Aikarajoitettu ruokinta, lihakset ja aineenvaihdunta (TRIMM)
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Aikarajoitettu ruokinta interventio lihasten ja aineenvaihdunnan terveydelle (TRIMM)
Tehokkaita ravitsemusstrategioita liikalihavuuden torjumiseksi ja/tai ehkäisemiseksi on vielä löydettävä.
Näin on käynyt huolimatta lukuisista ja erilaisista lähestymistavoista.
Mahdollisia tavoitteita liikalihavuuden torjumiseksi/ehkäisemiseksi on tunnistettu, mutta pitkän aikavälin ratkaisuja ei ole löydetty.
Tämä tutkimus käyttää aikarajoitettua ruokintaa tutkiakseen ravinnon proteiinin roolia liikalihavuuden ehkäisyssä ja/tai hoidossa.
Tavoitteena on määrittää luustolihasmassan rooli ylipainoisten ja lihavien aikuisten ruokahalua ja energian saantia säätelevien energiantunnistusmekanismien ja ääreissignaalien ohjaajana sekä proteiinin ajoituksen vaikutukset lihasmassaan ruokahalun ja energiansaannin säätelemiseksi. ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie Baum, PhD
- Puhelinnumero: 479-575-4474
- Sähköposti: baum@uark.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
- Rekrytointi
- University of Arkansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie I Baum, PhD
- Puhelinnumero: 479-575-4474
- Sähköposti: baum@uark.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Luoteis-Arkansasissa
- Ikä 25-50 vuotta
- BMI > 25
- Kaikki etniset ryhmät
- Naaras ja mies
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergiat
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ruokavaliorajoitukset (esim. kasvissyöjä, vegaani jne.)
- Yritän laihtua viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiemmin olemassa olevat lihavuuteen liittyvät sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, verenpainetauti)
- Sydänsairauksiin tai tyypin 2 diabetekseen liittyvät reseptilääkkeet
- Neulojen pelko
- Tupakoitsija tai höyrytys
- Käytät parhaillaan proteiinilisäravinteita tai muita ravintolisiä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
- Juo yli 4 alkoholijuomaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: TRF-C
Noudattaa aikarajoitettua ruokintaprotokollaa.
|
Aikarajoitettu ruokinta.
|
|
Kokeellinen: TRF-P
Noudattaa aikarajoitettua ruokintaprotokollaa, kuluttaa proteiinilisää
|
Osallistujat kuluttavat heraproteiinia ruokailujakson alussa.
|
|
Kokeellinen: TRF-S
Noudattaa aikarajoitettua ruokintaprotokollaa, kuluttaa ketogeenistä lisäravinnetta
|
Osallistujat nauttivat ketogeenistä apua herätessään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan toimenpiteen lähtötilanteessa ja viimeisenä päivänä (päivä 120).
|
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa vähärasvaisen/rasvattoman massan ja rasvamassan suhteen määrittämiseksi.
|
Muutosta arvioidaan toimenpiteen lähtötilanteessa ja viimeisenä päivänä (päivä 120).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinin kierto
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan toimenpiteen lähtötilanteessa ja viimeisenä päivänä (päivä 120).
|
Koko kehon proteiinin vaihtuvuus mitataan 15N-alaniinilla
|
Muutosta arvioidaan toimenpiteen lähtötilanteessa ja viimeisenä päivänä (päivä 120).
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan toimenpiteen lähtötilanteessa ja viimeisenä päivänä (päivä 120).
|
Lihasmassa mitataan D3-kreatiinilla
|
Muutosta arvioidaan toimenpiteen lähtötilanteessa ja viimeisenä päivänä (päivä 120).
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.
|
Kehon paino mitataan kilogrammoina.
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Unta arvioidaan ranteen aktigrafialla unen keston ja sängyssä vietettyjen kokonaisajan perusteella.
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Unen laatua mitataan Pittsburgh Sleep Quality Index -tutkimuksella
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Mielialaa arvioidaan mielialatilakyselyn avulla
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Grit
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Karkeus arvioidaan karkeuskyselyllä.
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan iPAQ-kyselyllä
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Ruokavalion saanti mitataan punnittujen 3 päivän ruokapöytäkirjojen avulla
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Glukoosi mitataan mg/dl:na
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Kahva
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Käden pito mitataan dynamometrillä.
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
|
Aminohapot ja metaboliitit
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Veri kerätään ja plasman aminohapot ja aineenvaihduntatuotteet arvioidaan käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa pakkausta kaikkien verenkierrossa olevien aminohappojen aminohappoanalyysiin.
|
Muutosta arvioidaan lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRIMM062021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .