Ограниченное по времени питание, мышцы и метаболизм (TRIMM)
19 августа 2025 г. обновлено: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Ограниченное по времени вмешательство для улучшения мышечного и метаболического здоровья (TRIMM)
Еще предстоит определить эффективные стратегии питания для борьбы с ожирением и/или его предотвращения.
Это имело место, несмотря на многочисленные и различные подходы, которые были приняты.
Были определены потенциальные цели для борьбы/предотвращения ожирения, но долгосрочных решений не появилось.
В этом исследовании используется ограниченное по времени кормление для изучения роли пищевого белка в профилактике и/или лечении ожирения.
Цели состоят в том, чтобы определить роль скелетной мышечной массы как движущей силы механизмов восприятия энергии и периферических сигналов, которые регулируют аппетит и потребление энергии у взрослых с избыточным весом и ожирением, а также определить влияние времени приема белка на мышечную массу для регулирования аппетита и потребления энергии. у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jamie Baum, PhD
- Номер телефона: 479-575-4474
- Электронная почта: baum@uark.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72704
- Рекрутинг
- University of Arkansas
-
Контакт:
- Jamie I Baum, PhD
- Номер телефона: 479-575-4474
- Электронная почта: baum@uark.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проживает на северо-западе Арканзаса.
- Возраст 25-50 лет
- ИМТ > 25
- Все национальности
- Женский и мужской
Критерий исключения:
- Пищевые аллергии
- Беременные или кормящие грудью
- Диетические ограничения (например, вегетарианец, веган и др.)
- Попытки похудеть за последние 3 месяца
- Ранее существовавшие состояния здоровья, связанные с ожирением (например, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гипертония)
- Лекарства, отпускаемые по рецепту, связанные с сердечными заболеваниями или диабетом 2 типа
- Страх перед иглами
- Курильщик или вейпинг
- В настоящее время принимает белковые добавки или другие пищевые добавки, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Потребляет> 4 алкогольных напитков в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: ТРФ-С
Соблюдает протокол кормления, ограниченный по времени.
|
Кормление с ограничением по времени.
|
|
Экспериментальный: ТРФ-П
Соблюдает протокол кормления, ограниченный по времени, потребляет белковую добавку
|
Участники потребляют сывороточный протеин в начале периода приема пищи.
|
|
Экспериментальный: ТРФ-С
Соблюдает протокол ограниченного по времени питания, употребляет кетогенные добавки
|
Участники принимают кетогенную помощь после пробуждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменения оцениваются в исходный и последний день (120-й день) вмешательства.
|
Состав тела, измеренный с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии для определения отношения безжировой/безжировой массы к массе жира.
|
Изменения оцениваются в исходный и последний день (120-й день) вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обмен белка в организме
Временное ограничение: Изменения оцениваются в исходный и последний день (120-й день) вмешательства.
|
Оборот белка в организме будет измеряться с помощью 15N-аланина.
|
Изменения оцениваются в исходный и последний день (120-й день) вмешательства.
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Изменения оцениваются в исходный и последний день (120-й день) вмешательства.
|
Мышечная масса будет измеряться с использованием D3-креатина.
|
Изменения оцениваются в исходный и последний день (120-й день) вмешательства.
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Вес тела будет измеряться в килограммах.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
|
Спать
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне и через 12 недель.
|
Сон будет оцениваться с помощью запястной актиграфии по продолжительности сна и общему времени в постели.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне и через 12 недель.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Качество сна будет измеряться с помощью опроса Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
|
Настроение
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Настроение будет оцениваться с помощью анкеты «Профиль состояний настроения».
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
|
Песок
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Выносливость будет оцениваться с помощью анкеты выносливости.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Физическая активность будет измеряться с помощью опроса iPAQ.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Потребление пищи будет измеряться с помощью взвешенных 3-дневных записей о еде.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Глюкоза будет измеряться в мг/дл
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
|
Рукоятка
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Сцепление с рукой будет измеряться с помощью динамометра.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
|
Аминокислоты и метаболиты
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Будет собрана кровь, а аминокислоты и метаболиты плазмы будут оценены с использованием имеющегося в продаже набора для аминокислотного анализа всех циркулирующих аминокислот.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRIMM062021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .