Alimentação, músculos e metabolismo com restrição de tempo (TRIMM)
25 de junho de 2021 atualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Intervenção de alimentação com restrição de tempo para saúde muscular e metabólica (TRIMM)
Estratégias nutricionais eficazes para combater e/ou prevenir a obesidade ainda precisam ser identificadas.
Isso tem acontecido, apesar das numerosas e diferentes abordagens adotadas.
Alvos potenciais para combater/prevenir a obesidade foram identificados, mas soluções de longo prazo não surgiram.
Este estudo usa alimentação com restrição de tempo para estudar o papel da proteína dietética na prevenção e/ou tratamento da obesidade.
Os objetivos são determinar o papel da massa muscular esquelética como um condutor de mecanismos de detecção de energia e sinais periféricos que regulam o apetite e a ingestão de energia em adultos com sobrepeso e obesos e determinar os efeitos do tempo de proteína na massa muscular para regular o apetite e a ingestão de energia em adultos com sobrepeso e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamie Baum, PhD
- Número de telefone: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- Recrutamento
- University of Arkansas
-
Contato:
- Jamie I Baum, PhD
- Número de telefone: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside no noroeste do Arkansas
- Idade 25-50 anos
- IMC > 25
- Todas as etnias
- Feminino e masculino
Critério de exclusão:
- Alergias a comida
- Grávida ou amamentando
- Restrições alimentares (ex. vegetariano, vegano, etc.)
- Tentando perder peso nos últimos 3 meses
- Condições de saúde pré-existentes relacionadas à obesidade (por exemplo, doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão)
- Medicamentos prescritos relacionados a doenças cardíacas ou diabetes tipo 2
- medo de agulhas
- Fumante ou vaping
- Atualmente tomando suplementos de proteína ou outros suplementos nutricionais que podem interferir nos resultados do estudo
- Consome > 4 bebidas alcoólicas por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: TRF-C
Segue o protocolo de alimentação com restrição de tempo.
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Alimentação com restrição de tempo.
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Experimental: TRF-P
Segue o protocolo de alimentação com restrição de tempo, consome suplemento de proteína
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Os participantes consomem whey protein no início do período de alimentação.
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Experimental: TRF-S
Segue protocolo de alimentação com restrição de tempo, consome suplemento cetogênico
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Os participantes consomem ajuda cetogênica ao acordar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início e no dia final (dia 120) da intervenção.
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Composição corporal medida usando absorciometria de raios X duplos para determinar a proporção de massa magra/livre de gordura para massa gorda.
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A mudança está sendo avaliada no início e no dia final (dia 120) da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Turnover de proteína de corpo inteiro
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início e no dia final (dia 120) da intervenção.
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O turnover de proteína corporal total será medido usando 15N-alanina
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A mudança está sendo avaliada no início e no dia final (dia 120) da intervenção.
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Massa muscular
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início e no dia final (dia 120) da intervenção.
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A massa muscular será medida usando D3-creatina
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A mudança está sendo avaliada no início e no dia final (dia 120) da intervenção.
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Peso corporal
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas.
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O peso corporal será medido em quilogramas.
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas.
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Dormir
Prazo: A mudança está sendo avaliada no início e 12 semanas
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O sono será avaliado usando actigrafia de pulso para duração do sono e tempo total na cama.
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A mudança está sendo avaliada no início e 12 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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A qualidade do sono será medida usando a pesquisa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Humor
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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O humor será avaliado usando o Questionário de Perfil de Estados de Humor
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Garra
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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A garra será avaliada por meio do questionário de garra.
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Atividade física autorreferida
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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A atividade física será medida usando a pesquisa iPAQ
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Ingestão dietética
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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A ingestão dietética será medida usando registros alimentares de 3 dias pesados
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Glicose em jejum
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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A glicose será medida em mg/dl
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Aperto de mão
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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A preensão manual será medida por meio de um dinamômetro.
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Aminoácidos e metabólitos
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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O sangue será coletado e os aminoácidos e metabólitos plasmáticos serão avaliados usando kit comercialmente disponível para análise de aminoácidos para todos os aminoácidos circulantes.
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A mudança está sendo avaliada na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRIMM062021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .