamint meghatározni a fehérje időzítésének hatását az izomtömegre az étvágy és az energiabevitel szabályozása érdekében. túlsúlyos és elhízott felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jamie Baum, PhD
- Telefonszám: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72704
- Toborzás
- University of Arkansas
-
Kapcsolatba lépni:
- Jamie I Baum, PhD
- Telefonszám: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Arkansas északnyugati részén él
- Életkor 25-50 év
- BMI > 25
- Minden etnikum
- Nő és férfi
Kizárási kritériumok:
- Ételallergiák
- Terhes vagy szoptató
- Étrendi korlátozások (pl. vegetáriánus, vegán stb.)
- Megpróbál fogyni az elmúlt 3 hónapban
- Az elhízással kapcsolatos, már meglévő egészségügyi állapotok (pl. szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, magas vérnyomás)
- Szívbetegséggel vagy 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos vényköteles gyógyszerek
- Félelem a tűktől
- Dohányzó vagy vaping
- Jelenleg fehérje-kiegészítőket vagy egyéb táplálék-kiegészítőket szed, amelyek befolyásolhatják a tanulmányi eredményeket
- Hetente több mint 4 alkoholos italt fogyaszt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: TRF-C
Követi az időkorlátos etetési protokollt.
|
Időben korlátozott etetés.
|
|
Kísérleti: TRF-P
Időben korlátozott etetési protokollt követ, fehérje-kiegészítőt fogyaszt
|
A résztvevők tejsavófehérjét fogyasztanak az étkezési időszak elején.
|
|
Kísérleti: TRF-S
Időben korlátozott etetési protokollt követ, ketogén kiegészítőt fogyaszt
|
A résztvevők ébredéskor ketogén segédeszközt fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: A változás értékelése a kiindulási és a beavatkozás utolsó napján (120. nap) történik.
|
A testösszetételt kettős röntgen-abszorptiometriával mértük a sovány/zsírmentes tömeg és a zsírtömeg arányának meghatározására.
|
A változás értékelése a kiindulási és a beavatkozás utolsó napján (120. nap) történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egész test fehérjeforgalma
Időkeret: A változás értékelése a kiindulási és a beavatkozás utolsó napján (120. nap) történik.
|
A teljes test fehérjeforgalmát 15N-alanin segítségével mérjük
|
A változás értékelése a kiindulási és a beavatkozás utolsó napján (120. nap) történik.
|
|
Izomtömeg
Időkeret: A változás értékelése a kiindulási és a beavatkozás utolsó napján (120. nap) történik.
|
Az izomtömeget D3-kreatinnal mérjük
|
A változás értékelése a kiindulási és a beavatkozás utolsó napján (120. nap) történik.
|
|
Testsúly
Időkeret: A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik.
|
A testsúlyt kilogrammban mérik.
|
A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik.
|
|
Alvás
Időkeret: A változás értékelése az alapvonalon és a 12 héten belül történik
|
Az alvást a csukló Actigraphy segítségével értékelik az alvás időtartamára és az ágyban töltött teljes időtartamra vonatkozóan.
|
A változás értékelése az alapvonalon és a 12 héten belül történik
|
|
Alvásminőség
Időkeret: A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index felmérés segítségével mérik
|
A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
|
Hangulat
Időkeret: A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
A hangulat felmérése a Hangulati állapotok profilja kérdőív segítségével történik
|
A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
|
Grit
Időkeret: A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
A szemcsét a szemcsés kérdőív segítségével értékeljük.
|
A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
A fizikai aktivitás mérése az iPAQ felmérés segítségével történik
|
A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
Az étrendi bevitelt mért, 3 napos élelmiszer-nyilvántartással mérik
|
A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
|
Böjt glükóz
Időkeret: A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
A glükózt mg/dl-ben mérik
|
A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
|
Markolat
Időkeret: A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
A kézfogást dinamométerrel mérjük.
|
A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
|
Aminosavak és metabolitok
Időkeret: A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
Vért gyűjtenek, és a plazma aminosavait és metabolitjait a kereskedelemben kapható készlettel értékelik az összes keringő aminosav aminosavelemzésére.
|
A változást a kiinduláskor, 4, 8 és 12 héten értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRIMM062021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .