Karmienie ograniczone czasowo, mięśnie i metabolizm (TRIMM)
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Ograniczona czasowo interwencja żywieniowa dla zdrowia mięśni i metabolizmu (TRIMM)
Nadal konieczne jest określenie skutecznych strategii żywieniowych w celu zwalczania i/lub zapobiegania otyłości.
Stało się tak pomimo licznych i różnych podejść, które zostały przyjęte.
Zidentyfikowano potencjalne cele w zakresie zwalczania/zapobiegania otyłości, ale nie pojawiły się długoterminowe rozwiązania.
W tym badaniu wykorzystano karmienie ograniczone czasowo do zbadania roli białka w diecie w zapobieganiu i/lub leczeniu otyłości.
Celem jest określenie roli masy mięśni szkieletowych jako czynnika napędzającego mechanizmy wyczuwania energii i sygnałów obwodowych, które regulują apetyt i spożycie energii u osób dorosłych z nadwagą i otyłością oraz określenie wpływu synchronizacji białka na masę mięśniową w celu regulacji apetytu i spożycia energii u osób dorosłych z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamie Baum, PhD
- Numer telefonu: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas
-
Kontakt:
- Jamie I Baum, PhD
- Numer telefonu: 479-575-4474
- E-mail: baum@uark.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w północno-zachodnim Arkansas
- Wiek 25-50 lat
- BMI > 25
- Wszystkie grupy etniczne
- Kobieta i mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe
- Ciąża lub karmienie piersią
- Ograniczenia dietetyczne (np. wegetariańskie, wegańskie itp.)
- Próbuje schudnąć w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Istniejące wcześniej schorzenia związane z otyłością (np. choroby układu krążenia, cukrzyca, nadciśnienie)
- Leki na receptę związane z chorobami serca lub cukrzycą typu 2
- Strach przed igłami
- Palacz lub wapujący
- Obecnie przyjmuje suplementy białkowe lub inne suplementy diety, które mogą wpływać na wyniki badań
- Spożywa >4 napoje alkoholowe tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: TRF-C
Przestrzega protokołu karmienia z ograniczeniami czasowymi.
|
Karmienie ograniczone czasowo.
|
|
Eksperymentalny: TRF-P
Przestrzega protokołu żywienia z ograniczeniami czasowymi, spożywa suplement białkowy
|
Uczestnicy spożywają białko serwatkowe na początku okresu jedzenia.
|
|
Eksperymentalny: TRF-S
Przestrzega ograniczonego czasowo protokołu żywienia, spożywa suplement diety ketogenicznej
|
Uczestnicy spożywają pomoc ketogeniczną po przebudzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku iw ostatnim dniu (dzień 120) interwencji.
|
Skład ciała mierzony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej w celu określenia stosunku masy beztłuszczowej/beztłuszczowej do masy tłuszczowej.
|
Zmiana jest oceniana na początku iw ostatnim dniu (dzień 120) interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrót białka w całym organizmie
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku iw ostatnim dniu (dzień 120) interwencji.
|
Obrót białka w całym organizmie będzie mierzony za pomocą 15N-alaniny
|
Zmiana jest oceniana na początku iw ostatnim dniu (dzień 120) interwencji.
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku iw ostatnim dniu (dzień 120) interwencji.
|
Masa mięśniowa będzie mierzona za pomocą D3-kreatyny
|
Zmiana jest oceniana na początku iw ostatnim dniu (dzień 120) interwencji.
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach.
|
Masa ciała będzie mierzona w kilogramach.
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach.
|
|
Spać
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania i po 12 tygodniach
|
Sen zostanie oceniony za pomocą aktygrafii nadgarstka pod kątem czasu trwania snu i całkowitego czasu spędzonego w łóżku.
|
Zmiana jest oceniana na początku badania i po 12 tygodniach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą ankiety Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
Nastrój zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Profilu Stanów Nastroju
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
|
Piasek
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
Ziarnistość zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza ziarnistości.
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą ankiety iPAQ
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
Spożycie w diecie będzie mierzone za pomocą ważonych, 3-dniowych rejestrów żywności
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
Glukoza będzie mierzona w mg/dl
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
|
Chwyt dłoni
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
Chwyt dłoni będzie mierzony za pomocą dynamometru.
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
|
Aminokwasy i metabolity
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
Zostanie pobrana krew, a aminokwasy i metabolity w osoczu zostaną ocenione przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do analizy aminokwasów dla wszystkich krążących aminokwasów.
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRIMM062021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .