Tidsbegrenset fôring, muskler og stoffskifte (TRIMM)
19. august 2025 oppdatert av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Tidsbegrenset fôringsintervensjon for muskel- og metabolsk helse (TRIMM)
Effektive ernæringsstrategier for å bekjempe og/eller forebygge fedme må fortsatt identifiseres.
Dette har vært tilfelle til tross for de mange og ulike tilnærmingene som har blitt tatt.
Potensielle mål for å bekjempe/forebygge fedme er identifisert, men langsiktige løsninger har ikke dukket opp.
Denne studien bruker tidsbegrenset fôring for å studere hvilken rolle kostprotein spiller i forebygging og/eller behandling av fedme.
Målene er å bestemme rollen til skjelettmuskelmasse som driver av energifølende mekanismer og perifere signaler som regulerer appetitt og energiinntak hos overvektige og overvektige voksne og å bestemme effekten av proteintiming på muskelmasse for å regulere appetitt og energiinntak. hos overvektige og overvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jamie Baum, PhD
- Telefonnummer: 479-575-4474
- E-post: baum@uark.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
- Rekruttering
- University of Arkansas
-
Ta kontakt med:
- Jamie I Baum, PhD
- Telefonnummer: 479-575-4474
- E-post: baum@uark.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Northwest Arkansas
- Alder 25-50 år
- BMI > 25
- Alle etnisiteter
- Kvinne og mann
Ekskluderingskriterier:
- Matallergier
- Gravid eller ammende
- Kostholdsbegrensninger (f.eks. vegetarisk, vegansk, etc.)
- Prøvde å gå ned i vekt de siste 3 månedene
- Eksisterende helsetilstander relatert til fedme (f.eks. hjerte- og karsykdommer, diabetes, hypertensjon)
- Reseptbelagte medisiner relatert til hjertesykdom eller type 2 diabetes
- Frykt for nåler
- Røyker eller vaping
- Tar for tiden proteintilskudd eller andre kosttilskudd som kan forstyrre studieresultatene
- Drikker >4 alkoholholdige drikker per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: TRF-C
Følger tidsbegrenset fôringsprotokoll.
|
Tidsbegrenset fôring.
|
|
Eksperimentell: TRF-P
Følger tidsbegrenset fôringsprotokoll, bruker proteintilskudd
|
Deltakerne inntar myseprotein i begynnelsen av spiseperioden.
|
|
Eksperimentell: TRF-S
Følger tidsbegrenset fôringsprotokoll, bruker ketogent tilskudd
|
Deltakerne bruker ketogent hjelpemiddel når de våkner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline og siste dag (dag 120) av intervensjonen.
|
Kroppssammensetning målt ved hjelp av dobbel røntgenabsorptiometri for å bestemme forholdet mellom mager/fettfri masse og fettmasse.
|
Endring blir vurdert ved baseline og siste dag (dag 120) av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinomsetning i hele kroppen
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline og siste dag (dag 120) av intervensjonen.
|
Hele kroppens proteinomsetning vil bli målt ved hjelp av 15N-alanin
|
Endring blir vurdert ved baseline og siste dag (dag 120) av intervensjonen.
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline og siste dag (dag 120) av intervensjonen.
|
Muskelmasse vil bli målt med D3-kreatin
|
Endring blir vurdert ved baseline og siste dag (dag 120) av intervensjonen.
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker.
|
Kroppsvekten vil bli målt i kilo.
|
Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker.
|
|
Sove
Tidsramme: Endring vurderes ved baseline og 12 uker
|
Søvn vil bli vurdert ved bruk av håndleddsaktigrafi for søvnvarighet og total tid i sengen.
|
Endring vurderes ved baseline og 12 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Søvnkvalitet vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index-undersøkelsen
|
Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
|
Humør
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Humør vil bli vurdert ved hjelp av Profile of Mood States Questionnaire
|
Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
|
Grus
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Grit vil bli vurdert ved hjelp av grit spørreskjema.
|
Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av iPAQ-undersøkelsen
|
Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Kostinntaket vil bli målt ved hjelp av veide, 3-dagers matregistreringer
|
Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Glukose vil bli målt som mg/dl
|
Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
|
Håndgrep
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Håndgrep vil bli målt ved hjelp av et dynamometer.
|
Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
|
Aminosyrer og metabolitter
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Blod vil bli samlet og plasma aminosyrer og metabolitter vil bli vurdert ved hjelp av kommersielt tilgjengelig sett for aminosyreanalyse for alle sirkulerende aminosyrer.
|
Endring blir vurdert ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRIMM062021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .